Peräaukon sulkijalihaksen vamman endosonografinen seuranta transanaalisen nidonta-anastomoosin jälkeen
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna
Sulkijalihasten tutkimus matalan anteriorisen tai anteriorisen peräsuolen resektion ja sigmaresektioleikkauksen jälkeen endoluminaalisella ultraäänellä ja manometrisellä tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Dawoud, MD
- Puhelinnumero: 0043 1 40400 56220
- Sähköposti: christopher.dawoud@muv.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Dawoud, MD
- Puhelinnumero: +43 660 280 48 39
- Sähköposti: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Riss, Prof.MD
- Puhelinnumero: +43 1 40400 56210
- Sähköposti: stefan.riss@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, jotka tarvitsevat transanaalista nidottua anastomoosia useista syistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18 - 90 vuotta, transanaalinen niittianastomoosi Wienin lääketieteellisen yliopiston yleiskirurgian osastolla
- Kyky ja halu ymmärtää ja noudattaa opintojen interventioita ja rajoituksia.
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus sen jälkeen, kun osallistujalle on selitetty tutkimuksesta täydellinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa fyysinen tai henkinen häiriö, joka voi häiritä osallistujan turvallisuutta kliinisen tutkimuksen aikana tai tutkimuksen tavoitteita
- Kyvyttömyys kommunikoida hyvin tutkijan kanssa kieliongelmien tai heikentyneen henkisen kehityksen vuoksi
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EAUS
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos peräaukon sulkijalihasten paksuudessa millimetreinä lähtötasosta 3 kuukauteen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoanaalinen manometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos peräaukon paineessa (mmHg) lähtötasosta 3 kuukauteen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EAUS2
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos peräaukon sulkijalihasten vikaasteessa lähtötasosta 3 kuukauteen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EAUS2-2
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos peräaukon sulkijalihasten paksuudessa millimetreinä lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EAUS2-2
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos peräaukon sulkijalihasten vikaluokissa lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Endoanaalinen manometria 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos peräaukon paineessa mmHg lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LARS Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos LARS-pisteissä lähtötasosta 3 kuukauteen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
LARS-pisteet 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
LARS-pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
LARS2
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
LARS-pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vaizey Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vaizeyn pistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vaizey Pisteet2
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos Vaizey-pisteessä lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2192/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .