Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolirikas aerosoli tukena syöpäpotilaille sädehoidon jälkeisten sivuvaikutusten minimoimiseksi

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: AronPharma Sp. z o. o.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kliinisessä tilassa polyfenoliyhdisteitä sisältäviä kasviuutteita sisältävän valmisteen tehokkuus syöpäpotilaiden tukemisessa sädehoitosyklin jälkeisten sivuvaikutusten minimoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 10 pään ja kaulan syöpää sairastavalle potilaalle, jotka ovat saaneet sädehoitoa ja kokevat sivuvaikutuksia, kuten epämukavuutta/muutoksia suun limakalvossa. Potilaat saavat aerosolia suun kautta 1 kuukauden ajan. . Ennen ja jälkeen tutkimusta tehdään sädehoidon sivuvaikutuksia koskeva arviointikysely sekä MD Anderson Dysphagia Inventory -kysely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdańsk, Puola, 80-204
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologiczne GUMed
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Iwona Ordyniec-Kwaśnica, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet, 18-75v
  • Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä tai muu syöpä sädehoidon jälkeen ja jotka kärsivät suun mukosiitista
  • Potilaat, joilla on suun kuivumista
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasviuutteita, polyfenoleja tai antosyaaneja sisältävien lisäravinteiden nauttiminen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen,
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät,
  • Autoimmuunisairaus, vaikea maksan toimintahäiriö, tulehduksellinen suolistosairaus, tuberkuloosi, multippeliskleroosi, AIDS, nivelreuma, elinsiirrot.
  • Yliherkkyys/allergia jollekin aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerosoli käytettäväksi suuontelossa
Ryhmä 10 potilasta, joilla on pään ja kaulan syöpä ja jotka ovat saaneet sädehoitoa
Ravintolisä: Aerosoli (polyfenolipitoiset kasviuutteet, hyaluronihappo, Cetraria Islandica, B3-vitamiini)
Polyfenolipitoiset kasviuutteet, hyaluronihappo, Cetraria Islandica, B3-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon jälkeiset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Kyselylomakkeen perusteella
Perustaso, 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagian vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Perustuu MDADI-kyselyyn
Perustaso, 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AronPharma Sp. z o. o.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-AP-ONCOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa