Nowe biomarkery w przewidywaniu kardiotoksyczności wywołanej chemioterapią.
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Cardiology Prague
Wczesne wykrycie, a tym samym szybka terapia kardiotoksyczności związanej z chemioterapią są niezbędne do przywrócenia funkcji układu sercowo-naczyniowego.
Całkowity powrót do zdrowia układu sercowo-naczyniowego zmniejsza się z czasem, aby wykryć obecność uszkodzenia kardiotoksycznego.
Projekt ma na celu zdefiniowanie nowych biomarkerów do wczesnego wykrywania kardiotoksyczności u pacjentów leczonych chemioterapią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Najskuteczniejszym sposobem minimalizowania skutków kardiotoksyczności leczenia onkologicznego jest jej wczesna identyfikacja, dostosowanie leczenia onkologicznego (zmiana postępowania, dawki, leków) i natychmiastowe rozpoczęcie terapii sercowo-naczyniowej.
Jednak obecny standard monitorowania układu sercowo-naczyniowego u chorych na nowotwory identyfikuje kardiotoksyczność tylko wtedy, gdy doszło już do upośledzenia czynnościowego, co wyklucza jakąkolwiek skuteczną profilaktykę.
Celem projektu jest identyfikacja nowych biomarkerów do wczesnego wykrywania kardiotoksycznego działania chemioterapii u kobiet z rakiem piersi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Petr, MD.
- Numer telefonu: +420 233 336 334
- E-mail: robert.petr81@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 10100
- Rekrutacyjny
- Cardiology Prague Ltd
-
Kontakt:
- Robert Petr, MD
- Numer telefonu: +420 233 336 334
- E-mail: robert.petr81@gmail.com
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Oncology Center Medicon
-
Kontakt:
- Renata Kozevnikovova, MD.
- Numer telefonu: +420222501403
- E-mail: renata.kozevnikovova@onko-centrum.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z rakiem piersi leczone chemioterapią ze znanym kardiotoksycznym działaniem niepożądanym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rak piersi Chemioterapia ze znanym kardiotoksycznym działaniem niepożądanym
Kryteria wyłączenia:
Znana choroba układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z rakiem piersi leczone chemioterapeutykami bez objawów kardiotoksyczności
|
Pobieranie próbek krwi do oznaczania mRNA
Echokardiografia w celu wykrycia dysfunkcji komór
Test diagnostyczny do wykrywania zaburzeń rytmu serca w następstwie kardiotoksyczności
|
|
Kobiety z rakiem piersi leczone chemioterapeutykami z objawami kardiotoksyczności
|
Pobieranie próbek krwi do oznaczania mRNA
Echokardiografia w celu wykrycia dysfunkcji komór
Test diagnostyczny do wykrywania zaburzeń rytmu serca w następstwie kardiotoksyczności
MRI do wczesnego wykrywania niewydolności mięśnia sercowego spowodowanej chemioterapią
Test diagnostyczny do wykrywania nadciśnienia w następstwie kardiotoksyczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wykrywanie kardiotoksycznego działania chemioterapii za pomocą nowych biomarkerów
Ramy czasowe: rok obserwacji.
|
Echokardiografia i MRI wykrywanie kardiotoksycznego działania chemioterapii - dysfunkcja lewej komory, arytmie, nadciśnienie
|
rok obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version_Protocol_3_5_2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .