Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia biomarkkereita kemoterapian aiheuttaman kardiotoksisuuden ennustamisessa.

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Cardiology Prague
Kemoterapiaan liittyvän kardiotoksisuuden varhainen havaitseminen ja siten nopea hoito on välttämätöntä kardiovaskulaarisen toiminnan palauttamiseksi. Sydän- ja verisuonijärjestelmän täydellinen palautuminen hidastuu ajan myötä kardiotoksisten vaurioiden havaitsemiseksi. Hankkeen tavoitteena on määritellä uusia biomarkkereita sydäntoksisuuden varhaiseen havaitsemiseen kemoterapiahoitoa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkain tapa minimoida onkologisen hoidon kardiotoksisuuden seurauksia on sen varhainen tunnistaminen, onkologisen hoidon säätäminen (toimenpiteen, annoksen, lääkkeiden vaihtaminen) ja sydän- ja verisuonihoidon välitön aloittaminen. Nykyinen standardi sydän- ja verisuonijärjestelmän seurannalle syöpäpotilailla tunnistaa kuitenkin kardiotoksisuuden vain, jos toiminnallinen vajaatoiminta on jo tapahtunut, mikä sulkee pois mahdollisuuden tehokkaaseen ehkäisyyn. Hankkeen tavoitteena on tunnistaa uusia biomarkkereita kemoterapian kardiotoksisten vaikutusten varhaiseen havaitsemiseen rintasyöpää sairastavilla naisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 10100
        • Rekrytointi
        • Cardiology Prague Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on rintasyöpä ja joita on hoidettu kemoterapialla ja joilla on tunnettu kardiotoksinen sivuvaikutus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rintasyöpä Kemoterapia, jolla on tunnettu kardiotoksinen sivuvaikutus

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on rintasyöpä, joita hoidettiin kemoterapeuttisilla lääkkeillä ilman kardiotoksisuuden merkkejä
Diagnostinen testi: Verinäytteenotto
Verinäytteen otto mRNA:n määritystä varten
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia kammioiden toimintahäiriöiden havaitsemiseen
Diagnostinen testi: 24 tunnin EKG-seuranta
Diagnostinen testi sydäntoksisuudesta johtuvien rytmihäiriöiden havaitsemiseksi
Naiset, joilla on rintasyöpä, joita hoidetaan kemoterapeuttisilla lääkkeillä ja joilla on merkkejä kardiotoksisuudesta
Diagnostinen testi: Verinäytteenotto
Verinäytteen otto mRNA:n määritystä varten
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia kammioiden toimintahäiriöiden havaitsemiseen
Diagnostinen testi: 24 tunnin EKG-seuranta
Diagnostinen testi sydäntoksisuudesta johtuvien rytmihäiriöiden havaitsemiseksi
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
MRI kemoterapian aiheuttaman sydänlihaksen vajaatoiminnan varhaiseen havaitsemiseen
Diagnostinen testi: 24 tunnin verenpaineen seuranta
Diagnostinen testi verenpainetaudin havaitsemiseksi kardiotoksisuuden seurauksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian kardiotoksisen vaikutuksen varhainen havaitseminen uusilla biomarkkereilla
Aikaikkuna: vuoden seuranta.
Ekokardiografia ja magneettikuvaus kemoterapian kardiotoksisen vaikutuksen havaitsemisesta - vasemman kammion toimintahäiriöt, rytmihäiriöt, verenpainetauti
vuoden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiology Prague

Yhteistyökumppanit

BioVendor LM
Oncology Center Medicon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version_Protocol_3_5_2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa