Transanal Stapled 문합 후 항문 괄약근 손상의 Endosonograpic 모니터링
2023년 8월 7일 업데이트: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna
내강초음파 및 내압검사를 통한 하전방절제술 또는 전직장절제술 및 시그마절제술 후 괄약근의 검사.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Dawoud, MD
- 전화번호: 0043 1 40400 56220
- 이메일: christopher.dawoud@muv.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Christopher Dawoud, MD
- 전화번호: +43 660 280 48 39
- 이메일: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Stefan Riss, Prof.MD
- 전화번호: +43 1 40400 56210
- 이메일: stefan.riss@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 이유로 경항문 스테이플 문합이 필요한 환자가 본 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
18세 - 90세, 비엔나 의과대학 일반외과에서 경항문 스테이플 문합술을 받음
- 연구 중재 및 제한 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력과 의지.
- 참가자에게 연구에 대한 충분한 설명을 한 후 자발적으로 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임상시험 중 참가자의 안전이나 연구 목적을 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 장애
- 언어 문제 또는 정신 발달 저하로 인해 조사자와 의사 소통이 원활하지 못함
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에우스
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 3개월까지 항문 괄약근 두께(mm)의 변화
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endoanal 내압
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 3개월까지 mmHg 단위의 항문 압력 변화
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수술 후 3개월
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EAUS2
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 3개월까지의 항문 괄약근 결함 등급의 변화
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수술 후 3개월
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EAUS2-2
기간: 수술 후 12개월
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기준선에서 12개월까지 항문 괄약근 두께(mm)의 변화
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수술 후 12개월
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EAUS2-2
기간: 수술 후 12개월
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기준선에서 12개월까지의 항문 괄약근 결함 등급의 변화
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수술 후 12개월
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항문 내압 측정법2
기간: 수술 후 12개월
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기준선에서 12개월까지의 항문압(mmHg) 변화
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수술 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LARS 점수
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 3개월까지의 LARS 점수 변화
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수술 후 3개월
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LARS 점수2
기간: 수술 후 12개월
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기준선에서 12개월까지의 LARS 점수 변화
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수술 후 12개월
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LARS2
기간: 수술 후 12개월
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기준선에서 12개월까지의 LARS 점수 변화
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수술 후 12개월
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Vaizey 점수
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 3개월까지의 Vaizey 점수 변화
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수술 후 3개월
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Vaizey 점수2
기간: 수술 후 12개월
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기준선에서 12개월까지의 Vaizey 점수 변화
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2192/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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