乳がん後の理学療法に関する意識尺度: 尺度開発研究
調査の概要
詳細な説明
「決して治らない傷」とみなされているがんは、異常な細胞の制御されない増殖と免疫系の異常な認識を特徴としています。 がんは世界中で第 2 位の死因となっており、年間推定 1,410 万人が罹患し、820 万人が死亡しています。 米国における死亡者の約4人に1人はがんによるものですが、がんの負担は時間の経過とともに増加しており、人口の高齢化と増加、社会経済的発展の加速、有病率の変化により、先進国と発展途上国の両方で増加し続けています。関連する危険因子の説明。
乳がんは女性に最も多い悪性腫瘍であり、肺がんや結腸がんと並んで世界中で最も一般的な 3 種類のがんの 1 つであり、通常はスクリーニングまたは検査を必要とする症状 (痛みや触知できる腫瘤など) によって検出されます。診断検査。 スクリーニングと治療法の進歩により、この病気を初期段階で診断できるようになりました。 早期乳がんの主な治療は手術であり、化学療法、放射線療法、内分泌療法などの補助療法を併用します。 ただし、これらの治療法は、痛み、疲労、睡眠障害などの副作用も引き起こします。 このような影響は、特に手術直後の期間において、患者の健康関連の生活の質を著しく悪化させる可能性があります。
全身療法の進歩、広く使用されているスクリーニングプログラム、および乳がんの発生率の高さにより、乳がんから生き残る女性の数は増え続けています。 これらの女性の多くは、複数の複雑かつ独自の医療ニーズを抱えています。 治療を終えた女性は通常の生活に戻ることが難しく、多くの場合「見捨てられた」と感じ、医療ニーズが十分に満たされていないと報告しています。 これは、乳がん生存者とその家族の生活に影響を与える重要な問題の一つです。
乳がん治療の最後に遭遇する最も重要な問題は、心毒性、痛み、疲労、リンパ浮腫、認知障害、早期閉経、苦痛、うつ病と不安、神経障害、不妊症、筋骨格系の問題、骨粗鬆症です。 生存率は上昇しているため、このような影響に対して予防策を講じることが特に重要です。
身体活動は、化学療法や放射線療法中に病気や治療に関連した症状を軽減するための補助療法としてよく使用されますが、その効果には、患者の身体機能、活力、体力、生活の質の改善、リンパ浮腫の発症リスクの軽減、うつ病の軽減などがあります。 、疲労や痛み、心理的訴えの軽減は無視できませんが、身体活動は再発リスクの低下と生存率の向上にも関連しています。 運動プログラムは、がん治療を完了した乳がん生存者のメンタルヘルス関連の生活の質を改善することも示されています。
運動は、心血管の危険因子を修正し、この脆弱な集団における心血管の罹患率と死亡率を潜在的に減少させることにより、心血管の健康に対する乳がん治療の悪影響を軽減する効果的な非薬理学的方法です。
がん診断後の追跡調査を受けている若い女性の間で、生活の質、支持療法サービスの質、18の潜在的ながん関連健康問題に対する安全性を評価した研究では、乳がん生存者はさまざまな種類のがんの中で生活の質が著しく悪化していると報告した。 この研究では、がん後生存者の78%ががんの治療法や晩期障害について知りたがっていたが、これらの影響について情報を受けていた人は36%にとどまったと結論づけた。
この研究は、放射線療法を受けた乳がん患者にインタビューすることにより、長年にわたり女性の継続的なニーズと懸念を明らかにするために実施されたもので、がん治療サービスの進歩や患者中心のケアの進歩にもかかわらず、自分たちが治療を受けていないと報告した女性はほとんどいなかった。彼らは、治療手順に加えて放射線療法の潜在的な結果のいくつかについて説明を受けており、進行中の疲労や痛みなどの一般的な晩期合併症について警告されていなかったと述べました。
結腸直腸がん生存者の治療の長期および後期の影響に関する知識と意識を調べるために行われた研究では、参加者が再発以外の合併症のリスクを認識していないことが明らかになった。 参加者の中には、手術後に状況がどのように変化するか、治療の他の側面が十分に説明されていないと指摘する人もいれば、現在の症状ががんに関連しているかどうか確信が持てず、手術中に起こり得るいくつかのことについて警告してほしいと述べた人もいた。経験する前に影響を及ぼします。
この研究は、サウジアラビア王国の乳がん女性における乳がんに関連するリンパ浮腫の認識レベルを測定することを目的としており、オンラインアンケートが配布され、データが収集されました。 さらに、意識レベルと生活の質は関連していると結論付けられました。
乳がんの手術を受け、化学療法または放射線療法を受けた女性におけるリンパ浮腫の発症の可能性に関する早期教育プログラム、および知識を向上させるためにさまざまな教材を使用したカスタマイズされた教育介入の開発の必要性が実証されています。腫瘍と治療結果についての認識と認識。 患者の生活の質を改善し、乳がん女性のより良い転帰を達成するには、早期診断が重要であり、このため、患者の意識レベルを決定し、高める必要があります。 さらに、乳がんに対する女性の意識レベルと生活の質の向上の間には重大な関係があるため、今後の研究ではリンパ浮腫の意識レベルと生活の質の向上との関係を調査する必要があると報告されています。乳がんを患う女性のこと。 私たちが知る限り、以前の研究では乳がん患者における効果とその効果の認識を評価する際に主観的な質問が使用されていましたが、この目的のために開発され使用された尺度はありません。
この方向で、この研究の目的は、特に理学療法などの短期および/または長期に起こる可能性のある影響について、高い発生率と生存率で乳がんと診断された個人の意識レベルを評価する尺度を開発することです。関連の効果。 同時に、この開発された尺度の内容の妥当性を判断する際に、意識のレベルに関連することが証明されている生活の質パラメータを使用することが計画されています。
この研究の参加者グループは乳がんと診断された女性で構成され、参加は任意ベースで行われます。
規模開発研究の最初のステップは、指定されたトピックに関する文献レビューを利用して項目プールを作成することです。 項目プールの作成後、該当分野の専門家が選出され、「専門家評価フォーム」で作成された項目が対象となる測定テーマとの関連性が評価されます。 専門家による評価後、内容有効性比率が計算されて、項目をスケールから削除するか保持するかを決定し、テスト全体について内容有効性指数が取得されます。 続いて、測定ツールの準備段階が開始されます。 この段階では、スケール ガイドラインが作成され、項目がテスト内に配置され、スケール オプションの形式が決定されます。
スケールが専門家グループから承認を得たら、その性能を評価するために少数のサンプルグループに対してパイロットテストが実施されます。 初期パイロットアプリケーションでは、関連する統計手法を使用した項目分析が行われます。 これらの手順を経て、スケールは最終的な形に達します。
スケールの最終決定に続いて、適切なサンプルサイズとともに、ターゲット母集団を表すサンプルグループが決定されます。 サンプル サイズは、推奨に従って、最終スケールのアイテム数の 5 ~ 10 倍になるように選択されます。 サンプルグループのサイズを決定した後、研究範囲内の関連グループにスケールを適用します。 投与後は、項目の評価とその性能の予備検査が行われます。 この段階には、項目間の合計相関、項目の分散、項目の平均などの統計計算が含まれます。 要因分析や項目分析を経た後、必要に応じて尺度の内容や形式について最終調整を行います。 これらの手順を実行することで、スケール開発のプロセスが完了します。
がん治療、特に理学療法の効果に関する個人の意識レベルを評価するために、国際がん研究所、米国がん協会、米国臨床腫瘍学会の関連ガイドラインに基づいて 50 の質問が作成されました。 これらの質問は、治療後の任意の期間に発生する可能性のある潜在的な影響を考慮して作成されました。 さらに、開発された尺度の基準の妥当性には、乳がんに特有の欧州がん研究治療機関の生活の質に関する質問票 (EORTC QLQ-C30) および EORTC QLQ-BR23 が使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nergis Yılmaz, licence
- 電話番号:5318549782
- メール:nergis-yilmaz39@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Fenerbahce Unıversty
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コンタクト:
- nergis yılmaz
- メール:nergis-yilmaz39@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 女性になりましょう
- 乳がんと診断されている(乳がんと診断され、乳がん治療を開始する、開始する、または完了した人)
- トルコ語を読んで理解できること
除外基準:
- 質問に答えることが困難な認知障害がある
- 男になりなさい
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳癌
このグループは乳がんを受けた女性で構成され、参加者のボランティア活動に基づいて運営されます。
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実施される研究は規模開発研究です。 規模開発研究のために従うべき手順は次のとおりです。
この研究の結果、乳がん患者を対象とした理学療法に関する意識尺度が作成されることになります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者の理学療法に関する意識スケール
時間枠:学習完了まで平均 1 年です。」
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スケール開発研究の結果として作成されるこのスケールのおかげで、理学療法に対する乳がん患者の意識が評価されます。 スケール開発の主な目的は、この認識を明らかにすることです。 体重計の質問は通常、リンパ浮腫、痛み、疲労、筋骨格系の問題、心肺の問題に関するものです。 これは 5 点のリッカート タイプのスコアリング システムであり、ポイント値は、強く反対する場合は「1」、強く同意する場合は「5」です。 尺度が確定していないためスコア値は明確ではありませんが、スコアが高いほど認知度が高いことを意味します。 |
学習完了まで平均 1 年です。」
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:pınar kaya ciddi、medıpol unıversty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
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