Effetto degli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità sulla lassità della pelle addominale dopo la gastrectomia della manica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pelle lassa è una conseguenza comune della perdita di peso bariatrica e può richiedere uno o più interventi di plastica.
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia degli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) nel trattamento della lassità cutanea addominale post gastrectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dokki, Egitto
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:
- Fascia d'età tra i 30-45 anni.
- Le pazienti di sesso femminile parteciperanno allo studio.
- Tutti i pazienti avranno una lassità cutanea addominale post gastrectomia da manica da lieve a moderata secondo la scala di lassità cutanea Le immagini randomizzate sono state valutate da tre specialisti clinici per il grado di lassità cutanea (scala 0-3; 0 = nessuna lassità, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave).
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Età superiore a 45 anni o inferiore a 30 anni.
- I pazienti hanno malattie virali acute, tubercolosi acuta, disturbi mentali
- Persone anziane con fotoinvecchiamento più esteso, grave lassità cutanea.
- Lesioni cutanee aperte nell'area bersaglio.
- Acne grave o cistica.
- Impianti metallici nell'area di trattamento.
- Malattia genetica
- Malattie infettive della pelle.
- Malattie sociologiche.
- Incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo ad ultrasuoni focalizzati ad alta intensità
Questo gruppo comprende 43 pazienti con lassità cutanea addominale post gastrectomia e che riceveranno ultrasuoni focalizzati ad alta intensità.
i pazienti riceveranno una sessione; la durata della sessione è di 40 minuti.
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Parametri: Frequenza del trasduttore 7-2-mhz 1,5-9,0 mm profondità focale. La durata dell'impulso per ogni singola esposizione variava da 25 a 40 millisecondi. L'energia per impulso ultrasonico variava da 1,0 a 1,5 J |
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Comparatore attivo: gruppo di creme rassodanti per uso topico medico
Questo gruppo comprende 43 pazienti con lassità cutanea addominale post gastrectomia e che riceveranno creme rassodanti topiche mediche.
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creme rassodanti per uso topico medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'alterazione della lassità cutanea
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Da Investigator Global Aesthetic Improvement Scale (IGAIS).
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione del cambiamento nella lassità cutanea addominale
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione della lassità cutanea addominale mediante tonometro tissutale modificato: Segna più punti da misurare. Includere uno o più punti di pelle normali equivalenti. Applicare la placca adesiva MTT direttamente al tessuto attraverso i fori della mascherina. Tieni MTT verticalmente, con la bolla della livella centrata. Assicurarsi che non venga applicata ulteriore pressione verso il basso mentre si appoggia il dispositivo sul tessuto. Registrare la depressione dello stantuffo in millimetri dopo 6 secondi. Il paziente deve essere in grado di rimanere immobile quando l'MTT è in contatto. Ripeti ogni punto tre volte con almeno 2 minuti di "riposo" tra i tentativi. Ricalibrare il dispositivo a zero su una superficie solida tra ogni serie di misurazioni. Per determinare il cambiamento longitudinale nelle misure, è appropriato il confronto del punteggio medio per i singoli punti e/o l'analisi del cambiamento della differenza dei singoli punti di cedimento rispetto ai normali punti di controllo della pelle. |
al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rania Elhawary, Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/003743
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