위소매절제술 후 복부 피부 이완에 대한 고강도 집속 초음파의 효과
연구 개요
상세 설명
느슨한 피부는 비만 체중 감소의 일반적인 결과이며 하나 이상의 플라스틱 개입이 필요할 수 있습니다.
본 연구는 위소매절제술 후 복부 피부 이완 치료에서 고강도 집속 초음파(HIFU)의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dokki, 이집트
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 30-45세 사이의 연령대.
- 여성 환자가 연구에 참여할 것입니다.
- 모든 환자는 위소매절제술 후 피부 이완 척도에 따라 경증에서 중등도의 복부 피부 이완을 갖게 됩니다. 피부 이완 정도에 대해 3명의 임상 전문가가 무작위 이미지를 평가했습니다(0-3 척도; 0 = 이완 없음, 1 = 약함, 2 = 중등도, 3 = 중증).
- 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
제외 기준:
잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.
- 45세 이상 30세 미만.
- 환자는 급성 바이러스 성 질환, 급성 결핵, 정신 장애가 있습니다.
- 더 광범위한 광노화, 심한 피부 이완을 가진 노인.
- 표적 지역에 피부 병변을 여십시오.
- 중증 또는 낭성 여드름.
- 치료 부위의 금속 임플란트.
- 유전병
- 피부 전염병.
- 사회학적 질병.
- 임신한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도집속초음파군
이 그룹에는 위소매절제술 후 복부 피부 이완이 있고 고강도 집속 초음파를 받을 43명의 환자가 포함됩니다.
환자는 한 세션을 받게 됩니다. 세션 시간은 40분입니다.
|
매개변수: 변환기 주파수 7-2mhz 1.5-9.0mm 초점 깊이. 각 개별 노출에 대한 펄스 지속 시간은 25~40밀리초 범위였습니다. 초음파 펄스당 에너지 범위는 1.0~1.5J |
|
활성 비교기: 메디컬 토픽 퍼밍 크림 그룹
이 그룹에는 위소매절제술 후 복부 피부 이완이 있고 의료용 국소 퍼밍 크림을 받을 43명의 환자가 포함됩니다.
|
의료용 국소 퍼밍 크림
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 이완의 다른 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후
|
Investigator Global Aesthetic Improvement Scale(IGAIS) 기준.
|
기준선과 개입 4주 후
|
|
복부 피부 이완의 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후
|
수정된 조직 안압계에 의한 복부 피부 이완의 평가: 측정할 여러 지점을 표시합니다. 동등한 일반 스킨 포인트를 포함합니다. 템플릿의 구멍을 통해 MTT 베이스플레이트를 조직에 직접 적용합니다. 수준기 기포가 중앙에 오도록 MTT를 수직으로 잡습니다. 장치를 조직 위에 올려놓는 동안 추가적인 하향 압력이 가해지지 않도록 하십시오. 6초 후 플런저의 함몰을 밀리미터 단위로 기록합니다. 환자는 MTT가 접촉할 때 움직일 수 없어야 합니다. 시도 사이에 최소 2분의 "휴식"을 두고 각 포인트를 세 번 반복합니다. 각 측정 세트 사이의 단단한 표면에서 장치를 0으로 재보정합니다. 척도의 세로 변화를 결정하기 위해 개별 포인트에 대한 평균 점수의 비교 및/또는 정상적인 피부 컨트롤 포인트와 차이가 나는 개별 처짐 포인트의 변화 분석이 적절합니다. |
기준선과 개입 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rania Elhawary, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .