방사선 요법 후 부작용을 최소화하는 암 환자를 위한 지원으로서 폴리페놀이 풍부한 에어로졸
2023년 10월 12일 업데이트: AronPharma Sp. z o. o.
이 연구의 목적은 암 환자가 방사선 요법 주기 후 부작용을 최소화하도록 지원하는 측면에서 폴리페놀 화합물이 풍부한 식물 추출물의 혼합물인 제제의 효과를 임상 조건에서 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 방사선 치료를 받고 구강점막의 불편함/변화 등의 부작용을 경험한 두경부암 환자 10명을 대상으로 진행된다. .
연구 전후에 MD Anderson Dysphagia Inventory 설문지와 함께 방사선 요법의 부작용과 관련된 평가 설문지를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Gdańsk, 폴란드, 80-204
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologiczne GUMed
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연락하다:
- Barbara Khaidakov, PhD
- 전화번호: +48 798 210 651
- 이메일: barbara.khaidakov@aronpharma.pl
-
수석 연구원:
- Iwona Ordyniec-Kwaśnica, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성, 18-75세
- 구강 점막염을 앓고 있는 두경부암 또는 방사선 치료 후 다른 유형의 암 환자
- 구강건조증이 있는 환자
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 식물 추출물, 폴리페놀 또는 안토시아닌을 함유한 보충제 섭취
- 다른 임상시험 참여,
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중인 여성,
- 자가 면역 질환, 심한 간 기능 장애, 염증성 장 질환, 결핵, 다발성 경화증, AIDS, 류마티스 관절염, 장기 이식.
- 성분에 대한 과민성/알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구강용 에어로졸
방사선 치료를 받은 두경부암 환자 10명
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폴리페놀이 풍부한 식물 추출물, 히알루론산, 세트라리아 아일랜드카, 비타민 B3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 치료 후 부작용
기간: 기준선, 1개월
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설문지 기반
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기준선, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼킴곤란이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선, 1개월
|
MDADI 설문지 기반
|
기준선, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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