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Nuovi biomarcatori nella previsione della cardiotossicità indotta da chemioterapia.

15 agosto 2023 aggiornato da: Cardiology Prague
La diagnosi precoce e quindi la rapida terapia della cardiotossicità correlata alla chemioterapia sono essenziali per il ripristino della funzione cardiovascolare. Il completo recupero del sistema cardiovascolare diminuisce con il tempo per identificare la presenza di danno cardiotossico. Il progetto mira a definire nuovi biomarcatori per la diagnosi precoce della cardiotossicità nei pazienti trattati con chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio più efficace per ridurre al minimo le conseguenze della cardiotossicità del trattamento oncologico è la sua identificazione precoce, l'adeguamento del trattamento oncologico (cambio di procedura, dose, farmaci) e l'immediato inizio della terapia cardiovascolare. Tuttavia, l'attuale standard per il monitoraggio del sistema cardiovascolare nei pazienti oncologici identifica la cardiotossicità solo se si è già verificata una compromissione funzionale, il che preclude qualsiasi possibilità di prevenzione efficace. Lo scopo del progetto è identificare nuovi biomarcatori per la diagnosi precoce dell'effetto cardiotossico della chemioterapia nelle donne con carcinoma mammario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 10100
        • Reclutamento
        • Cardiology Prague Ltd
        • Contatto:
      • Prague, Cechia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con cancro al seno e trattate con chemioterapia con un noto effetto collaterale cardiotossico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cancro al seno Chemioterapia con un noto effetto collaterale cardiotossico

Criteri di esclusione:

Malattia cardiovascolare nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con carcinoma mammario trattate con chemioterapici senza segni di cardiotossicità
Test diagnostico: Prelievo di sangue
Prelievo di campioni di sangue per la determinazione dell'mRNA
Test diagnostico: Ecocardiografia
Ecocardiografia per la rilevazione della disfunzione ventricolare
Test diagnostico: Monitoraggio 24 ore su 24 dell'ECG
Test diagnostico per la rilevazione di aritmie come conseguenza di cardiotossicità
Donne con carcinoma mammario trattate con chemioterapici con segni di cardiotossicità
Test diagnostico: Prelievo di sangue
Prelievo di campioni di sangue per la determinazione dell'mRNA
Test diagnostico: Ecocardiografia
Ecocardiografia per la rilevazione della disfunzione ventricolare
Test diagnostico: Monitoraggio 24 ore su 24 dell'ECG
Test diagnostico per la rilevazione di aritmie come conseguenza di cardiotossicità
Test diagnostico: Cardio risonanza magnetica
Risonanza magnetica per la diagnosi precoce dell'insufficienza miocardica causata dalla chemioterapia
Test diagnostico: Monitoraggio 24 ore su 24 della pressione arteriosa
Test diagnostico per la rilevazione dell'ipertensione come conseguenza della cardiotossicità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione precoce dell'effetto cardiotossico della chemioterapia utilizzando nuovi biomarcatori
Lasso di tempo: follow-up di un anno.
Rilevamento ecocardiografico e MRI dell'effetto cardiotossico della chemioterapia - disfunzione del ventricolo sinistro, aritmie, ipertensione
follow-up di un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiology Prague

Collaboratori

BioVendor LM
Oncology Center Medicon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version_Protocol_3_5_2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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