Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkovaltimon paine COVID-19:stä selviytyneillä

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

COVID-19:stä selviytyneiden keuhkovaltimonpaineen arviointi oikean sydämen katetrointia käyttäen

COVID-19:n jälkeinen keuhkoverenpainetauti voi kehittyä COVID-19-infektion aiheuttaman keuhkojen parenkymaalisen vaurion ja muuttuneen keuhkoverenkierron seurauksena. On ehdotettu, että tämän tyyppistä PH:ta tulisi pitää ryhmän 3 (interstitiaalisen fibroosin ja keuhkorakkuloiden tulehduksen vuoksi) ja ryhmän 4 (tromboottisten/tromboembolisten prosessien, endoteelivaurion tai ainakin hypoksisen vasokonstriktion aiheuttamana) yhdistelmänä. Oikean sydämen katetrointi (RHC) on kultainen standardi keuhkojen hemodynamiikan arvioinnissa, ja se on pakollinen keuhkoverenpainetaudin (PH) diagnoosin vahvistamiseksi, hemodynaamisen heikkenemisen vakavuuden arvioimiseksi ja vasoreaktiivisuustestien suorittamiseksi valituilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19), vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama erittäin tarttuva virussairaus, on vaikuttanut katastrofaalisesti maailman väestöön ja johtanut yli 3,8 miljoonan kuolemantapaukseen maailmanlaajuisesti. seurauksista seurannein maailmanlaajuinen terveyskriisi sitten vuoden 1918 influenssapandemian. COVID-19:stä selviytyneet voivat kokea jatkuvia oireita, jotka vaikuttavat eri elinjärjestelmiin infektion akuutin vaiheen jälkeen. Varhaiset raportit viittaavat SARS-CoV-2-infektion jäännösvaikutuksiin, jotka koskevat hengityselimiä, sydän- ja verisuonijärjestelmää, tuki- ja liikuntaelimiä, ihoa, maha-suolikanavaa, endokriinisiä ja neurologisia järjestelmiä. Postakuutti COVID-19 voidaan määritellä jatkuviksi oireiksi ja/tai viivästyneiksi tai pitkäaikaisiksi SARS-CoV-2-infektion komplikaatioiksi yli 4 viikkoa oireiden alkamisesta. Se jaetaan edelleen kahteen luokkaan: (1) subakuutti tai jatkuva oireinen COVID-19, joka sisältää oireet ja poikkeavuudet, jotka esiintyvät 4–12 viikkoa akuutin COVID-19:n jälkeen; ja (2) krooninen tai COVID-19:n jälkeinen oireyhtymä, johon kuuluvat oireet ja poikkeavuudet, jotka jatkuvat tai esiintyvät yli 12 viikkoa akuutin COVID-19:n puhkeamisesta ja joita ei voida katsoa johtuvan vaihtoehtoisista diagnooseista. Keuhkoverenpainetauti (PH) on kliininen sairaus, johon liittyy useita patofysiologisia prosesseja, jotka lopulta vaikuttavat keuhkojen verisuonistoon.

Kuudennen keuhkoverenpainetaudin maailmansymposiumin mukaan keuhkoverenpaine (PH) määritellään keskimääräisellä keuhkovaltimopaineella (mPAP) >20 mmHg. "Pre-kapillaarinen PH" otetaan huomioon, jos lisäksi keuhkovaltimoiden kiilapaine (PAWP) on ≤15 mmHg ja keuhkoverisuonivastus (PVR) on ≥3 puuyksikköä (WU). "Post-kapillaarin PH" määritellään mPAP:ksi >20 mmHg ja PAWP:ksi >15 mmHg. Kun kyseessä on PVR <3 WU, puhumme "eristetystä kapillaarin jälkeisestä PH:sta", kun taas PVR:n ≥3 WU:n tapauksessa "yhdistetyn pre- ja post-kapillaarin PH" kriteerit täyttyvät. COVID-19:n jälkeinen keuhkoverenpainetauti voi kehittyä COVID-19-infektion aiheuttaman keuhkojen parenkymaalisen vaurion ja muuttuneen keuhkoverenkierron seurauksena. On ehdotettu, että tämän tyyppistä PH:ta tulisi pitää ryhmän 3 (interstitiaalisen fibroosin ja keuhkorakkuloiden tulehduksen vuoksi) ja ryhmän 4 (tromboottisten/tromboembolisten prosessien, endoteelivaurion tai ainakin hypoksisen vasokonstriktion aiheuttamana) yhdistelmänä. Oikean sydämen katetrointi (RHC) on kultainen standardi keuhkojen hemodynamiikan arvioinnissa, ja se on pakollinen keuhkoverenpainetaudin (PH) diagnoosin vahvistamiseksi, hemodynaamisen heikkenemisen vakavuuden arvioimiseksi ja vasoreaktiivisuustestien suorittamiseksi valituilla potilailla.

Hypoteesi ja oletukset:

Oletamme, että keuhkoverenpainetauti selittää osan jäännösoireista COVID-19:stä selviytyneillä.

Työn tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19:stä selviytyneiden keuhkojen hemodynamiikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • faculty of medicine Mansoura university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19:stä selviytyneet keskivaikeasta/vakavasta COVID-19-keuhkoinfektiosta WHO:n COVID-19 kliinisen vakavuusluokituksen mukaan, ≥ 18 vuotta, joilla on keuhkoverenpainetautiin viittaavia jäännösoireita ja merkkejä, joita ei selitä muu sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sairaudet, jotka voisivat selittää PH:n olemassaolon, esim. sydän- ja verisuonitaudit, keuhkosairaudet tai aiempi keuhkotromboembolia.
  • Hemodynaaminen epävakaus.
  • Absoluuttisia vasta-aiheita RHC:n sijoittamiselle ovat:
  • Infektio asennuskohdassa.
  • Oikean kammion apulaitteen läsnäolo.
  • Lisäys kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
  • Suostumuksen puute.
  • Suhteellisia vasta-aiheita RHC:n sijoittamiselle ovat:
  • Koagulopatia (INR > 1,5), trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <50 000/mikroL).
  • Elektrolyyttihäiriöt.
  • Vakavat happo-emäshäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: arvioida COVID-19:stä selviytyneiden keuhkojen hemodynamiikkaa
COVID-19:stä selviytyneet keskivaikeasta/vaikeasta COVID-19-keuhkoinfektiosta WHO:n COVID-19 kliinisen vakavuusluokituksen mukaan, ≥ 18 vuotta, joilla on jäännösoireita ja merkkejä, jotka viittaavat keuhkoverenpaineeseen ja joita ei selitä muu sairaus
Diagnostinen testi: oikean sydämen katetrointi (RHC).
COVID-19:stä selviytyneiden keuhkovaltimonpaineen arviointi oikean sydämen katetrointia (RHC) käyttämällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkovaltimon paineen arviointi COVID-19:stä selviytyneillä käyttämällä oikean sydämen katetrointia (RHC)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Keuhkovaltimon verinäyte otetaan käyttämällä distaalista keltaista porttia ja saadaan sekalaskimohappisaturaatio (SvO2). Valtimo saturaatio (SaO2) on hankittava erikseen sydämen minuuttitilavuuden (CO) määrittämiseksi Fickin menetelmällä; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], jossa VO2 = 125 ml O2/min x BSA, Iäkkäillä potilailla (ikä ≥70 vuotta), käytä 110 ml O2 x BSA VO2:lle , BSA = [(korkeus, cm x paino, kg)/ 3 600]
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ahmed Abdel-Gawad Mohamed Radi
Magdy Mahmoud emara
Tamer Ali Elhadidy
Mohammed Ahmed ibrahim

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.22.04.638

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen keuhkoverenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa