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Presión de la arteria pulmonar en sobrevivientes de COVID-19

13 de junio de 2024 actualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Evaluación de la presión de la arteria pulmonar en sobrevivientes de COVID-19 mediante cateterismo cardíaco derecho

La hipertensión pulmonar posterior a la COVID-19 puede desarrollarse como resultado del daño del parénquima pulmonar y la alteración de la circulación pulmonar inducida por la infección por la COVID-19. Se ha propuesto que este tipo de HP debe considerarse una combinación entre HP del grupo 3 (por fibrosis intersticial e inflamación alveolar) y 4 (inducida por procesos trombóticos/tromboembólicos, lesión endotelial o, al menos, vasoconstricción hipóxica). El cateterismo cardíaco derecho (CCD) es el estándar de oro para evaluar la hemodinámica pulmonar y es obligatorio para confirmar el diagnóstico de hipertensión pulmonar (HP), evaluar la gravedad del deterioro hemodinámico y realizar pruebas de vasorreactividad en pacientes seleccionados

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), la enfermedad viral altamente contagiosa causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), ha tenido un efecto catastrófico en la demografía mundial, lo que ha resultado en más de 3,8 millones de muertes en todo el mundo, emergiendo como la crisis de salud global más importante desde la era de la pandemia de influenza de 1918. Los sobrevivientes de COVID-19 pueden experimentar síntomas persistentes que afectan diferentes sistemas de órganos después de la fase aguda de la infección. Los primeros informes sugieren efectos residuales de la infección por SARS-CoV-2, que afectan los sistemas respiratorio, cardiovascular, musculoesquelético, tegumentario, gastrointestinal, endocrino y neurológico. La COVID-19 posaguda podría definirse como síntomas persistentes y/o complicaciones tardías o a largo plazo de la infección por SARS-CoV-2 más allá de las 4 semanas desde el inicio de los síntomas. Se divide además en dos categorías: (1) COVID-19 sintomático subagudo o en curso, que incluye síntomas y anomalías presentes de 4 a 12 semanas después del COVID-19 agudo; y (2) síndrome crónico o pos-COVID-19, que incluye síntomas y anomalías que persisten o están presentes más allá de las 12 semanas desde el inicio de la fase aguda de COVID-19 y no atribuibles a diagnósticos alternativos. La hipertensión pulmonar (HP) es un trastorno clínico que involucra múltiples procesos fisiopatológicos que finalmente afectan la vasculatura dentro de los pulmones.

Según el 6º Simposio Mundial sobre Hipertensión Pulmonar, la hipertensión pulmonar (HP) se define como una presión arterial pulmonar media (PAPm) >20 mmHg. Se considera HP precapilar si además la presión arterial pulmonar en cuña (PAWP) es ≤15 mmHg y la resistencia vascular pulmonar (PVR) es ≥3 unidades Wood (WU). La "PH poscapilar" se define como mPAP >20 mmHg con PAWP >15 mmHg. En el caso de PVR < 3 WU, hablamos de "PH poscapilar aislada", mientras que en el caso de PVR ≥ 3 WU se cumplen los criterios de "PH combinada pre y poscapilar". La hipertensión pulmonar posterior a la COVID-19 puede desarrollarse como resultado del daño del parénquima pulmonar y la alteración de la circulación pulmonar inducida por la infección por la COVID-19. Se ha propuesto que este tipo de HP debe considerarse una combinación entre HP del grupo 3 (por fibrosis intersticial e inflamación alveolar) y 4 (inducida por procesos trombóticos/tromboembólicos, lesión endotelial o, al menos, vasoconstricción hipóxica). El cateterismo cardíaco derecho (CCD) es el estándar de oro para evaluar la hemodinámica pulmonar y es obligatorio para confirmar el diagnóstico de hipertensión pulmonar (HP), evaluar la gravedad del deterioro hemodinámico y realizar pruebas de vasorreactividad en pacientes seleccionados.

Hipótesis y suposiciones:

Presumimos que la hipertensión pulmonar explica algunos de los síntomas residuales en los sobrevivientes de COVID-19.

Objetivo del trabajo:

El objetivo de este estudio es evaluar la hemodinámica pulmonar en sobrevivientes de COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Faculty of medicine mansoura university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrevivientes de COVID-19 de una infección pulmonar por COVID-19 moderada/grave según la clasificación de gravedad clínica de COVID-19 de la OMS, ≥ 18 años, con síntomas y signos residuales sugestivos de hipertensión pulmonar y no explicados por otra afección.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades previas que podrían explicar la existencia de HP p. enfermedades cardiovasculares, pulmonares o antecedentes de tromboembolismo pulmonar.
  • Inestabilidad hemodinámica.
  • Las contraindicaciones absolutas para la colocación de RHC incluyen:
  • Infección en el sitio de inserción.
  • La presencia de un dispositivo de asistencia ventricular derecha.
  • Inserción durante el bypass cardiopulmonar.
  • Falta de consentimiento.
  • Las contraindicaciones relativas a la colocación de RHC incluyen:
  • Coagulopatía (INR >1,5), trombocitopenia (recuento de plaquetas <50.000/microL).
  • Alteraciones electrolíticas.
  • Severas alteraciones ácido-base.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: evaluar la hemodinámica pulmonar en sobrevivientes de COVID-19
Sobrevivientes de COVID-19 de una infección pulmonar por COVID-19 moderada/grave según la clasificación de gravedad clínica de COVID-19 de la OMS, ≥ 18 años, con síntomas y signos residuales sugestivos de hipertensión pulmonar y no explicados por otra afección
Evaluación de la presión arterial pulmonar en sobrevivientes de COVID-19 mediante cateterismo cardíaco derecho (CCD).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la presión de la arteria pulmonar en sobrevivientes de COVID-19 mediante cateterismo cardíaco derecho (CCD)
Periodo de tiempo: 1,5 años
La muestra de sangre de la arteria pulmonar se extrae mediante el puerto amarillo distal y se obtiene la saturación de oxígeno venoso mixto (SvO2). La saturación arterial (SaO2) debe obtenerse por separado para determinar el gasto cardíaco (GC), utilizando el método de Fick; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], donde VO2 = 125 mL O2/min x BSA, En pacientes ancianos (edad ≥70 años), use 110 mL O2 x BSA para VO2 , BSA = [(Altura, cm x Peso, kg)/ 3600]
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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