Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie w tętnicy płucnej u osób, które przeżyły COVID-19

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Ocena ciśnienia w tętnicy płucnej u osób, które przeżyły COVID-19 za pomocą cewnikowania prawego serca

Nadciśnienie płucne po COVID-19 może rozwinąć się w wyniku uszkodzenia miąższu płuc i zaburzeń krążenia płucnego wywołanych zakażeniem COVID-19. Zaproponowano, aby ten typ PH rozpatrywać jako kombinację PH z grupy 3 (spowodowanej zwłóknieniem śródmiąższowym i zapaleniem pęcherzyków płucnych) i 4 (wywołanej procesami zakrzepowymi/zakrzepowo-zatorowymi, uszkodzeniem śródbłonka lub przynajmniej skurczem naczyń spowodowanym niedotlenieniem). Cewnikowanie prawego serca (RHC) jest złotym standardem oceny hemodynamiki płuc i jest obowiązkowe w celu potwierdzenia rozpoznania nadciśnienia płucnego (PH), oceny stopnia upośledzenia hemodynamicznego oraz wykonania badania wazoreaktywności u wybranych pacjentów

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), wysoce zaraźliwa choroba wirusowa wywoływana przez koronawirusa 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2), miała katastrofalny wpływ na światową demografię, powodując ponad 3,8 miliona zgonów na całym świecie, pojawiając się jako najpoważniejszym globalnym kryzysem zdrowotnym od czasów pandemii grypy w 1918 r. Osoby, które przeżyły COVID-19, mogą doświadczać uporczywych objawów dotyczących różnych układów narządów po ostrej fazie infekcji. Wczesne doniesienia sugerują szczątkowe skutki zakażenia SARS-CoV-2, obejmujące układ oddechowy, sercowo-naczyniowy, mięśniowo-szkieletowy, powłokowy, żołądkowo-jelitowy, hormonalny i neurologiczny. Post-ostry COVID-19 można zdefiniować jako uporczywe objawy i/lub opóźnione lub długotrwałe powikłania zakażenia SARS-CoV-2 trwające dłużej niż 4 tygodnie od wystąpienia objawów. Ponadto dzieli się go na dwie kategorie: (1) podostry lub trwający objawowy COVID-19, który obejmuje objawy i nieprawidłowości występujące od 4 do 12 tygodni po ostrym COVID-19; oraz (2) zespół przewlekły lub występujący po COVID-19, który obejmuje objawy i nieprawidłowości utrzymujące się lub obecne dłużej niż 12 tygodni od wystąpienia ostrego COVID-19 i których nie można przypisać alternatywnym rozpoznaniom. Nadciśnienie płucne (PH) jest zaburzeniem klinicznym obejmującym wiele procesów patofizjologicznych, które ostatecznie wpływają na układ naczyniowy w płucach.

Według VI Światowego Sympozjum Nadciśnienia Płucnego nadciśnienie płucne (PH) definiuje się jako średnie ciśnienie tętnicze płucne (mPAP) >20 mmHg. „Przedwłośniczkowe PH” jest brane pod uwagę, jeśli dodatkowo ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) wynosi ≤15 mmHg, a naczyniowy opór płucny (PVR) ≥3 jednostek Wooda (WU). „PH pozawłośniczkowe” definiuje się jako mPAP >20 mmHg z PAWP >15 mmHg. W przypadku PVR <3 WU mówimy o „izolowanym PH zawłośniczkowym”, natomiast w przypadku PVR ≥3 WU spełnione są kryteria „kombinowanego PH przed i zawłośniczkowego”. Nadciśnienie płucne po COVID-19 może rozwinąć się w wyniku uszkodzenia miąższu płuc i zaburzeń krążenia płucnego wywołanych zakażeniem COVID-19. Zaproponowano, aby ten typ PH rozpatrywać jako kombinację PH z grupy 3 (spowodowanej zwłóknieniem śródmiąższowym i zapaleniem pęcherzyków płucnych) i 4 (wywołanej procesami zakrzepowymi/zakrzepowo-zatorowymi, uszkodzeniem śródbłonka lub przynajmniej skurczem naczyń spowodowanym niedotlenieniem). Cewnikowanie prawego serca (RHC) jest złotym standardem oceny hemodynamiki płuc i jest obowiązkowe w celu potwierdzenia rozpoznania nadciśnienia płucnego (PH), oceny nasilenia zaburzeń hemodynamicznych oraz wykonania badania wazoreaktywności u wybranych pacjentów.

Hipotezy i założenia:

Stawiamy hipotezę, że nadciśnienie płucne wyjaśnia niektóre objawy resztkowe u osób, które przeżyły COVID-19.

Cel pracy:

Celem tego badania jest ocena hemodynamiki płuc u osób, które przeżyły COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Faculty of medicine mansoura university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły COVID-19 z umiarkowaną/ciężką infekcją płuc COVID-19 zgodnie z klasyfikacją ciężkości klinicznej COVID-19 WHO, w wieku ≥ 18 lat, z objawami resztkowymi i podmiotowymi sugerującymi nadciśnienie płucne, których nie można wytłumaczyć innym stanem.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte choroby, które mogłyby tłumaczyć istnienie PH, np. choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub choroba zakrzepowo-zatorowa płuc w wywiadzie.
  • Niestabilność hemodynamiczna.
  • Do bezwzględnych przeciwwskazań do założenia RHC należą:
  • Zakażenie w miejscu wkłucia.
  • Obecność urządzenia wspomagającego prawą komorę.
  • Wprowadzenie podczas krążenia pozaustrojowego.
  • Brak zgody.
  • Względne przeciwwskazania do założenia RHC obejmują:
  • Koagulopatia (INR >1,5), małopłytkowość (liczba płytek krwi <50 000/mikrol).
  • Zaburzenia elektrolitowe.
  • Ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ocenić hemodynamikę płuc u osób, które przeżyły COVID-19
Osoby, które przeżyły COVID-19 z umiarkowaną/ciężką infekcją płuc COVID-19 zgodnie z klasyfikacją ciężkości klinicznej COVID-19 WHO, w wieku ≥ 18 lat, z resztkowymi objawami sugerującymi nadciśnienie płucne i niewyjaśnione innym stanem
Ocena ciśnienia w tętnicy płucnej u osób, które przeżyły COVID-19 za pomocą cewnikowania prawego serca (RHC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciśnienia w tętnicy płucnej u osób, które przeżyły COVID-19 za pomocą cewnikowania prawego serca (RHC)
Ramy czasowe: 1,5 roku
Próbkę krwi z tętnicy płucnej pobiera się za pomocą dystalnego żółtego portu i uzyskuje się mieszaną saturację krwi żylnej (SvO2). Wysycenie krwi tętniczej (SaO2) należy uzyskać oddzielnie, aby określić pojemność minutową serca (CO), stosując metodę Ficka; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], gdzie VO2 = 125 ml O2/min x BSA, U pacjentów w podeszłym wieku (wiek ≥70 lat) należy użyć 110 ml O2 x BSA dla VO2 , BSA = [(wzrost, cm x waga, kg)/ 3600]
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj