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经肛门吻合术后肛门括约肌损伤的内超声监测

2023年8月7日 更新者：Dr. Christopher Dawoud、Medical University of Vienna
通过腔内超声和测压检查进行低位前或前直肠切除术后括约肌的检查，以及西格玛切除手术。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

因各种原因需要经肛门吻合术的患者将被纳入本研究。

描述

纳入标准：

年龄18-90岁，在维也纳医科大学普通外科接受经肛吻合术

  • 理解和遵守研究干预措施和限制的能力和意愿。
  • 向参与者充分解释研究后自愿签署知情同意书。

排除标准：

  • 任何可能干扰临床试验期间参与者安全或研究目标的身体或精神障碍
  • 由于语言问题或智力发育迟缓而无法与研究者进行良好沟通
  • 无法或不愿意提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图
大体时间：术后3个月
从基线到 3 个月，肛门括约肌厚度的变化（以毫米为单位）
术后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肛内测压
大体时间：术后3个月
从基线到 3 个月的肛门压力变化（毫米汞柱）
术后3个月
EAUS2
大体时间：术后3个月
肛门括约肌缺陷等级从基线到 3 个月的变化
术后3个月
EAUS2-2
大体时间：术后12个月
从基线到 12 个月，肛门括约肌厚度的变化（以毫米为单位）
术后12个月
EAUS2-2
大体时间：术后12个月
肛门括约肌缺陷等级从基线到 12 个月的变化
术后12个月
肛内测压2
大体时间：术后12个月
从基线到 12 个月的肛门压力变化（毫米汞柱）
术后12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
拉尔斯分数
大体时间：术后3个月
LARS 评分从基线到 3 个月的变化
术后3个月
拉尔斯分数2
大体时间：术后12个月
LARS 评分从基线到 12 个月的变化
术后12个月
拉尔斯2
大体时间：术后12个月
LARS 评分从基线到 12 个月的变化
术后12个月
瓦泽分数
大体时间：术后3个月
Vaizey 评分从基线到 3 个月的变化
术后3个月
Vaizey 评分2
大体时间：术后12个月
Vaizey 评分从基线到 12 个月的变化
术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2192/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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