Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longslagaderdruk bij COVID-19-overlevenden

13 juni 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Beoordeling van de longslagaderdruk bij COVID-19-overlevenden met behulp van rechterhartkatheterisatie

Post-COVID-19 pulmonale hypertensie kan ontstaan ​​als gevolg van longparenchymale schade en veranderde longcirculatie veroorzaakt door COVID-19-infectie. Er is voorgesteld dat dit type PH moet worden beschouwd als een combinatie tussen PH van groep 3 (vanwege interstitiële fibrose en alveolaire ontsteking) en 4 (geïnduceerd door trombotische/trombo-embolische processen, endotheliaal letsel of, op zijn minst, hypoxische vasoconstrictie). Rechterhartkatheterisatie (RHC) is de gouden standaard voor het beoordelen van pulmonale hemodynamiek en is verplicht voor het bevestigen van de diagnose van pulmonale hypertensie (PH), het beoordelen van de ernst van hemodynamische stoornissen en het uitvoeren van vasoreactiviteitstesten bij geselecteerde patiënten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19), de zeer besmettelijke virale ziekte die wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), heeft een catastrofaal effect gehad op de demografie van de wereld, met wereldwijd meer dan 3,8 miljoen doden als gevolg. de meest ingrijpende wereldwijde gezondheidscrisis sinds het tijdperk van de grieppandemie van 1918. Overlevenden van COVID-19 kunnen na de acute fase van infectie aanhoudende symptomen ervaren die verschillende orgaansystemen aantasten. Vroege rapporten suggereren resterende effecten van SARS-CoV-2-infectie, waarbij respiratoire, cardiovasculaire, musculoskeletale, integumentaire, gastro-intestinale, endocriene en neurologische systemen betrokken zijn. Postacute COVID-19 kan worden gedefinieerd als aanhoudende symptomen en/of vertraagde of langdurige complicaties van SARS-CoV-2-infectie langer dan 4 weken vanaf het begin van de symptomen. Het is verder onderverdeeld in twee categorieën: (1) subacute of aanhoudende symptomatische COVID-19, waaronder symptomen en afwijkingen aanwezig vanaf 4-12 weken na acute COVID-19; en (2) chronisch of post-COVID-19-syndroom, waaronder symptomen en afwijkingen die langer dan 12 weken na het begin van acute COVID-19 aanhouden of aanwezig zijn en die niet kunnen worden toegeschreven aan alternatieve diagnoses. Pulmonale hypertensie (PH) is een klinische aandoening waarbij meerdere pathofysiologische processen betrokken zijn die uiteindelijk het vaatstelsel in de longen aantasten.

Volgens het 6e Wereldsymposium over pulmonale hypertensie wordt pulmonale hypertensie (PH) gedefinieerd als een gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) >20 mmHg. "Pre-capillaire PH" wordt overwogen als daarnaast de pulmonale arteriële wigdruk (PAWP) ≤15 mmHg is en de pulmonale vasculaire weerstand (PVR) ≥3 Wood-eenheden (WU) is. "Post-capillaire PH" wordt gedefinieerd als mPAP >20 mmHg met PAWP >15 mmHg. In het geval van PVR <3 WU spreken we van "geïsoleerde post-capillaire PH", terwijl in het geval van PVR ≥3 WU voldaan is aan de criteria voor "gecombineerde pre- en post-capillaire PH". Post-COVID-19 pulmonale hypertensie kan ontstaan ​​als gevolg van longparenchymale schade en veranderde longcirculatie veroorzaakt door COVID-19-infectie. Er is voorgesteld dat dit type PH moet worden beschouwd als een combinatie tussen PH van groep 3 (vanwege interstitiële fibrose en alveolaire ontsteking) en 4 (geïnduceerd door trombotische/trombo-embolische processen, endotheliaal letsel of, op zijn minst, hypoxische vasoconstrictie). Rechterhartkatheterisatie (RHC) is de gouden standaard voor het beoordelen van pulmonale hemodynamiek en is verplicht voor het bevestigen van de diagnose van pulmonale hypertensie (PH), het beoordelen van de ernst van hemodynamische stoornissen en het uitvoeren van vasoreactiviteitstesten bij geselecteerde patiënten.

Hypothese en aannames:

We veronderstellen dat pulmonale hypertensie enkele van de restsymptomen bij COVID-19-overlevenden kan verklaren.

Doel van het werk:

Het doel van deze studie is het beoordelen van de pulmonale hemodynamica bij overlevenden van COVID-19.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of medicine mansoura university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19-overlevenden van een matige/ernstige COVID-19-longinfectie volgens de classificatie van de klinische ernst van COVID-19 van de WHO, ≥ 18 jaar, met resterende symptomen en tekenen die wijzen op pulmonale hypertensie en niet worden verklaard door een andere aandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ziekten die het bestaan ​​van PH zouden kunnen verklaren, b.v. hart- en vaatziekten, longziekten of een voorgeschiedenis van longtrombo-embolie.
  • Hemodynamische instabiliteit.
  • Absolute contra-indicaties voor RHC-plaatsing zijn onder meer:
  • Infectie op de inbrengplaats.
  • De aanwezigheid van een rechterventrikelhulpmiddel.
  • Inbrengen tijdens cardiopulmonale bypass.
  • Gebrek aan toestemming.
  • Relatieve contra-indicaties voor RHC-plaatsing zijn onder meer:
  • Coagulopathie (INR >1,5), trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <50.000/microL).
  • Verstoringen van de elektrolyten.
  • Ernstige zuur-base stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: longhemodynamiek beoordelen bij overlevenden van COVID-19
COVID-19-overlevenden van een matige/ernstige COVID-19-longinfectie volgens de WHO COVID-19-classificatie voor klinische ernst, ≥ 18 jaar, met resterende symptomen en tekenen die wijzen op pulmonale hypertensie en niet worden verklaard door een andere aandoening
Beoordeling van de longslagaderdruk bij overlevenden van COVID-19 met behulp van rechterhartkatheterisatie (RHC).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de longslagaderdruk bij overlevenden van COVID-19 met behulp van rechterhartkatheterisatie (RHC)
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Het bloedmonster van de longslagader wordt afgenomen met behulp van de distale gele poort en gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2) wordt verkregen. Arteriële saturatie (SaO2) moet afzonderlijk worden verkregen om het hartminuutvolume (CO) te bepalen, met behulp van de methode van Fick; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], waarbij VO2 = 125 ml O2/min x lichaamsoppervlak, gebruik bij oudere patiënten (leeftijd ≥70 jaar) 110 ml O2 x lichaamsoppervlak voor VO2 , BSA = [(Lengte, cm x Gewicht, kg)/ 3.600]
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren