Efecto del ultrasonido focalizado de alta intensidad sobre la laxitud de la piel abdominal después de la gastrectomía en manga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La piel laxa es una consecuencia común de la pérdida de peso bariátrica y puede requerir una o más intervenciones plásticas.
Este estudio se llevó a cabo para investigar la efectividad del ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) en el tratamiento de la laxitud de la piel abdominal posterior a la gastrectomía en manga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de asignaturas se hará de acuerdo con los siguientes criterios:
- Rango de edad entre 30-45 años.
- Pacientes mujeres participarán en el estudio.
- Todos los pacientes tendrán laxitud de la piel abdominal después de la gastrectomía en manga de grado leve a moderado según la escala de laxitud de la piel Tres especialistas clínicos evaluaron el grado de laxitud de la piel (escala 0-3; 0 = sin laxitud, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo).
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:
- Edad mayor de 45 años o menor de 30 años.
- Los pacientes tienen enfermedades virales agudas, tuberculosis aguda, trastornos mentales.
- Personas mayores con fotoenvejecimiento más extenso, laxitud cutánea severa.
- Lesiones abiertas de la piel en el área objetivo.
- Acné severo o quístico.
- Implantes metálicos en la zona de tratamiento.
- Enfermedad genética
- Enfermedades infecciosas de la piel.
- Enfermedades sociológicas.
- Embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ultrasonido focalizado de alta intensidad
Este grupo incluye 43 pacientes que tienen laxitud de la piel abdominal posterior a la gastrectomía en manga y que recibirán ultrasonido enfocado de alta intensidad.
los pacientes recibirán una sesión; el tiempo de la sesión es de 40 minutos.
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Parámetros: Frecuencia del transductor 7-2-mhz 1.5-9.0-mm profundidad focal. La duración del pulso para cada exposición individual osciló entre 25 y 40 milisegundos. La energía por pulso de ultrasonido osciló entre 1,0 y 1,5 J |
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Comparador activo: grupo de cremas reafirmantes tópicas médicas
Este grupo incluye 43 pacientes que tienen laxitud de la piel abdominal posterior a la gastrectomía en manga y que recibirán cremas reafirmantes médicas tópicas.
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cremas reafirmantes tópicas médicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de otros cambios en la laxitud de la piel
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Por Investigator Global Aesthetic Improvement Scale (IGAIS).
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en la laxitud de la piel abdominal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación de la laxitud de la piel abdominal mediante el tonómetro tisular modificado: Marque múltiples puntos a medir. Incluya uno o más puntos de piel normales equivalentes. Aplique la placa base MTT directamente al tejido a través de los orificios de la plantilla. Sostenga el MTT verticalmente, con la burbuja del nivel de burbuja centrada. Asegúrese de que no se aplique presión adicional hacia abajo mientras descansa el dispositivo sobre el tejido. Registre la depresión del émbolo en milímetros después de 6 segundos. El paciente debe poder permanecer inmóvil cuando el MTT está en contacto. Repita cada punto tres veces con al menos 2 minutos de "descanso" entre intentos. Vuelva a calibrar el dispositivo a cero sobre una superficie sólida entre cada conjunto de medidas. Para determinar el cambio longitudinal en las medidas, es adecuada la comparación de la puntuación promediada de los puntos individuales y/o el análisis del cambio de la diferencia de los puntos de flacidez individuales con respecto a los puntos normales de control de la piel. |
al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rania Elhawary, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/003743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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