- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05992337
Nya biomarkörer i förutsägelsen av kemoterapi-inducerad kardiotoxicitet.
15 augusti 2023 uppdaterad av: Cardiology Prague
Tidig upptäckt och därmed snabb terapi av kardiotoxicitet relaterad till kemoterapi är avgörande för att återställa kardiovaskulär funktion.
Den fullständiga återhämtningen av det kardiovaskulära systemet minskar med tiden för att identifiera förekomsten av kardiotoxiska skador.
Projektet syftar till att definiera nya biomarkörer för tidig upptäckt av kardiotoxicitet hos patienter som behandlas med kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Det mest effektiva tillvägagångssättet för att minimera konsekvenserna av kardiotoxicitet av onkologisk behandling är dess tidig identifiering, justering av onkologisk behandling (ändring av procedur, dos, läkemedel) och omedelbar inledning av kardiovaskulär terapi.
Den nuvarande standarden för övervakning av det kardiovaskulära systemet hos cancerpatienter identifierar dock kardiotoxicitet endast om funktionsnedsättning redan har inträffat, vilket utesluter varje chans till effektivt förebyggande.
Syftet med projektet är att identifiera nya biomarkörer för tidig upptäckt av den kardiotoxiska effekten av kemoterapi hos kvinnor med bröstcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Robert Petr, MD.
- Telefonnummer: +420 233 336 334
- E-post: robert.petr81@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 10100
- Rekrytering
- Cardiology Prague Ltd
-
Kontakt:
- Robert Petr, MD
- Telefonnummer: +420 233 336 334
- E-post: robert.petr81@gmail.com
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- Oncology Center Medicon
-
Kontakt:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- Telefonnummer: +420222501403
- E-post: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med bröstcancer och behandlade med kemoterapi med en känd kardiotoxisk biverkning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bröstcancer Kemoterapi med en känd kardiotoxisk biverkning
Exklusions kriterier:
Känd hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinnor med bröstcancer behandlade med kemoterapeutika utan tecken på kardiotoxicitet
|
Blodprovtagning för mRNA-bestämning
Ekokardiografi för upptäckt av ventrikulär dysfunktion
Diagnostiskt test för detektion av arytmier som en konsekvens av kardiotoxicitet
|
Kvinnor med bröstcancer behandlade med kemoterapeutika med tecken på kardiotoxicitet
|
Blodprovtagning för mRNA-bestämning
Ekokardiografi för upptäckt av ventrikulär dysfunktion
Diagnostiskt test för detektion av arytmier som en konsekvens av kardiotoxicitet
MRT för tidig upptäckt av myokardinsufficiens orsakad av kemoterapi
Diagnostiskt test för upptäckt av hypertoni som en konsekvens av kardiotoxicitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig upptäckt av den kardiotoxiska effekten av kemoterapi med hjälp av nya biomarkörer
Tidsram: ett års uppföljning.
|
Ekokardiografi och MRT-detektion av kardiotoxisk effekt av kemoterapi - dysfunktion av vänster kammare, arytmier, hypertoni
|
ett års uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Version_Protocol_3_5_2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kemoterapi effekt
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon
Kliniska prövningar på Blodprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering