Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндосонографический мониторинг повреждения анального сфинктера после трансанального сшивающего анастомоза

7 августа 2023 г. обновлено: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna
Исследование мышц сфинктера после низкой передней или передней резекции прямой кишки, операции резекции сигмы с помощью эндолюминального УЗИ и манометрического исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher Dawoud, MD
  • Номер телефона: 0043 1 40400 56220
  • Электронная почта: christopher.dawoud@muv.ac.at

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты, нуждающиеся в трансанальном степлерном анастомозе по разным причинам.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 90 лет, перенесен трансанальный степлерный анастомоз в отделении общей хирургии Венского медицинского университета.

  • Способность и готовность понимать и соблюдать интервенции и ограничения исследования.
  • Добровольно подписанное информированное согласие после полного объяснения участника исследования.

Критерий исключения:

  • Любое физическое или психическое расстройство, которое может помешать безопасности участника во время клинического исследования или достижению целей исследования.
  • Неспособность нормально общаться со следователем из-за языковых проблем или снижения умственного развития
  • Неспособность или нежелание дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЕСУС
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Изменение толщины мышц анального сфинктера в мм от исходного уровня к 3 мес.
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндоанальная манометрия
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Изменение анального давления в мм рт. ст. от исходного уровня до 3 мес.
3 месяца после операции
EAUS2
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Изменение степени дефекта мышц анального сфинктера от исходного уровня до 3 месяцев
3 месяца после операции
ЕАУС2-2
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Изменение толщины мышц анального сфинктера в мм от исходного уровня к 12 мес.
12 месяцев после операции
ЕАУС2-2
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Изменение степени дефекта мышц анального сфинктера по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
12 месяцев после операции
Эндоанальная манометрия2
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Изменение анального давления в мм рт.ст. от исходного уровня до 12 мес.
12 месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛАРС Счет
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Изменение оценки LARS от исходного уровня до 3 месяцев
3 месяца после операции
ЛАРС Оценка2
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Изменение оценки LARS от исходного уровня до 12 месяцев
12 месяцев после операции
ЛАРС2
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Изменение оценки LARS от исходного уровня до 12 месяцев
12 месяцев после операции
Оценка Вайзи
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Изменение показателя Vaizey от исходного уровня до 3 месяцев
3 месяца после операции
Оценка Вайзи2
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Изменение показателя Vaizey от исходного уровня до 12 месяцев
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2192/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться