Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endosonografisk övervakning av skada på analsfinktern efter transanal häftad anastomos

7 augusti 2023 uppdaterad av: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna
Utredning av sfinktermusklerna efter låg främre eller främre ändtarmsresektion samt sigma-resektionsoperation genom endoluminalt ultraljud och manometrisk undersökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver transanal häftad anastomos på grund av olika anledningar kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 - 90 år, genomgår transanal häftad anastomos vid Department of General Surgery, Medical University of Vienna

  • Förmåga och vilja att förstå och följa studieinsatser och restriktioner.
  • Frivilligt undertecknat informerat samtycke efter fullständig förklaring av studien till deltagaren.

Exklusions kriterier:

  • Varje fysisk eller psykisk störning som kan störa deltagarens säkerhet under den kliniska prövningen eller med studiens mål
  • Oförmåga att kommunicera bra med utredaren på grund av språkproblem eller nedsatt psykisk utveckling
  • Oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EAUS
Tidsram: 3 månader efter operationen
Förändring i tjockleken på analsfinktermusklerna i mm från baslinjen till 3 månader
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoanal manometri
Tidsram: 3 månader efter operationen
Förändring i analtryck i mmHg från baslinje till 3 månader
3 månader efter operationen
EAUS2
Tidsram: 3 månader efter operationen
Förändring av defektgraden i analsfinktermusklerna från baslinjen till 3 månader
3 månader efter operationen
EAUS2-2
Tidsram: 12 månader efter operationen
Förändring i tjockleken på analsfinktermusklerna i mm från baslinjen till 12 månader
12 månader efter operationen
EAUS2-2
Tidsram: 12 månader efter operationen
Förändring i defektgraden i analsfinktermusklerna från baslinjen till 12 månader
12 månader efter operationen
Endoanal manometri2
Tidsram: 12 månader efter operationen
Förändring i analtryck i mmHg från baslinje till 12 månader
12 månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LARS-poäng
Tidsram: 3 månader efter operationen
Förändring av LARS-poäng från baslinje till 3 månader
3 månader efter operationen
LARS-poäng 2
Tidsram: 12 månader efter operationen
Förändring av LARS-poäng från baslinje till 12 månader
12 månader efter operationen
LARS2
Tidsram: 12 månader efter operationen
Förändring av LARS-poäng från baslinje till 12 månader
12 månader efter operationen
Vaizey poäng
Tidsram: 3 månader efter operationen
Förändring av Vaizey-poäng från baslinje till 3 månader
3 månader efter operationen
Vaizey poäng 2
Tidsram: 12 månader efter operationen
Förändring i Vaizey-poäng från baslinje till 12 månader
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2192/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera