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Pressão da Artéria Pulmonar em Sobreviventes de COVID-19

13 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Avaliação da pressão da artéria pulmonar em sobreviventes de COVID-19 usando cateterismo cardíaco direito

A hipertensão pulmonar pós-COVID-19 pode se desenvolver como resultado de dano ao parênquima pulmonar e circulação pulmonar alterada induzida pela infecção por COVID-19. Tem sido proposto que este tipo de HP deve ser considerado uma combinação entre HP do grupo 3 (devido à fibrose intersticial e inflamação alveolar) e 4 (induzida por processos trombóticos/tromboembólicos, lesão endotelial ou, pelo menos, vasoconstrição hipóxica). O cateterismo cardíaco direito (CCR) é o padrão-ouro para avaliar a hemodinâmica pulmonar e é obrigatório para confirmar o diagnóstico de hipertensão pulmonar (HP), avaliar a gravidade do comprometimento hemodinâmico e realizar testes de vasorreatividade em pacientes selecionados

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19), a doença viral altamente contagiosa causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), teve um efeito catastrófico na demografia mundial, resultando em mais de 3,8 milhões de mortes em todo o mundo, emergindo como a crise de saúde global mais consequente desde a era da pandemia de influenza de 1918. Os sobreviventes do COVID-19 podem apresentar sintomas persistentes que afetam diferentes sistemas de órgãos após a fase aguda da infecção. Os primeiros relatórios sugerem efeitos residuais da infecção por SARS-CoV-2, envolvendo os sistemas respiratório, cardiovascular, musculoesquelético, tegumentar, gastrointestinal, endócrino e neurológico. O COVID-19 pós-agudo pode ser definido como sintomas persistentes e/ou complicações tardias ou de longo prazo da infecção por SARS-CoV-2 além de 4 semanas a partir do início dos sintomas. É ainda dividido em duas categorias: (1) COVID-19 sintomático subagudo ou contínuo, que inclui sintomas e anormalidades presentes de 4 a 12 semanas após o COVID-19 agudo; e (2) síndrome crônica ou pós-COVID-19, que inclui sintomas e anormalidades persistentes ou presentes após 12 semanas do início da COVID-19 aguda e não atribuíveis a diagnósticos alternativos. A hipertensão pulmonar (HP) é um distúrbio clínico que envolve múltiplos processos fisiopatológicos que afetam a vasculatura dentro dos pulmões.

De acordo com o 6º Simpósio Mundial de Hipertensão Pulmonar, a hipertensão pulmonar (HP) é definida pela pressão arterial pulmonar média (PAPm) > 20 mmHg. "PH pré-capilar" é considerado se adicionalmente a pressão arterial pulmonar (PAWP) for ≤15 mmHg e a resistência vascular pulmonar (PVR) for ≥3 unidades Wood (WU). "PH pós-capilar" é definido como mPAP >20 mmHg com PAWP >15 mmHg. No caso de RVP < 3 UA, falamos de "PH pós-capilar isolada", enquanto no caso de RVP ≥3 UR, os critérios para "PH pré e pós-capilar combinados" são preenchidos. A hipertensão pulmonar pós-COVID-19 pode se desenvolver como resultado de dano ao parênquima pulmonar e circulação pulmonar alterada induzida pela infecção por COVID-19. Tem sido proposto que este tipo de HP deve ser considerado uma combinação entre HP do grupo 3 (devido à fibrose intersticial e inflamação alveolar) e 4 (induzida por processos trombóticos/tromboembólicos, lesão endotelial ou, pelo menos, vasoconstrição hipóxica). O cateterismo cardíaco direito (CCR) é o padrão-ouro para avaliar a hemodinâmica pulmonar e é obrigatório para confirmar o diagnóstico de hipertensão pulmonar (HP), avaliar a gravidade do comprometimento hemodinâmico e realizar testes de vasorreatividade em pacientes selecionados.

Hipóteses e pressupostos:

Nossa hipótese é que a hipertensão pulmonar explica alguns dos sintomas residuais em sobreviventes de COVID-19.

Objetivo do trabalho:

O objetivo deste estudo é avaliar a hemodinâmica pulmonar em sobreviventes de COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Faculty of medicine mansoura university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de COVID-19 de infecção pulmonar moderada/grave por COVID-19 de acordo com a classificação de gravidade clínica COVID-19 da OMS, ≥ 18 anos, com sintomas e sinais residuais sugestivos de hipertensão pulmonar e não explicados por outra condição.

Critério de exclusão:

  • Doenças prévias que poderiam explicar a existência de HP, por ex. doenças cardiovasculares, pulmonares ou história de tromboembolismo pulmonar.
  • Instabilidade hemodinâmica.
  • Contra-indicações absolutas para a colocação de RHC incluem:
  • Infecção no local de inserção.
  • A presença de um dispositivo de assistência ventricular direita.
  • Inserção durante circulação extracorpórea.
  • Falta de consentimento.
  • Contra-indicações relativas à colocação de RHC incluem:
  • Coagulopatia (INR >1,5), trombocitopenia (contagem de plaquetas <50.000/microL).
  • Distúrbios eletrolíticos.
  • Distúrbios ácido-base graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: avaliar a hemodinâmica pulmonar em sobreviventes de COVID-19
Sobreviventes de COVID-19 de uma infecção pulmonar moderada/grave por COVID-19 de acordo com a classificação de gravidade clínica COVID-19 da OMS, ≥ 18 anos, com sintomas e sinais residuais sugestivos de hipertensão pulmonar e não explicados por outra condição
Avaliação da pressão arterial pulmonar em sobreviventes de COVID-19 usando cateterismo cardíaco direito (RHC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da pressão arterial pulmonar em sobreviventes de COVID-19 usando cateterismo cardíaco direito (RHC)
Prazo: 1,5 ano
A amostra de sangue da artéria pulmonar é retirada usando a porta amarela distal e a saturação venosa mista de oxigênio (SvO2) é obtida. A saturação arterial (SaO2) deve ser obtida separadamente para determinar o débito cardíaco (DC), pelo método de Fick; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], onde VO2 = 125 mL O2/min x BSA, Em pacientes idosos (idade ≥70 anos), use 110 mL O2 x BSA para VO2 , BSA = [(Altura, cm x Peso, kg)/ 3.600]
1,5 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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