Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové biomarkery v predikci kardiotoxicity indukované chemoterapií.

15. srpna 2023 aktualizováno: Cardiology Prague
Včasná detekce a tím i rychlá terapie kardiotoxicity související s chemoterapií jsou zásadní pro obnovení kardiovaskulárních funkcí. Úplné zotavení kardiovaskulárního systému se časem snižuje, aby se zjistila přítomnost kardiotoxického poškození. Projekt si klade za cíl definovat nové biomarkery pro časnou detekci kardiotoxicity u pacientů léčených chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejúčinnějším přístupem k minimalizaci následků kardiotoxicity onkologické léčby je její včasná identifikace, úprava onkologické léčby (změna postupu, dávky, léků), okamžité zahájení kardiovaskulární terapie. Současný standard pro sledování kardiovaskulárního systému u onkologických pacientů však identifikuje kardiotoxicitu pouze v případě, že již došlo k funkčnímu poškození, což vylučuje jakoukoli šanci na účinnou prevenci. Cílem projektu je identifikace nových biomarkerů pro včasnou detekci kardiotoxického účinku chemoterapie u žen s karcinomem prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s rakovinou prsu a léčené chemoterapií se známým kardiotoxickým vedlejším účinkem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rakovina prsu Chemoterapie se známým kardiotoxickým vedlejším účinkem

Kritéria vyloučení:

Známé kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s karcinomem prsu léčené chemoterapeutiky bez známek kardiotoxicity
Diagnostický test: Odběr krve
Odběr vzorků krve pro stanovení mRNA
Diagnostický test: Echokardiografie
Echokardiografie pro detekci komorové dysfunkce
Diagnostický test: 24hodinové monitorování EKG
Diagnostický test pro detekci arytmií v důsledku kardiotoxicity
Ženy s karcinomem prsu léčené chemoterapeutiky se známkami kardiotoxicity
Diagnostický test: Odběr krve
Odběr vzorků krve pro stanovení mRNA
Diagnostický test: Echokardiografie
Echokardiografie pro detekci komorové dysfunkce
Diagnostický test: 24hodinové monitorování EKG
Diagnostický test pro detekci arytmií v důsledku kardiotoxicity
Diagnostický test: Kardio MRI
MRI pro včasnou detekci poškození myokardu způsobeného chemoterapií
Diagnostický test: 24hodinové monitorování TK
Diagnostický test pro detekci hypertenze v důsledku kardiotoxicity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná detekce kardiotoxického účinku chemoterapie pomocí nových biomarkerů
Časové okno: jednoroční sledování.
Echokardiografie a MRI detekce kardiotoxického účinku chemoterapie - dysfunkce levé komory, arytmie, hypertenze
jednoroční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiology Prague

Spolupracovníci

BioVendor LM
Oncology Center Medicon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Version_Protocol_3_5_2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit