- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993338
COVID-19 생존자의 폐동맥압
우심장 도관법을 사용한 COVID-19 생존자의 폐동맥압 평가
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 전염성이 강한 바이러스성 질병으로 전 세계 인구 통계에 치명적인 영향을 미쳐 전 세계적으로 380만 명 이상의 사망자가 발생했습니다. 1918년 인플루엔자 대유행 이후 가장 심각한 글로벌 보건 위기. COVID-19 생존자는 감염의 급성기 이후 다양한 장기 시스템에 영향을 미치는 지속적인 증상을 경험할 수 있습니다. 초기 보고서는 호흡기, 심혈관, 근골격계, 외피, 위장관, 내분비계 및 신경계를 포함하는 SARS-CoV-2 감염의 잔류 효과를 시사합니다. 급성 후 COVID-19는 증상이 시작된 후 4주가 지난 SARS-CoV-2 감염의 지속적인 증상 및/또는 지연되거나 장기적인 합병증으로 정의될 수 있습니다. (1) 급성 COVID-19 이후 4-12주에 나타나는 증상 및 이상을 포함하는 아급성 또는 진행 중인 증상 COVID-19; 및 (2) 급성 COVID-19 발병 후 12주 이상 지속되거나 존재하고 대체 진단에 기인하지 않는 증상 및 이상을 포함하는 만성 또는 COVID-19 후 증후군. 폐고혈압(PH)은 궁극적으로 폐 내의 맥관 구조에 영향을 미치는 여러 병태생리학적 과정을 포함하는 임상 장애입니다.
폐고혈압에 관한 제6회 세계 심포지엄에 따르면 폐고혈압(PH)은 평균 폐동맥압(mPAP) >20 mmHg로 정의됩니다. 추가로 폐동맥 쐐기압(PAWP)이 ≤15mmHg이고 폐혈관 저항(PVR)이 ≥3WU(우드 단위)인 경우 "전모세관 PH"가 고려됩니다. "모세관후 PH"는 mPAP >20 mmHg 및 PAWP >15 mmHg로 정의됩니다. PVR <3 WU의 경우 "격리된 모세관 후 PH"에 대해 이야기하는 반면, PVR ≥3 WU의 경우 "모세관 전후 PH 결합"에 대한 기준이 충족됩니다. COVID-19 이후 폐고혈압은 COVID-19 감염으로 유발된 폐 실질 손상 및 폐 순환 변화의 결과로 발생할 수 있습니다. 이러한 유형의 PH는 그룹 3(간질 섬유증 및 폐포 염증으로 인한)과 그룹 4(혈전/혈전 색전 과정, 내피 손상 또는 적어도 저산소성 혈관 수축에 의해 유도됨)의 PH 사이의 조합으로 간주되어야 한다고 제안되었습니다. 우측 심장 카테터 삽입(RHC)은 폐 혈류역학을 평가하기 위한 황금 표준이며 폐고혈압(PH)의 진단을 확인하고 혈류역학 손상의 중증도를 평가하고 선별된 환자에서 혈관 반응성 검사를 수행하는 데 필수적입니다.
가설 및 가정:
우리는 폐고혈압이 COVID-19 생존자의 일부 잔류 증상을 설명한다고 가정합니다.
일의 목표:
이 연구의 목적은 COVID-19 생존자의 폐혈역학을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Faculty of medicine mansoura university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- WHO COVID-19 임상 중증도 분류에 따른 중등도/중증 COVID-19 폐 감염에서 COVID-19 생존자, ≥ 18세, 폐고혈압을 시사하는 잔여 증상 및 징후가 있고 다른 상태로 설명되지 않음.
제외 기준:
- PH의 존재를 설명할 수 있는 이전 질병 예. 심혈관, 폐 질환 또는 폐 혈전색전증 병력.
- 혈역학적 불안정성.
- RHC 배치에 대한 절대적 금기 사항은 다음과 같습니다.
- 삽입 부위의 감염.
- 우심실 보조 장치의 존재.
- 심폐 우회 중 삽입.
- 동의 부족.
- RHC 배치에 대한 상대적 금기 사항은 다음과 같습니다.
- 응고 장애(INR >1.5), 혈소판 감소증(혈소판 수 <50,000/microL).
- 전해질 교란.
- 심한 산-염기 교란.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COVID-19 생존자의 폐혈역학 평가
WHO COVID-19 임상 중증도 분류에 따른 중등도/중증 COVID-19 폐 감염에서 COVID-19 생존자, ≥ 18세, 폐고혈압을 시사하는 잔류 증상 및 징후가 있고 다른 상태로 설명되지 않음
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우심장 도관법(RHC)을 사용한 COVID-19 생존자의 폐동맥압 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측 심장 도관법(RHC)을 사용한 COVID-19 생존자의 폐동맥압 평가
기간: 1.5년
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원위 노란색 포트를 사용하여 폐동맥 혈액 샘플을 채취하고 혼합 정맥 산소 포화도(SvO2)를 얻습니다.
Fick의 방법을 사용하여 심박출량(CO)을 결정하기 위해 동맥 포화도(SaO2)를 별도로 구해야 합니다. CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13.4)], 여기서 VO2 = 125 mL O2/min x BSA, 노인 환자(70세 이상)의 경우 VO2에 110 mL O2 x BSA 사용 , BSA = [(높이, cm x 무게, kg)/ 3,600]
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD.22.04.638
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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