Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonalarterietryk hos COVID-19-overlevere

25. august 2023 opdateret af: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Vurdering af lungearterietryk hos COVID-19-overlevere ved hjælp af højre hjertekateterisering

Post COVID-19 pulmonal hypertension kan udvikle sig som et resultat af lungeparenkymskade og ændret lungecirkulation induceret af COVID-19-infektion. Det er blevet foreslået, at denne type PH skal betragtes som en kombination mellem PH i gruppe 3 (på grund af interstitiel fibrose og alveolær inflammation) og 4 (induceret af trombotiske/tromboemboliske processer, endotelskade eller i det mindste hypoxisk vasokonstriktion). Højre hjertekateterisering (RHC) er guldstandarden for vurdering af pulmonal hæmodynamik og er obligatorisk for at bekræfte diagnosen pulmonal hypertension (PH), vurdere sværhedsgraden af ​​hæmodynamisk svækkelse og udføre vasoreaktivitetstest hos udvalgte patienter

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), den meget smitsomme virussygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), har haft en katastrofal effekt på verdens demografi, hvilket resulterer i mere end 3,8 millioner dødsfald på verdensplan, som dukker op som den mest konsekvensmæssige globale sundhedskrise siden influenzapandemiens æra i 1918. COVID-19-overlevere kan opleve vedvarende symptomer, der påvirker forskellige organsystemer efter den akutte fase af infektionen. Tidlige rapporter tyder på resterende virkninger af SARS-CoV-2-infektion, der involverer respiratoriske, kardiovaskulære, muskuloskeletale, integumentære, gastrointestinale, endokrine og neurologiske systemer. Postakut COVID-19 kan defineres som vedvarende symptomer og/eller forsinkede eller langvarige komplikationer af SARS-CoV-2-infektion ud over 4 uger fra symptomernes begyndelse. Det er yderligere opdelt i to kategorier: (1) subakut eller igangværende symptomatisk COVID-19, som inkluderer symptomer og abnormiteter til stede fra 4-12 uger efter akut COVID-19; og (2) kronisk eller post-COVID-19 syndrom, som omfatter symptomer og abnormiteter, der varer ved eller er til stede efter 12 uger efter starten af ​​akut COVID-19 og ikke kan tilskrives alternative diagnoser. Pulmonal hypertension (PH) er en klinisk lidelse, der involverer flere patofysiologiske processer, som i sidste ende påvirker vaskulaturen i lungerne.

Ifølge det 6. verdenssymposium om pulmonal hypertension er pulmonal hypertension (PH) defineret ved middel pulmonal arterielt tryk (mPAP) >20 mmHg. "Prækapillær PH" overvejes, hvis yderligere pulmonært arterielt kiletryk (PAWP) er ≤15 mmHg og pulmonal vaskulær modstand (PVR) er ≥3 træenheder (WU). "Post-kapillær PH" er defineret som mPAP >20 mmHg med PAWP >15 mmHg. Ved PVR <3 WU taler man om "isoleret postkapillær PH", mens ved PVR ≥3 WU er kriterierne for "kombineret præ- og postkapillær PH" opfyldt. Post COVID-19 pulmonal hypertension kan udvikle sig som et resultat af lungeparenkymskade og ændret lungecirkulation induceret af COVID-19-infektion. Det er blevet foreslået, at denne type PH skal betragtes som en kombination mellem PH i gruppe 3 (på grund af interstitiel fibrose og alveolær inflammation) og 4 (induceret af trombotiske/tromboemboliske processer, endotelskade eller i det mindste hypoxisk vasokonstriktion). Højre hjertekateterisering (RHC) er guldstandarden for vurdering af pulmonal hæmodynamik og er obligatorisk for at bekræfte diagnosen pulmonal hypertension (PH), vurdere sværhedsgraden af ​​hæmodynamisk svækkelse og udføre vasoreaktivitetstest hos udvalgte patienter.

Hypotese og antagelser:

Vi antager, at pulmonal hypertension forklarer nogle af de resterende symptomer hos COVID-19-overlevere.

Formålet med arbejdet:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pulmonal hæmodynamik hos COVID-19-overlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • faculty of medicine Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 overlevende fra en moderat/svær COVID-19 lungeinfektion i henhold til WHO COVID-19 klinisk sværhedsgradsklassificering, ≥ 18 år, med resterende symptomer og tegn, der tyder på pulmonal hypertension og ikke forklares af anden tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sygdomme, der kunne forklare eksistensen af ​​PH f.eks. kardiovaskulære, lungesygdomme eller historie med pulmonal tromboemboli.
  • Hæmodynamisk ustabilitet.
  • Absolutte kontraindikationer til RHC-placering inkluderer:
  • Infektion på indføringsstedet.
  • Tilstedeværelsen af ​​en højre ventrikulær hjælpeanordning.
  • Indsættelse under kardiopulmonal bypass.
  • Manglende samtykke.
  • Relative kontraindikationer til RHC-placering omfatter:
  • Koagulopati (INR >1,5), trombocytopeni (trombocyttal <50.000/mikroL).
  • Elektrolytforstyrrelser.
  • Alvorlige syre-base-forstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vurdere pulmonal hæmodynamik hos COVID-19-overlevere
COVID-19 overlevende fra en moderat/svær COVID-19 lungeinfektion i henhold til WHO COVID-19 klinisk sværhedsgradsklassificering, ≥ 18 år, med resterende symptomer og tegn, der tyder på pulmonal hypertension og ikke forklaret af anden tilstand
Vurdering af pulmonal arterietryk hos COVID-19-overlevere ved hjælp af højre hjertekateterisering (RHC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af pulmonal arterietryk hos COVID-19-overlevere ved hjælp af højre hjertekateterisering (RHC)
Tidsramme: 1,5 år
Pulmonalarterieblodprøven udtages ved hjælp af den distale gule port, og blandet venøs iltmætning (SvO2) opnås. Arteriel mætning (SaO2) skal opnås separat for at bestemme cardiac output (CO) ved hjælp af Ficks metode; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], hvor VO2 = 125 mL O2/min x BSA, Til ældre patienter (alder ≥70 år), brug 110 mL O2 x BSA til VO2 , BSA = [(Højde, cm x Vægt, kg)/ 3.600]
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension sekundær

Kliniske forsøg med højre hjertekateterisering (RHC).

3
Abonner