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COVID-19 幸存者的肺动脉压力

2024年6月13日 更新者:Mohamed Abd Elmoniem Mohamed、Mansoura University Hospital

使用右心导管插入术评估 COVID-19 幸存者的肺动脉压

COVID-19 感染后肺实质损伤和肺循环改变可能会导致肺动脉高压。 有人建议,这种类型的肺PH应被视为第3组PH(由于间质纤维化和肺泡炎症)和第4组PH(由血栓形成/血栓栓塞过程、内皮损伤或至少缺氧血管收缩引起)之间的组合。 右心导管检查 (RHC) 是评估肺血流动力学的金标准,对于确认肺动脉高压 (PH) 的诊断、评估血流动力学损伤的严重程度以及对选定患者进行血管反应性测试是强制性的

研究概览

详细说明

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的高度传染性病毒性疾病,对世界人口造成灾难性影响,导致全球超过 380 万人死亡,这是自 1918 年流感大流行以来最严重的全球健康危机。 COVID-19 幸存者在感染急性期后可能会出现影响不同器官系统的持续症状。 早期报告表明 SARS-CoV-2 感染的残留影响涉及呼吸系统、心血管系统、肌肉骨骼系统、外皮系统、胃肠系统、内分泌系统和神经系统。 急性后 COVID-19 可定义为症状出现后 4 周以上的持续症状和/或 SARS-CoV-2 感染的延迟或长期并发症。 它进一步分为两类:(1) 亚急性或持续有症状的 COVID-19,包括急性 COVID-19 后 4-12 周内出现的症状和异常; (2) 慢性或 COVID-19 后综合征,包括急性 COVID-19 发病 12 周后持续或存在且不可归因于其他诊断的症状和异常。 肺动脉高压(PH)是一种涉及多种病理生理过程的临床疾病,最终影响肺内的脉管系统。

根据第六届世界肺动脉高压研讨会,肺动脉高压(PH)的定义是平均肺动脉压(mPAP)>20 mmHg。 如果另外肺动脉楔压 (PAWP) ≤15 mmHg 且肺血管阻力 (PVR) ≥ 3 个伍德单位 (WU),则考虑“毛细血管前 PH”。 “毛细血管后 PH”定义为 mPAP >20 mmHg,PAWP >15 mmHg。 在 PVR <3 WU 的情况下,我们讨论“孤立的毛细血管后 PH”,而在 PVR ≥3 WU 的情况下,满足“毛细血管前和毛细血管后组合 PH”的标准。 COVID-19 感染后肺实质损伤和肺循环改变可能会导致肺动脉高压。 有人建议,这种类型的肺PH应被视为第3组PH(由于间质纤维化和肺泡炎症)和第4组PH(由血栓形成/血栓栓塞过程、内皮损伤或至少缺氧血管收缩引起)之间的组合。 右心导管检查 (RHC) 是评估肺血流动力学的金标准,对于确认肺动脉高压 (PH) 的诊断、评估血流动力学损伤的严重程度以及对选定患者进行血管反应性测试是强制性的。

假设和假设:

我们假设肺动脉高压可以解释 COVID-19 幸存者的一些残留症状。

工作目的:

本研究的目的是评估 COVID-19 幸存者的肺血流动力学。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Faculty of medicine mansoura university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据世界卫生组织 COVID-19 临床严重程度分类,中度/重度 COVID-19 肺部感染的 COVID-19 幸存者,年龄≥ 18 岁,残留症状和体征提示肺动脉高压,且不能用其他情况解释。

排除标准:

  • 以前可以解释 PH 存在的疾病,例如 心血管、肺部疾病或肺血栓栓塞病史。
  • 血流动力学不稳定。
  • RHC 放置的绝对禁忌症包括:
  • 插入部位感染。
  • 存在右心室辅助装置。
  • 在体外循环期间插入。
  • 缺乏同意。
  • RHC 放置的相对禁忌症包括:
  • 凝血病(INR>1.5)、血小板减少症(血小板计数<50,000/μL)。
  • 电解质紊乱。
  • 严重的酸碱紊乱。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:评估 COVID-19 幸存者的肺血流动力学
根据世界卫生组织 COVID-19 临床严重程度分类,中度/重度 COVID-19 肺部感染的 COVID-19 幸存者,≥ 18 岁,有残留症状和体征提示肺动脉高压,且不能用其他情况解释
使用右心导管插入术 (RHC) 评估 COVID-19 幸存者的肺动脉压力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用右心导管插入术 (RHC) 评估 COVID-19 幸存者的肺动脉压力
大体时间:1.5年
使用远端黄色端口抽取肺动脉血样,并获得混合静脉血氧饱和度(SvO2)。 必须使用 Fick 法单独获得动脉饱和度 (SaO2),以确定心输出量 (CO); CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13.4)],其中 VO2 = 125 mL O2/min x BSA,对于老年患者(年龄 ≥70 岁),使用 110 mL O2 x BSA 作为 VO2 , BSA = [(身高, 厘米 x 体重, 公斤)/ 3,600]
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed Abd Elmoniem、assistant lecturer chest medicine Mansoura university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月13日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月13日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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