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Lungenarteriendruck bei COVID-19-Überlebenden

25. August 2023 aktualisiert von: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Beurteilung des Lungenarteriendrucks bei COVID-19-Überlebenden mittels Rechtsherzkatheterisierung

Eine pulmonale Hypertonie nach einer COVID-19-Erkrankung kann sich als Folge einer Lungenparenchymschädigung und einer veränderten Lungendurchblutung aufgrund einer COVID-19-Infektion entwickeln. Es wurde vorgeschlagen, dass diese Art von PH als Kombination zwischen PH der Gruppe 3 (aufgrund interstitieller Fibrose und alveolärer Entzündung) und 4 (induziert durch thrombotische/thromboembolische Prozesse, Endothelschädigung oder zumindest hypoxische Vasokonstriktion) betrachtet werden sollte. Die Rechtsherzkatheterisierung (RHC) ist der Goldstandard zur Beurteilung der pulmonalen Hämodynamik und zwingend erforderlich, um die Diagnose einer pulmonalen Hypertonie (PH) zu bestätigen, den Schweregrad der hämodynamischen Beeinträchtigung zu beurteilen und bei ausgewählten Patienten Vasoreaktivitätstests durchzuführen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die hochansteckende Viruserkrankung, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird, hatte katastrophale Auswirkungen auf die Weltbevölkerung und führte weltweit zu mehr als 3,8 Millionen Todesfällen die folgenreichste globale Gesundheitskrise seit der Ära der Grippepandemie von 1918. Bei Überlebenden von COVID-19 können nach der akuten Phase der Infektion anhaltende Symptome auftreten, die verschiedene Organsysteme betreffen. Frühe Berichte deuten auf Restwirkungen einer SARS-CoV-2-Infektion hin, die das respiratorische, kardiovaskuläre, muskuloskelettale, integumentäre, gastrointestinale, endokrine und neurologische System betreffen. Postakutes COVID-19 könnte als anhaltende Symptome und/oder verzögerte oder langfristige Komplikationen einer SARS-CoV-2-Infektion über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen nach Auftreten der Symptome definiert werden. Es wird weiter in zwei Kategorien unterteilt: (1) subakute oder anhaltende symptomatische COVID-19-Erkrankung, die Symptome und Anomalien umfasst, die 4 bis 12 Wochen nach der akuten COVID-19-Erkrankung auftreten; und (2) chronisches oder Post-COVID-19-Syndrom, das Symptome und Anomalien umfasst, die länger als 12 Wochen nach Beginn der akuten COVID-19-Erkrankung bestehen oder vorhanden sind und nicht auf alternative Diagnosen zurückzuführen sind. Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine klinische Erkrankung, an der mehrere pathophysiologische Prozesse beteiligt sind, die sich letztendlich auf das Gefäßsystem in der Lunge auswirken.

Laut dem 6. Weltsymposium über pulmonale Hypertonie wird pulmonale Hypertonie (PH) durch einen mittleren pulmonalen arteriellen Druck (mPAP) von >20 mmHg definiert. „Präkapillärer PH“ wird in Betracht gezogen, wenn zusätzlich der pulmonale arterielle Keildruck (PAWP) ≤ 15 mmHg und der pulmonale Gefäßwiderstand (PVR) ≥ 3 Wood-Einheiten (WU) beträgt. „Postkapillarer PH“ ist definiert als mPAP >20 mmHg mit PAWP >15 mmHg. Bei PVR <3 WU spricht man von „isolierter postkapillarer PH“, während bei PVR ≥3 WU die Kriterien für „kombinierte prä- und postkapillare PH“ erfüllt sind. Eine pulmonale Hypertonie nach einer COVID-19-Erkrankung kann sich als Folge einer Lungenparenchymschädigung und einer veränderten Lungendurchblutung aufgrund einer COVID-19-Infektion entwickeln. Es wurde vorgeschlagen, dass diese Art von PH als Kombination zwischen PH der Gruppe 3 (aufgrund interstitieller Fibrose und alveolärer Entzündung) und 4 (induziert durch thrombotische/thromboembolische Prozesse, Endothelschädigung oder zumindest hypoxische Vasokonstriktion) betrachtet werden sollte. Die Rechtsherzkatheterisierung (RHC) ist der Goldstandard zur Beurteilung der pulmonalen Hämodynamik und zwingend erforderlich, um die Diagnose einer pulmonalen Hypertonie (PH) zu bestätigen, den Schweregrad der hämodynamischen Beeinträchtigung zu beurteilen und bei ausgewählten Patienten Vasoreaktivitätstests durchzuführen.

Hypothese und Annahmen:

Wir gehen davon aus, dass pulmonale Hypertonie einige der Restsymptome bei COVID-19-Überlebenden erklärt.

Ziel der Arbeit:

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der pulmonalen Hämodynamik bei COVID-19-Überlebenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten
        • faculty of medicine Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Überlebende einer mittelschweren/schweren COVID-19-Lungeninfektion gemäß der klinischen Schweregradklassifizierung von COVID-19 der WHO, ≥ 18 Jahre, mit verbleibenden Symptomen und Anzeichen, die auf pulmonale Hypertonie hinweisen und nicht durch eine andere Erkrankung erklärt werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Vorerkrankungen, die das Vorliegen einer PH erklären könnten, z.B. Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen oder eine Lungenembolie in der Vorgeschichte.
  • Hämodynamische Instabilität.
  • Zu den absoluten Kontraindikationen für die RHC-Platzierung gehören:
  • Infektion an der Einstichstelle.
  • Das Vorhandensein eines Rechtsherzunterstützungsgeräts.
  • Einfügung während des kardiopulmonalen Bypasses.
  • Fehlende Einwilligung.
  • Zu den relativen Kontraindikationen für die RHC-Platzierung gehören:
  • Koagulopathie (INR >1,5), Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <50.000/Mikroliter).
  • Elektrolytstörungen.
  • Schwere Störungen des Säure-Basen-Haushalts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beurteilung der pulmonalen Hämodynamik bei COVID-19-Überlebenden
COVID-19-Überlebende einer mittelschweren/schweren COVID-19-Lungeninfektion gemäß der klinischen Schweregradklassifizierung von COVID-19 der WHO, ≥ 18 Jahre, mit verbleibenden Symptomen und Anzeichen, die auf pulmonale Hypertonie hinweisen und nicht durch eine andere Erkrankung erklärt werden können
Beurteilung des Lungenarteriendrucks bei COVID-19-Überlebenden mittels Rechtsherzkatheterisierung (RHC).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Lungenarteriendrucks bei COVID-19-Überlebenden mittels Rechtsherzkatheterisierung (RHC)
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die Blutprobe aus der Pulmonalarterie wird über den distalen gelben Port entnommen und die gemischtvenöse Sauerstoffsättigung (SvO2) ermittelt. Die arterielle Sättigung (SaO2) muss separat ermittelt werden, um das Herzzeitvolumen (CO) mithilfe der Fick-Methode zu bestimmen; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 – SvO2) x Hb x 13,4)], wobei VO2 = 125 ml O2/min x BSA. Bei älteren Patienten (Alter ≥ 70 Jahre) 110 ml O2 x BSA für VO2 verwenden , BSA = [(Größe, cm x Gewicht, kg)/ 3.600]
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sekundäre pulmonale Hypertonie

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