Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlak v plicnici u přeživších COVID-19

13. června 2024 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Hodnocení tlaku v plicní tepně u přeživších COVID-19 pomocí katetrizace pravého srdce

Plicní hypertenze po COVID-19 se může vyvinout v důsledku poškození plicního parenchymu a změněné plicní cirkulace vyvolané infekcí COVID-19. Bylo navrženo, že tento typ PH by měl být považován za kombinaci mezi PH skupiny 3 (v důsledku intersticiální fibrózy a alveolárního zánětu) a 4 (indukované trombotickými/tromboembolickými procesy, poškozením endotelu nebo alespoň hypoxickou vazokonstrikcí). Pravostranná srdeční katetrizace (RHC) je zlatým standardem pro hodnocení plicní hemodynamiky a je povinná pro potvrzení diagnózy plicní hypertenze (PH), posouzení závažnosti hemodynamického postižení a provedení vyšetření vazoreaktivity u vybraných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Coronavirus disease 2019 (COVID-19), vysoce nakažlivé virové onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2), mělo katastrofální dopad na světovou demografii, což vedlo k více než 3,8 milionům úmrtí po celém světě a objevilo se jako nejzávažnější globální zdravotní krize od éry pandemie chřipky v roce 1918. Pacienti, kteří přežili COVID-19, mohou po akutní fázi infekce pociťovat přetrvávající příznaky postihující různé orgánové systémy. První zprávy naznačují reziduální účinky infekce SARS-CoV-2, zahrnující respirační, kardiovaskulární, muskuloskeletální, kožní, gastrointestinální, endokrinní a neurologický systém. Postakutní COVID-19 lze definovat jako přetrvávající příznaky a/nebo opožděné či dlouhodobé komplikace infekce SARS-CoV-2 po 4 týdnech od nástupu příznaků. Dále se dělí na dvě kategorie: (1) subakutní nebo probíhající symptomatický COVID-19, který zahrnuje symptomy a abnormality přítomné 4–12 týdnů po akutním COVID-19; a (2) chronický nebo post-COVID-19 syndrom, který zahrnuje symptomy a abnormality přetrvávající nebo přítomné déle než 12 týdnů od nástupu akutního COVID-19 a nelze je přičíst alternativním diagnózám. Plicní hypertenze (PH) je klinická porucha zahrnující četné patofyziologické procesy, které nakonec ovlivňují vaskulaturu v plicích.

Podle 6. světového sympozia o plicní hypertenzi je plicní hypertenze (PH) definována středním plicním arteriálním tlakem (mPAP) >20 mmHg. „Prekapilární PH“ je zvažována, pokud je navíc plicní arteriální tlak v zaklínění (PAWP) ≤15 mmHg a plicní vaskulární rezistence (PVR) je ≥3 Woodovy jednotky (WU). "Post-kapilární PH" je definováno jako mPAP >20 mmHg s PAWP >15 mmHg. V případě PVR <3 WU hovoříme o „izolované postkapilární PH“, zatímco v případě PVR ≥3 WU jsou splněna kritéria pro „kombinované pre- a postkapilární PH“. Plicní hypertenze po COVID-19 se může vyvinout v důsledku poškození plicního parenchymu a změněné plicní cirkulace vyvolané infekcí COVID-19. Bylo navrženo, že tento typ PH by měl být považován za kombinaci mezi PH skupiny 3 (v důsledku intersticiální fibrózy a alveolárního zánětu) a 4 (indukované trombotickými/tromboembolickými procesy, poškozením endotelu nebo alespoň hypoxickou vazokonstrikcí). Pravostranná srdeční katetrizace (RHC) je zlatým standardem pro hodnocení plicní hemodynamiky a je povinná pro potvrzení diagnózy plicní hypertenze (PH), posouzení závažnosti hemodynamického postižení a provedení vyšetření vazoreaktivity u vybraných pacientů.

Hypotéza a předpoklady:

Předpokládáme, že plicní hypertenze vysvětluje některé z reziduálních symptomů u pacientů, kteří přežili COVID-19.

Cíl práce:

Cílem této studie je posoudit plicní hemodynamiku u pacientů, kteří přežili COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of medicine mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší COVID-19 ze středně těžké/závažné plicní infekce COVID-19 podle klasifikace klinické závažnosti COVID-19 WHO, ≥ 18 let, s reziduálními symptomy a příznaky připomínajícími plicní hypertenzi a nevysvětlitelné jiným stavem.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí onemocnění, která by mohla vysvětlit existenci PH např. kardiovaskulární, plicní onemocnění nebo plicní tromboembolismus v anamnéze.
  • Hemodynamická nestabilita.
  • Mezi absolutní kontraindikace umístění RHC patří:
  • Infekce v místě vpichu.
  • Přítomnost zařízení na podporu pravé komory.
  • Zavedení při kardiopulmonálním bypassu.
  • Nedostatek souhlasu.
  • Mezi relativní kontraindikace umístění RHC patří:
  • Koagulopatie (INR >1,5), trombocytopenie (počet krevních destiček <50 000/mikroL).
  • Poruchy elektrolytů.
  • Závažné acidobazické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hodnotit plicní hemodynamiku u pacientů, kteří přežili COVID-19
Pacienti, kteří přežili COVID-19 ze středně těžké/závažné plicní infekce COVID-19 podle klasifikace klinické závažnosti COVID-19 WHO, ≥ 18 let, s reziduálními symptomy a příznaky připomínajícími plicní hypertenzi a nevysvětlitelné jiným stavem
Hodnocení tlaku v plicnici u pacientů, kteří přežili COVID-19, pomocí katetrizace pravého srdce (RHC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tlaku v plicnici u pacientů, kteří přežili COVID-19, pomocí katetrizace pravého srdce (RHC)
Časové okno: 1,5 roku
Vzorek krve z plicní tepny se odebere pomocí distálního žlutého portu a získá se smíšená venózní saturace kyslíkem (SvO2). Arteriální saturaci (SaO2) je třeba získat odděleně, aby bylo možné určit srdeční výdej (CO), pomocí Fickovy metody; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], kde VO2 = 125 ml O2/min x BSA, U starších pacientů (věk ≥70 let) použijte 110 ml O2 x BSA pro VO2 , BSA = [(výška, cm x hmotnost, kg)/ 3 600]
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit