Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonalarterietrykk hos COVID-19-overlevende

13. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Vurdering av lungearterietrykket hos COVID-19-overlevende ved bruk av kateterisering av høyre hjerte

Lungehypertensjon etter COVID-19 kan utvikle seg som et resultat av lungeparenkymskade og endret lungesirkulasjon indusert av COVID-19-infeksjon. Det har blitt foreslått at denne typen PH bør betraktes som en kombinasjon mellom PH i gruppe 3 (på grunn av interstitiell fibrose og alveolar betennelse) og 4 (indusert av trombotiske/tromboemboliske prosesser, endotelskade, eller i det minste hypoksisk vasokonstriksjon). Høyre hjertekateterisering (RHC) er gullstandarden for vurdering av pulmonal hemodynamikk og er obligatorisk for å bekrefte diagnosen pulmonal hypertensjon (PH), vurdere alvorlighetsgraden av hemodynamisk svekkelse og utføre vasoreaktivitetstesting hos utvalgte pasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronavirussykdom 2019 (COVID-19), den svært smittsomme virussykdommen forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), har hatt en katastrofal effekt på verdens demografi, noe som har resultert i mer enn 3,8 millioner dødsfall over hele verden, som dukker opp som den mest konsekvensmessige globale helsekrisen siden influensapandemien i 1918. Covid-19-overlevende kan oppleve vedvarende symptomer som påvirker ulike organsystemer etter den akutte fasen av infeksjonen. Tidlige rapporter antyder gjenværende effekter av SARS-CoV-2-infeksjon, som involverer respiratoriske, kardiovaskulære, muskuloskeletale, integumentære, gastrointestinale, endokrine og nevrologiske systemer. Post-akutt COVID-19 kan defineres som vedvarende symptomer og/eller forsinkede eller langsiktige komplikasjoner av SARS-CoV-2-infeksjon utover 4 uker fra symptomdebut. Det er videre delt inn i to kategorier: (1) subakutt eller pågående symptomatisk COVID-19, som inkluderer symptomer og abnormiteter tilstede fra 4-12 uker utover akutt COVID-19; og (2) kronisk eller post-COVID-19 syndrom, som inkluderer symptomer og abnormiteter som vedvarer eller er tilstede utover 12 uker etter utbruddet av akutt COVID-19 og som ikke kan tilskrives alternative diagnoser. Pulmonal hypertensjon (PH) er en klinisk lidelse som involverer flere patofysiologiske prosesser som til slutt påvirker vaskulaturen i lungene.

I følge 6th World Symposium on Pulmonal Hypertension er pulmonal hypertensjon (PH) definert ved gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk (mPAP) >20 mmHg. "Pre-kapillær PH" vurderes hvis i tillegg pulmonalt arterielt kiletrykk (PAWP) er ≤15 mmHg og pulmonal vaskulær motstand (PVR) er ≥3 treenheter (WU). "Post-kapillær PH" er definert som mPAP >20 mmHg med PAWP >15 mmHg. Ved PVR <3 WU snakker vi om "isolert postkapillær PH", mens ved PVR ≥3 WU er kriteriene for "kombinert pre- og postkapillær PH" oppfylt. Lungehypertensjon etter COVID-19 kan utvikle seg som et resultat av lungeparenkymskade og endret lungesirkulasjon indusert av COVID-19-infeksjon. Det har blitt foreslått at denne typen PH bør betraktes som en kombinasjon mellom PH i gruppe 3 (på grunn av interstitiell fibrose og alveolar betennelse) og 4 (indusert av trombotiske/tromboemboliske prosesser, endotelskade, eller i det minste hypoksisk vasokonstriksjon). Høyre hjertekateterisering (RHC) er gullstandarden for vurdering av pulmonal hemodynamikk og er obligatorisk for å bekrefte diagnosen pulmonal hypertensjon (PH), vurdere alvorlighetsgraden av hemodynamisk svekkelse og utføre vasoreaktivitetstesting hos utvalgte pasienter.

Hypotese og antagelser:

Vi antar at pulmonal hypertensjon forklarer noen av gjenværende symptomer hos COVID-19-overlevende.

Målet med arbeidet:

Målet med denne studien er å vurdere pulmonal hemodynamikk hos COVID-19-overlevende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of medicine mansoura university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19-overlevende fra en moderat/alvorlig COVID-19-lungeinfeksjon i henhold til WHOs kliniske alvorlighetsgradsklassifisering for COVID-19, ≥ 18 år, med gjenværende symptomer og tegn som tyder på pulmonal hypertensjon og ikke forklart av annen tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sykdommer som kunne forklare eksistensen av PH f.eks. kardiovaskulære, lungesykdommer eller historie med pulmonal tromboemboli.
  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Absolutte kontraindikasjoner for RHC-plassering inkluderer:
  • Infeksjon på innstikksstedet.
  • Tilstedeværelsen av en hjelpeenhet for høyre ventrikkel.
  • Innsetting under kardiopulmonal bypass.
  • Mangel på samtykke.
  • Relative kontraindikasjoner for RHC-plassering inkluderer:
  • Koagulopati (INR >1,5), trombocytopeni (blodplateantall <50 000/mikroL).
  • Elektrolyttforstyrrelser.
  • Alvorlige syre-base forstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vurdere pulmonal hemodynamikk hos COVID-19-overlevende
COVID-19-overlevende fra en moderat/alvorlig COVID-19-lungeinfeksjon i henhold til WHOs kliniske alvorlighetsgradsklassifisering for COVID-19, ≥ 18 år, med gjenværende symptomer og tegn som tyder på pulmonal hypertensjon og ikke forklart av annen tilstand
Vurdering av lungearterietrykk hos COVID-19-overlevende ved bruk av høyre hjertekateterisering (RHC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av pulmonalarterietrykk hos COVID-19-overlevende ved bruk av høyre hjertekateterisering (RHC)
Tidsramme: 1,5 år
Pulmonalarterieblodprøven tas ut ved hjelp av den distale gule porten, og blandet venøs oksygenmetning (SvO2) oppnås. Arteriell metning (SaO2) må oppnås separat for å bestemme hjertevolum (CO), ved hjelp av Ficks metode; CO, L/min = VO2/ [(SaO2 - SvO2) x Hb x 13,4)], hvor VO2 = 125 mL O2/min x BSA, Hos eldre pasienter (alder ≥70 år), bruk 110 mL O2 x BSA for VO2 , BSA = [(Høyde, cm x Vekt, kg)/ 3600]
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Abd Elmoniem, assistant lecturer chest medicine Mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere