Monitoreo endosonográfico de la lesión del esfínter anal después de la anastomosis transanal con grapas
7 de agosto de 2023 actualizado por: Dr. Christopher Dawoud, Medical University of Vienna
Investigación de los músculos del esfínter después de la resección del recto anterior bajo o anterior, y la operación de resección sigma mediante ultrasonido endoluminal y examen manométrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Dawoud, MD
- Número de teléfono: 0043 1 40400 56220
- Correo electrónico: christopher.dawoud@muv.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Christopher Dawoud, MD
- Número de teléfono: +43 660 280 48 39
- Correo electrónico: christopher.dawoud@meduniwien.ac.at
-
Contacto:
- Stefan Riss, Prof.MD
- Número de teléfono: +43 1 40400 56210
- Correo electrónico: stefan.riss@meduniwien.ac.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que requieran una anastomosis transanal con grapas debido a diversas razones se inscribirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18 - 90 años, sometido a anastomosis transanal con grapas en el Departamento de Cirugía General, Universidad Médica de Viena
- Capacidad y disposición para comprender y cumplir con las intervenciones y restricciones del estudio.
- Consentimiento informado firmado voluntariamente después de la explicación completa del estudio al participante.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno físico o mental que pueda interferir con la seguridad del participante durante el ensayo clínico o con los objetivos del estudio
- Incapacidad para comunicarse bien con el investigador debido a problemas de lenguaje o desarrollo mental reducido
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EAU
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Cambio en el grosor de los músculos del esfínter anal en mm desde el inicio hasta los 3 meses
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3 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manometría endoanal
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Cambio en la presión anal en mmHg desde el inicio hasta los 3 meses
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3 meses postoperatorio
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EAUS2
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Cambio en el grado del defecto de los músculos del esfínter anal desde el inicio hasta los 3 meses
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3 meses postoperatorio
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EAUS2-2
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Cambio en el grosor de los músculos del esfínter anal en mm desde el inicio hasta los 12 meses
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12 meses postoperatorio
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EAUS2-2
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
|
Cambio en el grado del defecto de los músculos del esfínter anal desde el inicio hasta los 12 meses
|
12 meses postoperatorio
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Manometría endoanal2
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
|
Cambio en la presión anal en mmHg desde el inicio hasta los 12 meses
|
12 meses postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje LARS
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Cambio en la puntuación LARS desde el inicio hasta los 3 meses
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3 meses postoperatorio
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Puntaje LARS2
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Cambio en la puntuación LARS desde el inicio hasta los 12 meses
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12 meses postoperatorio
|
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LARS2
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Cambio en la puntuación LARS desde el inicio hasta los 12 meses
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12 meses postoperatorio
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Puntuación Vaizey
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Cambio en la puntuación de Vaizey desde el inicio hasta los 3 meses
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3 meses postoperatorio
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Puntuación de Vaizey2
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Cambio en la puntuación de Vaizey desde el inicio hasta los 12 meses
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12 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2192/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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