Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endosonografisk overvågning af skade på analsfinkteren efter transanal hæftet anastomose

7. august 2023 opdateret af: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna
Udredning af sphinctermusklerne efter lav anterior eller anterior rectum resektion, og sigma resektionsoperation ved endoluminal ultralyd og manometrisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for transanal hæftet anastomose på grund af forskellige årsager, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 - 90 år, gennemgår transanal hæftet anastomose ved Department of General Surgery, Medical University of Vienna

  • Evne og vilje til at forstå og overholde studieinterventioner og begrænsninger.
  • Frivilligt underskrevet informeret samtykke efter fuldstændig forklaring af undersøgelsen til deltageren.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fysisk eller psykisk lidelse, som kunne forstyrre deltagerens sikkerhed under det kliniske forsøg eller med undersøgelsens mål
  • Manglende evne til at kommunikere godt med undersøgeren på grund af sprogproblemer eller nedsat mental udvikling
  • Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EAUS
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ændring i tykkelsen af ​​analsfinktermusklerne i mm fra baseline til 3 måneder
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoanal manometri
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ændring i analtryk i mmHg fra baseline til 3 måneder
3 måneder efter operationen
EAUS2
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ændring i defektgraden af ​​analsfinktermuskler fra baseline til 3 måneder
3 måneder efter operationen
EAUS2-2
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Ændring i tykkelsen af ​​analsfinktermusklerne i mm fra baseline til 12 måneder
12 måneder efter operationen
EAUS2-2
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Ændring i defektgraden af ​​analsfinktermuskler fra baseline til 12 måneder
12 måneder efter operationen
Endoanal manometri2
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Ændring i analtryk i mmHg fra baseline til 12 måneder
12 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LARS Score
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ændring i LARS-score fra baseline til 3 måneder
3 måneder efter operationen
LARS Score 2
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Ændring i LARS-score fra baseline til 12 måneder
12 måneder efter operationen
LARS2
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Ændring i LARS-score fra baseline til 12 måneder
12 måneder efter operationen
Vaizey score
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ændring i Vaizey-score fra baseline til 3 måneder
3 måneder efter operationen
Vaizey Score 2
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Ændring i Vaizey-score fra baseline til 12 måneder
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2192/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transanal hæftet anastomose

Kliniske forsøg med Transanal hæfteanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner