富含多酚的气雾剂可帮助癌症患者最大限度地减少放射治疗后的副作用
2023年10月12日 更新者：AronPharma Sp. z o. o.
该研究的目的是在临床条件下证明富含多酚化合物的植物提取物混合物制剂在支持癌症患者减少放射治疗周期后副作用方面的有效性。
研究概览
详细说明
该研究将对 10 名头颈癌患者进行，这些患者接受过放射治疗并出现口腔粘膜不适/变化等副作用。患者将接受为期 1 个月的口服气雾剂。
在研究之前和之后，将进行与放射治疗副作用相关的评估问卷以及MD安德森吞咽困难调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gdańsk、波兰、80-204
- 招聘中
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologiczne GUMed
-
接触：
- Barbara Khaidakov, PhD
- 电话号码：+48 798 210 651
- 邮箱：barbara.khaidakov@aronpharma.pl
-
首席研究员：
- Iwona Ordyniec-Kwaśnica, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性和男性，18-75岁
- 头颈癌或其他癌症放疗后出现口腔粘膜炎的患者
- 口干舌燥的患者
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 摄入含有植物提取物、多酚或花青素的补充剂
- 参加另一项临床试验，
- 怀孕、计划在研究期间怀孕或哺乳的女性，
- 自身免疫性疾病、严重肝功能障碍、炎症性肠病、结核病、多发性硬化症、艾滋病、类风湿性关节炎、器官移植。
- 对任何成分过敏/过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用于口腔的气雾剂
接受放射治疗的 10 名头颈癌患者组
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富含多酚的植物提取物、透明质酸、Cetraria Islandica、维生素 B3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射治疗后的副作用
大体时间：基线，1 个月
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根据调查问卷
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基线，1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽困难对生活质量的影响
大体时间：基线，1 个月
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基于 MDADI 调查问卷
|
基线，1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (估计的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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