Effet des ultrasons focalisés de haute intensité sur la laxité de la peau abdominale après la gastrectomie en manchon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peau relâchée est une conséquence courante de la perte de poids bariatrique et peut nécessiter une ou plusieurs interventions plastiques.
Cette étude a été menée pour étudier l'efficacité des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) dans le traitement de la laxité cutanée abdominale après la sleeve gastrectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dokki, Egypte
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
- Tranche d'âge entre 30 et 45 ans.
- Des patientes participeront à l'étude.
- Tous les patients auront une laxité cutanée abdominale post-gastrectomie légère à modérée selon l'échelle de laxité cutanée modéré, 3 = sévère).
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Âge supérieur à 45 ans ou inférieur à 30 ans.
- Les patients ont des maladies virales aiguës, une tuberculose aiguë, des troubles mentaux
- Les personnes âgées avec un photo-vieillissement plus étendu, un relâchement cutané sévère.
- Lésions cutanées ouvertes au niveau de la zone cible.
- Acné sévère ou kystique.
- Implants métalliques dans la zone de traitement.
- Maladie génétique
- Maladies infectieuses cutanées.
- Maladies sociologiques.
- Enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'ultrasons focalisés de haute intensité
Ce groupe comprend 43 patients qui présentent une laxité cutanée abdominale après une gastrectomie en manchon et qui recevront des ultrasons focalisés de haute intensité.
les patients recevront une séance ; la durée de la séance est de 40 minutes.
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Paramètres: Fréquence du transducteur 7-2-mhz 1.5-9.0-mm profondeur focale. La durée d'impulsion pour chaque exposition individuelle variait de 25 à 40 millisecondes. L'énergie par impulsion ultrasonore variait de 1,0 à 1,5 J |
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Comparateur actif: groupe de crèmes raffermissantes topiques médicales
Ce groupe comprend 43 patients qui présentent une laxité cutanée abdominale après une sleeve gastrectomie et qui recevront des crèmes raffermissantes topiques médicales.
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crèmes raffermissantes topiques médicales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution du relâchement cutané
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
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Par Investigator Global Aesthetic Improvement Scale (IGAIS).
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au départ et après 4 semaines d'intervention
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Évaluation de l'évolution de la laxité cutanée abdominale
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
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Évaluation de la laxité cutanée abdominale par le tonomètre tissulaire modifié : Marquez plusieurs points à mesurer. Inclure un ou plusieurs points de peau normaux équivalents. Appliquer la plaque de base MTT directement sur le tissu à travers les trous du gabarit. Tenez le MTT verticalement, avec la bulle du niveau à bulle centrée. Assurez-vous qu'aucune pression supplémentaire vers le bas n'est appliquée lorsque vous posez l'appareil sur le tissu. Enregistrez la dépression du piston en millimètres après 6 secondes. Le patient doit pouvoir rester immobile lorsque le MTT est en contact. Répétez chaque point trois fois avec au moins 2 minutes de "repos" entre les tentatives. Recalibrez l'appareil à zéro sur une surface solide entre chaque série de mesures. Pour déterminer le changement longitudinal des mesures, la comparaison du score moyen pour les points individuels est appropriée et/ou l'analyse du changement de la différence des points d'affaissement individuels par rapport au(x) point(s) de contrôle de la peau normale. |
au départ et après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rania Elhawary, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/003743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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