Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän jälkeiseen fysioterapiaan liittyvä tietoisuusasteikko: mittakaavakehitystutkimus

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Nergis YILMAZ, Fenerbahce University
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on kehittää asteikko, joka arvioi tietoisuutta erityisen lyhyt- ja/tai pitkäaikaisista, erityisesti fysioterapiaan liittyvistä vaikutuksista henkilöillä, joilla on korkea rintasyövän ilmaantuvuus ja eloonjäämisaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövälle, jota pidetään "haavana, joka ei koskaan parane", on ominaista epänormaalien solujen hallitsematon lisääntyminen ja immuunijärjestelmän epänormaali tunnistaminen. Syöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti: arviolta 14,1 miljoonaa tapausta ja 8,2 miljoonaa kuolemaa vuodessa. Noin joka neljäs Yhdysvalloissa kuolemantapaus johtuu syövästä, mutta syöpätaakka on kasvanut ajan myötä ja kasvaa edelleen sekä kehittyneissä että kehitysmaissa väestön ikääntymisen ja kasvavan, kiihtyneen sosioekonomisen kehityksen ja esiintyvyyden muutosten vuoksi. liittyvistä riskitekijöistä.

Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä ja yksi kolmesta yleisimmästä syöpätyypistä maailmanlaajuisesti keuhko- ja paksusuolensyövän ohella. Se havaitaan yleensä joko seulonnalla tai oireen (esimerkiksi kipu tai käsin kosketeltava massa), joka oikeuttaa diagnostinen tutkimus. Seulonta- ja hoitomenetelmien edistyminen mahdollistaa tämän taudin diagnosoinnin sen varhaisessa vaiheessa. Varhaisvaiheen rintasyövän ensisijainen hoitomuoto on leikkaus, johon liittyy liitännäishoitoja, kuten kemoterapiaa, sädehoitoa ja endokriinistä hoitoa. Nämä hoidot aiheuttavat kuitenkin myös sivuvaikutuksia, kuten kipua, väsymystä ja unihäiriöitä. Tällaiset vaikutukset voivat heikentää merkittävästi potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, erityisesti välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Systeemisten hoitojen edistymisen, laajalti käytettyjen seulontaohjelmien ja korkean rintasyövän ilmaantuvuuden ansiosta rintasyövästä selviytyvien naisten määrä kasvaa jatkuvasti. Monilla näistä naisista on useita, monimutkaisia ​​ja ainutlaatuisia terveydenhuoltotarpeita. Hoidon saaneilla naisilla on vaikeuksia palata normaaliin elämäänsä, he tuntevat usein olevansa "hylättyjä" ja kertovat, että heidän terveydenhuoltotarpeensa ei täyty riittävästi. Tämä on yksi tärkeimmistä ongelmista, jotka vaikuttavat rintasyövästä selviytyneiden ja heidän perheidensä elämään.

Tärkeimmät rintasyövän hoidon lopussa kohdatut ongelmat ovat sydäntoksisuus, kipu, väsymys, lymfaödeema, kognitiiviset vajaatoiminta, varhaiset vaihdevuodet, ahdistus, masennus ja ahdistus, neuropatia, hedelmättömyys, tuki- ja liikuntaelinten ongelmat sekä osteoporoosi. On erityisen tärkeää ryhtyä varotoimiin tällaisia ​​vaikutuksia vastaan, koska eloonjäämisaste kasvaa.

Vaikka fyysistä aktiivisuutta käytetään usein lisähoitona sairauksien ja hoitoon liittyvien oireiden lievittämiseen kemoterapian ja sädehoidon aikana, sen vaikutukset, kuten potilaiden fyysisen toiminnan, elinvoiman, voiman ja elämänlaadun paraneminen, lymfaödeeman kehittymisen riskin väheneminen, masennuksen väheneminen Väsymystä ja kipua sekä psyykkisten vaivojen vähenemistä ei voida sivuuttaa, fyysiseen aktiivisuuteen liittyy myös vähentynyt uusiutumisriski ja parempi selviytymiskyky. Liikuntaohjelmien on myös osoitettu parantavan mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua syöpähoidon saaneiden rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.

Liikunta on tehokas ei-farmakologinen menetelmä vähentää rintasyövän hoitojen haitallisia vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen modifioimalla kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja mahdollisesti vähentämällä tämän haavoittuvan väestön sydän- ja verisuonisairauksia ja kuolleisuutta.

Tutkimuksessa, jossa arvioitiin syöpädiagnoosin jälkeen seurannassa olevien nuorten naisten elämänlaatua, tukipalvelujen laatua ja havaittua turvallisuutta 18 mahdollisen syöpään liittyvien terveysongelmien varalta, rintasyövästä selvinneet ilmoittivat merkittävästi huonommasta elämänlaadusta eri syöpätyypeissä. . Tutkimuksessa todettiin, että vaikka 78 % syövän jälkeen selviytyneistä oli halukkaita tietämään syövän hoidosta ja myöhäisvaikutuksista, vain 36 % ihmisistä sai tietoa näistä vaikutuksista.

Tutkimuksessa, joka tehtiin naisten jatkuvien tarpeiden ja huolenaiheiden selvittämiseksi vuosien mittaan haastattelemalla sädehoidolla hoidettuja rintasyöpää sairastavia henkilöitä, hyvin harvat naiset ilmoittivat syövänhoitopalveluiden edistymisestä ja potilaskeskeisen hoidon edistymisestä huolimatta. heille kerrottiin joistakin sädehoidon mahdollisista tuloksista hoitotoimenpiteiden lisäksi ja ettei heitä varoitettu yleisistä myöhäisvaikutuksista, kuten jatkuvasta väsymyksestä ja kivusta.

Tutkimuksessa, jossa selvitettiin paksusuolen syövästä selviytyneiden tietämystä ja tietoisuutta hoidon pitkäaikaisista ja myöhäisistä seurauksista, kävi ilmi, että osallistujat eivät olleet tietoisia muiden komplikaatioiden kuin uusiutumisen riskeistä. Jotkut osallistujista huomauttivat, kuinka asiat voivat muuttua leikkauksen jälkeen, että heidän hoidon muita näkökohtia selitettiin huonommin, kun taas toiset sanoivat olevansa epävarmoja siitä, liittyvätkö heidän nykyiset oireensa syöpään ja halusivat saada varoituksen joistakin asioista, joita prosessi saattaa aiheuttaa. vaikuttaa ennen kuin he kokivat sen.

Tutkimuksessa, jonka tavoitteena oli selvittää Saudi-Arabian kuningaskunnan rintasyöpää sairastavien naisten tietoisuutta rintasyöpään liittyvästä lymfaödeemasta, jaettiin online-kysely ja kerättiin tietoja. Lisäksi pääteltiin, että tietoisuuden taso ja elämänlaatu liittyvät toisiinsa.

On osoitettu, että on tarpeen kehittää varhaiskasvatusohjelma mahdollisuudesta kehittää lymfaödeema naisilla, joille on tehty rintasyöpäleikkaus ja jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa, sekä räätälöityjä koulutustoimenpiteitä, joissa käytetään erilaisia ​​materiaaleja tiedon parantamiseksi, käsitys ja tietoisuus kasvaimista ja hoidon tuloksista. Varhainen diagnoosi on tärkeää potilaiden elämänlaadun parantamiseksi ja paremman lopputuloksen saavuttamiseksi rintasyöpää sairastavilla naisilla, ja tästä syystä on tarpeen määrittää ja lisätä potilaiden tietoisuutta. Lisäksi, koska rintasyöpää sairastavien naisten tietoisuustason ja heidän elämänlaatunsa paranemisen välillä on vakava yhteys, on raportoitu, että tulevissa tutkimuksissa tulisi tutkia lymfaödeeman tietoisuustason ja elämänlaadun parantamisen välistä suhdetta. rintasyöpää sairastavista naisista. Tietojemme mukaan subjektiivisia kysymyksiä on käytetty arvioitaessa näiden vaikutusten vaikutuksia ja tietoisuutta rintasyöpäpotilailla aikaisemmissa tutkimuksissa, eikä tähän tarkoitukseen ole kehitetty ja käytetty asteikkoa.

Tähän suuntaan tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää asteikko, joka arvioi korkean ilmaantuvuuden ja eloonjäämisen rintasyöpädiagnoosin saaneiden henkilöiden tietoisuustasoja erityisesti lyhyellä ja/tai pitkällä aikavälillä mahdollisesti ilmenevien vaikutusten, erityisesti fysioterapian, osalta. - liittyviä vaikutuksia. Samalla tämän kehitetyn asteikon sisällön validiteetin määrittämisessä on tarkoitus käyttää tietoisuustasoon todistetusti liittyvää elämänlaatuparametria.

Tämän tutkimuksen osallistujaryhmä koostuu naisista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, ja osallistuminen perustuu vapaaehtoisuuteen.

Ensimmäinen askel mittakaavakehitystutkimuksessa on luoda nimikepooli käyttämällä kirjallisuuskatsausta nimetystä aiheesta. Kun tuotepooli on luotu, valitaan alan asiantuntijat ja "Asiantuntijaarviointilomakkeella" laadittujen kohteiden soveltuvuus aiotun mittausaiheen kanssa arvioidaan. Asiantuntijaarvioinnin jälkeen lasketaan Sisällön kelpoisuussuhde sen määrittämiseksi, pitäisikö kohteet poistaa tai säilyttää asteikolla, ja koko testin osalta hankitaan Content Validity Index. Tämän jälkeen aloitetaan mittaustyökalun valmisteluvaihe. Tässä vaiheessa kirjoitetaan mittakaavaohje, sijoitetaan kokeeseen kohteita ja määritetään asteikkovaihtoehtojen muoto.

Kun vaaka on saanut asiantuntijaryhmän hyväksynnän, sen suorituskykyä arvioidaan pienellä näyteryhmällä. Alkuvaiheen pilottisovellusta varten tehdään kohdeanalyysi asiaankuuluvilla tilastollisilla menetelmillä. Näiden vaiheiden jälkeen vaaka saavuttaa lopullisen muotonsa.

Asteikon viimeistelyn jälkeen määritetään kohderyhmää edustava otosryhmä sekä sopiva otoskoko. Otoskoko valitaan suosituksen mukaisesti 5-10 kertaa lopullisen asteikon kohteiden lukumäärään verrattuna. Otosryhmän koon määrittämisen jälkeen asteikon soveltaminen asiaankuuluvaan tutkimusalueen ryhmään tapahtuu. Hallituksen jälkeen suoritetaan kohteiden arviointi ja niiden suorituskyvyn alustava tarkastus. Tämä vaihe sisältää tilastolliset laskelmat, kuten nimikkeiden kokonaiskorrelaatiot, nimikkeiden varianssit ja nimikkeiden keskiarvot. Seuraavassa vaiheessa tekijä- ja kohta-analyysin jälkeen tehdään tarvittaessa lopulliset säädöt asteikon sisällön ja muodon suhteen. Näitä vaiheita noudattamalla mittakaavakehitysprosessi saatetaan päätökseen.

Arvioidaksemme yksilöiden tietoisuutta syöpähoitojen vaikutuksista, erityisesti liittyen fysioterapiaan, luotiin 50 kysymyksen pooli, joka perustui Kansainvälisen syöpäinstituutin, American Cancer Societyn ja American Society of Clinical Oncologyn asiaa koskeviin ohjeisiin. Nämä kysymykset laadittiin ottaen huomioon mahdolliset vaikutukset, joita voi esiintyä minä tahansa hoidon jälkeisenä ajanjaksona. Lisäksi kehitetyn asteikon kriteerien validoinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) ja rintasyöpäkohtaista EORTC QLQ-BR23:a.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen osallistujaryhmä koostuu 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, ja osallistuminen on vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole yli 18-vuotias
  • Ole nainen
  • joilla on diagnosoitu rintasyöpä (henkilöt, joilla on rintasyöpä ja jotka aloittavat, aloittavat tai ovat saaneet rintasyövän hoidon)
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee kysymyksiin vastaamista
  • Ole mies

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rintasyöpä
Tämä ryhmä koostuu naisista, jotka ovat sairastaneet rintasyöpää ja perustuvat osallistuvaan vapaaehtoisuuteen.

Suoritettava tutkimus on mittakaavakehitystutkimus. Mittakaavakehitystutkimuksen vaiheet ovat seuraavat;

  1. Luodaan nimikepooli käyttämällä aihetta käsittelevää kirjallisuuskatsausta,
  2. kyseenalaistaa valmisteltujen kysymysten merkityksen alan asiantuntijoiden "Asiantuntijaarviointilomakkeella" mitattavan kohteen kannalta,
  3. Pilottihakemus,
  4. Vaihtaminen päätutkimukseen pilottihakemuksen jälkeen,
  5. Tekijä- ja osa-analyysien jälkeen saadaan päätökseen lopulliset järjestelyt asteikon esineen ja muodon suhteen.

Tutkimuksen tuloksena luodaan fysioterapiaan liittyvä tietoisuusasteikko rintasyöpäpotilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysioterapiaan liittyvä tietoisuusasteikko rintasyöpää sairastavilla henkilöillä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".

Tämän asteikon kehitystutkimuksen tuloksena syntyvän asteikon ansiosta arvioidaan rintasyöpään sairastuneiden fysioterapiatietoisuutta. Mittakaavakehityksen päätarkoitus on paljastaa tämä tietoisuus.

Asteikon kysymykset koskevat yleensä lymfaödeemaa, kipua, väsymystä, tuki- ja liikuntaelinongelmia, sydän-keuhko-ongelmia. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen pisteytysjärjestelmä ja pistearvot ovat '1' täysin eri mieltä ja '5' täysin samaa mieltä.

Koska asteikkoa ei ole viimeistelty, pistemäärät eivät ole selkeitä, mutta korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tietoisuutta.

opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: pınar kaya ciddi, medıpol unıversty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-772.02-205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset SKALOKEHITTÄMISTUTKIMUS

3
Tilaa