- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992441
유방암 후 물리 치료와 관련된 인식 척도: 척도 개발 연구
연구 개요
상세 설명
"절대 치유되지 않는 상처"로 간주되는 암은 비정상적인 세포의 통제되지 않은 증식과 면역 체계의 비정상적인 인식이 특징입니다. 암은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인으로, 매년 약 1,410만 건이 발생하고 820만 명이 사망합니다. 미국에서 약 4명 중 1명이 암으로 사망하지만 암 부담은 시간이 지남에 따라 증가했으며 인구 고령화 및 증가, 가속화된 사회경제적 발전, 유병률 변화로 인해 선진국과 개발도상국 모두에서 계속 증가하고 있습니다. 관련 위험 요인.
유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양이며 폐암 및 결장암과 함께 전 세계적으로 가장 흔한 3대 암 중 하나이며 일반적으로 선별검사 또는 증상(예: 통증 또는 만져질 수 있는 종괴)에 의해 발견됩니다. 진단 검사. 선별 및 치료 방법의 발전으로 이 질병을 초기 단계에서 진단할 수 있습니다. 초기 유방암의 1차 치료는 화학요법, 방사선요법, 내분비요법과 같은 보조요법을 병행하는 수술이다. 그러나 이러한 치료법은 통증, 피로 및 수면 장애와 같은 부작용도 유발합니다. 이러한 영향은 특히 수술 직후에 환자의 건강과 관련된 삶의 질을 상당히 악화시킬 수 있습니다.
전신 요법의 발전, 널리 사용되는 검진 프로그램 및 높은 유방암 발병률로 인해 유방암에서 생존하는 여성의 수가 지속적으로 증가하고 있습니다. 이 여성들 중 다수는 다양하고 복잡하며 고유한 의료 서비스가 필요합니다. 치료를 마친 여성은 정상적인 생활로 돌아가는 데 어려움을 겪고 종종 '버림받았다'고 느끼며 건강 관리 요구가 적절하게 충족되지 않는다고 보고합니다. 이것은 유방암 생존자와 그 가족의 삶에 영향을 미치는 중요한 문제 중 하나입니다.
유방암 치료 종료 시 직면하는 가장 중요한 문제는 심장 독성, 통증, 피로, 림프부종, 인지 장애, 조기 폐경, 고통, 우울증 및 불안, 신경병증, 불임, 근골격계 문제 및 골다공증입니다. 생존율이 증가하고 있으므로 이러한 영향에 대한 예방 조치를 취하는 것이 특히 중요합니다.
신체활동은 화학요법 및 방사선요법 시 질병 및 치료관련 증상을 완화하기 위한 보조요법으로 많이 사용되지만, 환자의 신체기능, 활력, 근력 및 삶의 질 향상, 림프부종 발병 위험 감소, 우울증 감소 등의 효과가 있다. , 피로 및 통증, 심리적 불만 감소는 무시할 수 없으며, 신체 활동은 또한 재발 위험 감소 및 더 나은 생존과 관련이 있습니다. 운동 프로그램은 또한 암 치료를 마친 유방암 생존자들의 정신 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
운동은 심혈관 위험 요소를 수정하고 잠재적으로 이 취약한 인구의 심혈관 이환율과 사망률을 감소시킴으로써 심혈관 건강에 대한 유방암 치료의 해로운 영향을 줄이는 효과적인 비약물학적 방법입니다.
삶의 질, 지원 치료 서비스의 질, 암 진단 후 추적 관찰 중인 젊은 여성의 18가지 잠재적인 암 관련 건강 문제에 대한 인식된 안전을 평가하는 연구에서 유방암 생존자는 여러 유형의 암 중에서 삶의 질이 상당히 더 나쁘다고 보고했습니다. . 이 연구에서 암 후 생존자의 78%가 치료와 암의 후유증에 대해 기꺼이 알고 있었지만 이러한 영향에 대한 정보를 받은 사람은 36%에 불과하다는 결론을 내렸습니다.
방사선 요법으로 치료받은 유방암 환자를 인터뷰하여 수년 동안 여성의 지속적인 요구와 우려를 파악하기 위해 수행된 연구에서 암 치료 서비스의 발전과 환자 중심 치료의 발전에도 불구하고 매우 소수의 여성이 보고했습니다. 그들은 치료 절차 외에 방사선 요법의 잠재적인 결과에 대해 정보를 얻었으며 지속적인 피로와 통증과 같은 일반적인 후기 효과에 대해 경고하지 않았습니다.
치료의 장기 및 후기 결과에 대한 대장암 생존자의 지식과 인식을 알아보기 위해 실시한 연구에서 참가자들은 재발 이외의 합병증 위험에 대해 인식하지 못하는 것으로 나타났습니다. 참가자 중 일부는 수술 후 상황이 어떻게 변할 수 있는지, 치료의 다른 측면은 잘 설명되지 않았다고 언급한 반면, 다른 참가자는 현재 증상이 암과 관련된 것인지 확신이 서지 않고 그 과정에서 발생할 수 있는 몇 가지 사항에 대해 경고를 받고 싶다고 말했습니다. 그들이 그것을 경험하기 전에 영향을 미칩니다.
사우디아라비아 유방암 여성의 유방암 관련 림프부종에 대한 인식 수준을 파악하기 위한 연구에서 온라인 설문지를 배포하고 데이터를 수집했다. 또한 인식 수준과 삶의 질이 관련이 있는 것으로 결론지었다.
유방암 수술을 받고 화학 요법이나 방사선 요법을 받은 여성의 림프부종 발병 가능성에 대한 조기 교육 프로그램 개발과 지식 향상을 위해 다양한 자료를 사용한 맞춤형 교육 개입이 필요하다는 것이 입증되었습니다. 종양 및 치료 결과에 대한 인식 및 인식. 유방암 환자의 삶의 질 향상과 유방암 여성의 더 나은 결과 달성을 위해서는 조기 진단이 중요하며, 이를 위해 환자의 인식 수준을 파악하고 높이는 것이 필요하다. 또한 여성 유방암에 대한 인식 수준과 삶의 질 향상 사이에는 심각한 관계가 있기 때문에 향후 연구에서는 림프부종에 대한 인식 수준과 삶의 질 향상 사이의 관계를 규명해야 한다고 보고되고 있다. 유방암에 걸린 여성의. 우리가 아는 한, 이전 연구에서 유방암을 가진 개인의 효과와 이러한 효과에 대한 인식을 평가할 때 주관적 질문이 사용되었으며 이러한 목적으로 개발되고 사용되는 척도는 없습니다.
이러한 방향에서 이 연구의 목적은 특히 단기 및/또는 장기적으로 발생할 수 있는 영향, 특히 물리 치료에 대해 발병률과 생존율이 높은 유방암 진단을 받은 개인의 인식 수준을 평가하는 척도를 개발하는 것입니다. - 관련 효과. 동시에 이 개발된 척도의 내용타당도를 판단하는데 인식수준과 관련이 있는 것으로 입증된 삶의 질 매개변수를 활용할 계획이다.
이 연구의 참여 그룹은 유방암 진단을 받은 여성으로 구성되며 참여는 자발적으로 이루어집니다.
척도 개발 연구의 첫 번째 단계는 지정된 주제에 대한 문헌 검토를 활용하여 항목 풀을 만드는 것입니다. 문항 풀이 생성되면 해당 분야의 전문가를 선발하고, "전문가 평가서"로 작성된 문항이 의도한 측정 주제와의 관련성을 평가하게 됩니다. 전문가 평가 후 콘텐츠 유효성 비율을 계산하여 항목을 척도에서 제거할지 또는 유지해야 하는지를 결정하고 전체 테스트에 대해 콘텐츠 유효성 지수를 얻습니다. 이어서 측정 도구의 준비 단계가 시작됩니다. 이 단계에서 척도 지침이 작성되고 항목이 테스트 내에 배치되며 척도 옵션의 형식이 결정됩니다.
저울이 전문가 그룹의 승인을 받으면 성능을 평가하기 위해 소규모 샘플 그룹에 대한 파일럿 테스트가 수행됩니다. 초기 파일럿 적용을 위해 관련 통계적 방법을 사용한 항목 분석이 수행됩니다. 이 단계 후에 저울은 최종 형태에 도달합니다.
척도가 완성되면 대상 모집단을 대표하는 표본 그룹이 적절한 표본 크기와 함께 결정됩니다. 샘플 크기는 권장되는 대로 최종 척도 항목 수의 5-10배로 선택됩니다. 표본집단 규모를 결정한 후 연구 범위 내 해당 집단에 척도를 적용한다. 관리 후에는 항목에 대한 평가와 성능에 대한 예비 검사가 수행됩니다. 이 단계에는 항목-총 상관 관계, 항목 분산 및 항목 평균과 같은 통계 계산이 포함됩니다. 요인 및 항목 분석 이후의 단계에서는 필요에 따라 척도의 내용 및 형식에 대한 최종 조정이 이루어진다. 이러한 단계를 따르면 저울 개발 프로세스가 완료됩니다.
특히 물리 치료와 관련된 암 치료의 효과에 대한 개인의 인식 수준을 평가하기 위해 국제 암 연구소, 미국 암 학회 및 미국 임상 종양 학회의 관련 지침을 기반으로 50개의 질문 풀을 만들었습니다. 이러한 질문은 치료 후 모든 기간에 발생할 수 있는 잠재적 영향을 고려하여 공식화되었습니다. 또한 개발된 척도의 기준 타당도는 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 및 유방암에 특화된 EORTC QLQ-BR23을 사용할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nergis Yılmaz, licence
- 전화번호: 5318549782
- 이메일: nergis-yilmaz39@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Fenerbahce Unıversty
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연락하다:
- nergis yılmaz
- 이메일: nergis-yilmaz39@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 여자가 되라
- 유방암 진단을 받은 사람(유방암 치료를 시작, 시작 또는 완료한 유방암 진단을 받은 개인)
- 터키어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 질문에 대답하는 데 방해가 되는 인지 장애가 있음
- 사람이 되십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암
이 그룹은 유방암을 앓은 여성들로 구성되며 참가자 자원 봉사를 기반으로 합니다.
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수행될 연구는 규모 개발 연구이다. 스케일 개발 연구를 위해 따라야 할 단계는 다음과 같습니다.
본 연구의 결과로 유방암 환자를 위한 물리치료 관련 인식 척도가 만들어질 것이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암을 가진 개인의 물리 치료와 관련된 인식 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년".
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저울 개발 연구의 결과로 만들어질 이 저울 덕분에 물리 치료에 대한 유방암 환자의 인식이 평가될 것입니다. 스케일 개발의 주요 목적은 이러한 인식을 드러내는 것입니다. 척도의 질문은 일반적으로 림프부종, 통증, 피로, 근골격계 문제, 심장-폐 문제에 관한 것입니다. 5점 리커트(Likert) 유형의 점수 체계이며 점수 값은 매우 동의하지 않는 경우 '1', 매우 동의하는 경우 '5'입니다. 척도가 확정되지 않았기 때문에 점수 값이 명확하지 않지만 점수가 높을수록 인지도가 높은 것을 의미합니다. |
연구 완료를 통해 평균 1년".
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: pınar kaya ciddi, medıpol unıversty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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