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Pression artérielle pulmonaire chez les survivants du COVID-19

13 juin 2024 mis à jour par: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Évaluation de la pression artérielle pulmonaire chez les survivants de la COVID-19 par cathétérisme cardiaque droit

Une hypertension pulmonaire post-COVID-19 peut se développer à la suite de lésions parenchymateuses pulmonaires et d'une circulation pulmonaire altérée induite par une infection à COVID-19. Il a été proposé que ce type d'HTP soit considéré comme une combinaison entre l'HTP du groupe 3 (due à la fibrose interstitielle et à l'inflammation alvéolaire) et 4 (induite par des processus thrombotiques/thromboemboliques, une lésion endothéliale ou, au moins, une vasoconstriction hypoxique). Le cathétérisme cardiaque droit (RHC) est l'étalon-or pour évaluer l'hémodynamique pulmonaire et est obligatoire pour confirmer le diagnostic d'hypertension pulmonaire (PH), évaluer la gravité de l'altération hémodynamique et effectuer des tests de vasoréactivité chez des patients sélectionnés

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), la maladie virale hautement contagieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), a eu un effet catastrophique sur la démographie mondiale, entraînant plus de 3,8 millions de décès dans le monde, émergeant comme la crise sanitaire mondiale la plus importante depuis l'ère de la pandémie de grippe de 1918. Les survivants du COVID-19 peuvent présenter des symptômes persistants affectant différents systèmes d'organes après la phase aiguë de l'infection. Les premiers rapports suggèrent des effets résiduels de l'infection par le SRAS-CoV-2, impliquant les systèmes respiratoire, cardiovasculaire, musculo-squelettique, tégumentaire, gastro-intestinal, endocrinien et neurologique. Le COVID-19 post-aigu pourrait être défini comme des symptômes persistants et/ou des complications retardées ou à long terme de l'infection par le SRAS-CoV-2 au-delà de 4 semaines à compter de l'apparition des symptômes. Il est en outre divisé en deux catégories : (1) COVID-19 symptomatique subaigu ou continu, qui comprend les symptômes et les anomalies présents de 4 à 12 semaines au-delà de la COVID-19 aiguë ; et (2) le syndrome chronique ou post-COVID-19, qui comprend des symptômes et des anomalies persistant ou présents au-delà de 12 semaines après l'apparition de la COVID-19 aiguë et non attribuables à d'autres diagnostics. L'hypertension pulmonaire (PH) est un trouble clinique impliquant de multiples processus physiopathologiques qui affectent finalement la vascularisation dans les poumons.

Selon le 6e Symposium mondial sur l'hypertension pulmonaire, l'hypertension pulmonaire (PH) est définie par une pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) > 20 mmHg. Le "PH pré-capillaire" est pris en compte si la pression artérielle pulmonaire (PAWP) supplémentaire est ≤15 mmHg et la résistance vasculaire pulmonaire (PVR) est ≥3 unités Wood (WU). Le « PH post-capillaire » est défini comme mPAP > 20 mmHg avec PAWP > 15 mmHg. Dans le cas d'un PVR < 3 UE, on parle de « PH post-capillaire isolé », alors que dans le cas d'un PVR ≥ 3 UE les critères de « PH combinés pré- et post-capillaires » sont remplis. Une hypertension pulmonaire post-COVID-19 peut se développer à la suite de lésions parenchymateuses pulmonaires et d'une circulation pulmonaire altérée induite par une infection à COVID-19. Il a été proposé que ce type d'HTP soit considéré comme une combinaison entre l'HTP du groupe 3 (due à la fibrose interstitielle et à l'inflammation alvéolaire) et 4 (induite par des processus thrombotiques/thromboemboliques, une lésion endothéliale ou, au moins, une vasoconstriction hypoxique). Le cathétérisme cardiaque droit (RHC) est l'étalon-or pour évaluer l'hémodynamique pulmonaire et est obligatoire pour confirmer le diagnostic d'hypertension pulmonaire (PH), évaluer la gravité de l'altération hémodynamique et effectuer des tests de vasoréactivité chez des patients sélectionnés.

Hypothèses et suppositions :

Nous émettons l'hypothèse que l'hypertension pulmonaire explique certains des symptômes résiduels chez les survivants du COVID-19.

But du travail :

Le but de cette étude est d'évaluer l'hémodynamique pulmonaire chez les survivants du COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of medicine mansoura university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants au COVID-19 d'une infection pulmonaire COVID-19 modérée/sévère selon la classification de gravité clinique COVID-19 de l'OMS, ≥ 18 ans, avec des symptômes résiduels et des signes évocateurs d'hypertension pulmonaire et non expliqués par une autre affection.

Critère d'exclusion:

  • Maladies antérieures pouvant expliquer l'existence de l'HTP, par ex. maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou antécédents de thromboembolie pulmonaire.
  • Instabilité hémodynamique.
  • Les contre-indications absolues au placement du RHC comprennent :
  • Infection au site d'insertion.
  • La présence d'un dispositif d'assistance ventriculaire droite.
  • Insertion lors d'une circulation extracorporelle.
  • Absence de consentement.
  • Les contre-indications relatives au placement du RHC comprennent :
  • Coagulopathie (INR > 1,5), thrombocytopénie (nombre de plaquettes < 50 000/microL).
  • Troubles électrolytiques.
  • Troubles acido-basiques sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: évaluer l'hémodynamique pulmonaire chez les survivants de la COVID-19
Survivants au COVID-19 d'une infection pulmonaire COVID-19 modérée/sévère selon la classification de gravité clinique COVID-19 de l'OMS, ≥ 18 ans, avec des symptômes résiduels et des signes évocateurs d'hypertension pulmonaire et non expliqués par une autre affection
Évaluation de la pression artérielle pulmonaire chez les survivants du COVID-19 par cathétérisme cardiaque droit (RHC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la pression artérielle pulmonaire chez les survivants de la COVID-19 par cathétérisme cardiaque droit (RHC)
Délai: 1,5 an
L'échantillon de sang de l'artère pulmonaire est prélevé à l'aide du port jaune distal et la saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) est obtenue. La saturation artérielle (SaO2) doit être obtenue séparément afin de déterminer le débit cardiaque (CO), en utilisant la méthode de Fick ; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], où VO2 = 125 mL O2/min x BSA, Chez les patients âgés (≥70 ans), utiliser 110 mL O2 x BSA pour VO2 , BSA = [(Taille, cm x Poids, kg)/ 3 600]
1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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