此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与乳腺癌后物理治疗相关的意识量表:量表开发研究

2023年8月7日 更新者:Nergis YILMAZ、Fenerbahce University
在这项研究中,目的是制定一个量表,评估被诊断患有乳腺癌高发病率和存活率的个体对特别短期和/或长期影响的认识水平,特别是与物理治疗相关的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

癌症被视为“永远无法愈合的伤口”,其特点是异常细胞不受控制的增殖和免疫系统的异常识别。 癌症是全球第二大死亡原因,估计每年有 1,410 万例癌症和 820 万人死亡。 在美国,大约四分之一的死亡是由于癌症造成的,然而,由于人口老龄化和人口增长、社会经济发展加速以及患病率的变化,癌症负担随着时间的推移而增加,并且在发达国家和发展中国家持续增加相关风险因素。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,也是全世界最常见的三种癌症之一,另外还有肺癌和结肠癌,通常通过筛查或通过需要进行治疗的症状(例如疼痛或可触及的肿块)来发现。诊断检查。 筛查和治疗方法的进步使得这种疾病的早期诊断成为可能。 早期乳腺癌的主要治疗方法是手术结合化疗、放疗和内分泌治疗等辅助治疗。 然而,这些治疗也会引起副作用,例如疼痛、疲劳和睡眠障碍。 这种影响会显着恶化患者的健康相关生活质量,尤其是在术后不久的时期。

由于全身治疗的进步、广泛使用的筛查项目以及乳腺癌的高发病率,乳腺癌存活下来的女性人数不断增加。 其中许多女性有多种、复杂且独特的医疗保健需求。 完成治疗的妇女很难恢复正常生活,常常感到“被遗弃”,并报告说她们的医疗保健需求没有得到充分满足。 这是影响乳腺癌幸存者及其家人生活的重要问题之一。

乳腺癌治疗结束时遇到的最重要的问题是心脏毒性、疼痛、疲劳、淋巴水肿、认知障碍、更年期提前、痛苦、抑郁和焦虑、神经病变、不孕症、肌肉骨骼系统问题和骨质疏松症。 随着存活率不断增加,采取预防措施防止此类影响尤为重要。

虽然体力活动经常被用作化疗和放疗期间缓解疾病和治疗相关症状的辅助疗法,但其效果包括改善患者的身体机能、活力、力量和生活质量,降低发生淋巴水肿的风险,减少抑郁症、疲劳和疼痛以及心理不适的减少都不容忽视,体力活动也与降低复发风险和提高生存率有关。 运动计划也被证明可以改善已完成癌症治疗的乳腺癌幸存者的心理健康相关生活质量。

运动是一种有效的非药物方法,可以通过改变心血管危险因素并潜在降低这一弱势群体的心血管发病率和死亡率,减少乳腺癌治疗对心血管健康的有害影响。

在一项评估癌症诊断后随访的年轻女性的生活质量、支持性护理服务质量以及对 18 种潜在癌症相关健康问题的认知安全性的研究中,乳腺癌幸存者报告说,不同类型癌症的生活质量明显较差。 研究得出的结论是,虽然 78% 的癌症后幸存者愿意了解癌症的治疗和晚期影响,但只有 36% 的人收到有关这些影响的信息。

在这项研究中,通过采访接受放射治疗的乳腺癌患者来确定女性多年来的持续需求和担忧,很少有女性报告说,尽管癌症护理服务取得了进步,并且以患者为中心的护理也取得了进步,但她们告知他们除治疗程序外放射治疗的一些潜在结果,并且没有警告他们注意常见的后期影响,例如持续的疲劳和疼痛。

在一项旨在确定结直肠癌幸存者对治疗的长期和远期后果的知识和意识的研究中,结果显示,参与者不知道除了复发之外的并发症的风险。 一些参与者指出手术后情况可能会发生怎样的变化,他们治疗的其他方面还没有得到很好的解释,而另一些参与者则表示,他们不确定目前的症状是否与癌症相关,并希望得到关于手术过程中可能出现的一些问题的警告。在他们经历之前就受到影响。

这项研究旨在确定沙特阿拉伯王国乳腺癌女性对乳腺癌相关淋巴水肿的认识水平,分发了在线调查问卷并收集数据。 此外,得出的结论是,意识水平与生活质量相关。

事实证明,有必要针对接受过乳腺癌手术和接受化疗或放疗的女性患淋巴水肿的可能性制定早期教育计划,并使用不同材料进行定制教育干预以提高知识,对肿瘤和治疗结果的看法和认识。 早期诊断对于提高女性乳腺癌患者的生活质量和获得更好的预后非常重要,因此有必要确定并提高患者的认识水平。 此外,由于女性对乳腺癌的认识水平与其生活质量的改善之间存在着密切的关系,因此有报道称,未来的研究应探讨对淋巴水肿的认识水平与生活质量改善之间的关系。患有乳腺癌的女性。 据我们所知,在之前的研究中,在评估乳腺癌个体的影响和对这些影响的认识时使用了主观问题,并且没有为此目的开发和使用量表。

在这个方向上,本研究的目的是开发一个量表,评估被诊断为乳腺癌高发病率和生存率的个体的认知水平,特别是对于短期和/或长期可能发生的影响,尤其是物理治疗相关影响。 同时,计划使用已被证明与认知水平相关的生活质量参数来确定该量表的内容效度。

这项研究的参与者群体将由被诊断患有乳腺癌的女性组成,并且参与将建立在自愿的基础上。

规模开发研究的第一步是利用指定主题的文献综述来创建项目库。 项目库创建后,将选出相关领域的专家,并根据《专家评估表》准备的项目与预期测量主题的相关性进行评估。 专家评审后,计算内容效度比,以确定项目是否应从量表中删除或保留,并得出整个测试的内容效度指数。 随后,将启动测量工具的准备阶段。 在此阶段,将编写量表指南,将项目放置在测试中,并确定量表选项的格式。

一旦该量表获得专家组批准,将在小样本组中进行试点测试,以评估其性能。 首次试点将采用相关统计方法进行项目分析。 经过这些步骤后,秤将达到最终形式。

量表最终确定后,将确定代表目标人群的样本组以及适当的样本量。 根据建议,样本大小将选择为最终量表中项目数的 5-10 倍。 确定样本组大小后,将量表应用于研究范围内的相关组。 管理结束后,将对项目进行评估并对​​其绩效进行初步审查。 此阶段包括统计计算,例如项目总相关性、项目方差和项目均值。 后续阶段经过因素和项目分析后,如有必要,将对量表的内容和格式进行最终调整。 通过遵循这些步骤,规模开发的过程将完成。

为了评估个人对癌症治疗效果的认识水平,特别是与物理治疗相关的效果,根据国际癌症研究所、美国癌症协会和美国临床肿瘤学会的相关指南,创建了包含 50 个问题的问题库。 这些问题的制定考虑了治疗后任何时期可能发生的潜在影响。 此外,欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 和专门针对乳腺癌的 EORTC QLQ-BR23 将用于制定量表的标准有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究的参与者群体将由18岁及以上被诊断患有乳腺癌的女性组成,参与将是自愿的。

描述

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 做个女人
  • 被诊断患有乳腺癌(被诊断患有乳腺癌并将开始、开始或已经完成乳腺癌治疗的个人)
  • 能够阅读和理解土耳其语

排除标准:

  • 存在妨碍回答问题的认知障碍
  • 做个男人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳腺癌
该小组将由患有乳腺癌的女性组成,并以参与者志愿服务为基础。

将要进行的研究是规模开发研究。 规模开发研究应遵循的步骤如下:

  1. 通过利用该主题的文献综述创建项目库,
  2. 质疑准备好的题库与本领域专家用“专家评估表”衡量的主题的相关性,
  3. 试点应用,
  4. 试点应用后转入主要研究,
  5. 经过因素和项目分析后,将完成量表项目和形式的最终安排。

这项研究的结果是,将为乳腺癌患者制定与物理治疗相关的认知量表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌患者物理治疗相关意识量表
大体时间:通过学习完成,平均1年”。

由于该量表将作为量表开发研究的结果而创建,因此将评估乳腺癌患者对物理治疗的认识。 量表开发的主要目的是揭示这种意识。

量表中的问题通常是关于淋巴水肿、疼痛、疲劳、肌肉骨骼问题、心肺问题。 它是一个 5 点李克特式评分系统,分值为“1”表示非常不同意,“5”表示非常同意。

由于量表尚未最终确定,分值尚不明确,但分数越高意味着认知水平越高。

通过学习完成,平均1年”。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:pınar kaya ciddi、medıpol unıversty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月23日

初级完成 (估计的)

2023年11月15日

研究完成 (估计的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-205

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

规模发展研究的临床试验

3
订阅