Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endosonograiczne monitorowanie urazu zwieracza odbytu po przezodbytniczym zespoleniu zszywkami

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna
Badanie mięśni zwieraczy po resekcji dolnej przedniej lub przedniej odbytnicy oraz resekcji sigma za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej i badania manometrycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający przezodbytowego zespolenia zszywką z różnych powodów zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 - 90 lat, w trakcie przezodbytowego zespolenia zszywką na Oddziale Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu

  • Zdolność i chęć zrozumienia i przestrzegania interwencji i ograniczeń w nauce.
  • Dobrowolna podpisana świadoma zgoda po pełnym wyjaśnieniu uczestnikowi badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek zaburzenie fizyczne lub psychiczne, które mogłoby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika podczas badania klinicznego lub celom badania
  • Niemożność dobrego komunikowania się z badaczem z powodu problemów językowych lub ograniczonego rozwoju umysłowego
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EAUS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zmiana grubości mięśni zwieracza odbytu w mm od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Manometria endoanalna
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zmiana ciśnienia analnego w mmHg od wartości początkowej do 3 miesięcy
3 miesiące po operacji
EAUS2
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zmiana stopnia wady mięśni zwieraczy odbytu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
3 miesiące po operacji
EAUS2-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zmiana grubości mięśni zwieracza odbytu w mm od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
12 miesięcy po operacji
EAUS2-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zmiana stopnia wady mięśni zwieraczy odbytu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
12 miesięcy po operacji
Manometria endoanalna 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zmiana ciśnienia analnego w mmHg od wartości początkowej do 12 miesięcy
12 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik LARS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zmiana wyniku LARS od wartości początkowej do 3 miesięcy
3 miesiące po operacji
Wynik LARS2
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zmiana wyniku LARS od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
12 miesięcy po operacji
LARS2
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zmiana wyniku LARS od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
12 miesięcy po operacji
Wynik Vaizeya
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zmiana wyniku Vaizey od wartości początkowej do 3 miesięcy
3 miesiące po operacji
Wynik Vaizey2
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zmiana wyniku Vaizey od wartości początkowej do 12 miesięcy
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2192/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj