Nieuwe biomarkers in de voorspelling van door chemotherapie geïnduceerde cardiotoxiciteit.
15 augustus 2023 bijgewerkt door: Cardiology Prague
Vroege detectie en dus snelle behandeling van cardiotoxiciteit gerelateerd aan chemotherapie is essentieel voor het herstel van de cardiovasculaire functie.
Het volledige herstel van het cardiovasculaire systeem neemt met de tijd af om de aanwezigheid van cardiotoxische schade te identificeren.
Het project heeft tot doel nieuwe biomarkers te definiëren voor de vroege detectie van cardiotoxiciteit bij patiënten die met chemotherapie worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meest effectieve aanpak om de gevolgen van cardiotoxiciteit van oncologische behandeling te minimaliseren, is de vroege identificatie, aanpassing van de oncologische behandeling (verandering van procedure, dosis, medicijnen) en onmiddellijke start van cardiovasculaire therapie.
Echter, de huidige standaard voor het monitoren van het cardiovasculaire systeem bij kankerpatiënten stelt cardiotoxiciteit pas vast als er al sprake is van functionele stoornissen, wat elke kans op effectieve preventie uitsluit.
Het doel van het project is het identificeren van nieuwe biomarkers voor de vroege detectie van het cardiotoxische effect van chemotherapie bij vrouwen met borstkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Robert Petr, MD.
- Telefoonnummer: +420 233 336 334
- E-mail: robert.petr81@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 10100
- Werving
- Cardiology Prague Ltd
-
Contact:
- Robert Petr, MD
- Telefoonnummer: +420 233 336 334
- E-mail: robert.petr81@gmail.com
-
Prague, Tsjechië
- Werving
- Oncology Center Medicon
-
Contact:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- Telefoonnummer: +420222501403
- E-mail: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met borstkanker en behandeld met chemotherapie met een bekende cardiotoxische bijwerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Borstkanker Chemotherapie met een bekende cardiotoxische bijwerking
Uitsluitingscriteria:
Bekende hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met borstkanker behandeld met chemotherapie zonder tekenen van cardiotoxiciteit
|
Bloedafname voor mRNA-bepaling
Echocardiografie voor detectie van ventriculaire disfunctie
Diagnostische test voor detectie van aritmieën als gevolg van cardiotoxiciteit
|
|
Vrouwen met borstkanker behandeld met chemotherapeutica met tekenen van cardiotoxiciteit
|
Bloedafname voor mRNA-bepaling
Echocardiografie voor detectie van ventriculaire disfunctie
Diagnostische test voor detectie van aritmieën als gevolg van cardiotoxiciteit
MRI voor vroege detectie van myocardiale stoornissen veroorzaakt door chemotherapie
Diagnostische test voor detectie van hypertensie als gevolg van cardiotoxiciteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege detectie van het cardiotoxische effect van chemotherapie met behulp van nieuwe biomarkers
Tijdsspanne: een jaar follow-up.
|
Echocardiografie en MRI-detectie van cardiotoxisch effect van chemotherapie - disfunctie van linkerventrikel, aritmieën, hypertensie
|
een jaar follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Version_Protocol_3_5_2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .