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심혈관 대사 위험 감소를 위한 깨끗한 공기

2026년 5월 8일 업데이트: NYU Langone Health

대기 오염 노출 감소와 관련된 혈당 및 심혈관 대사 바이오마커 개선

이 중재적 가짜 제어 파일럿 연구의 목적은 당뇨병 전단계가 있는 외래환자 성인에서 휴대용 공기청정기(PAC) 사용의 효과를 연구하는 것입니다. 주요 목표는 PAC가 혈당 변동성과 염증의 순환 바이오마커 농도에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 ≥18세입니다.
  • 참가자 및 가족 구성원은 비흡연자로 보고됩니다(현재 가족 구성원이 담배를 피우거나 전자담배를 포함한 기타 담배 제품을 사용하는 것으로 알려져 있지 않은 것으로 정의됨)
  • 참가자는 영어 또는 스페인어를 이해/말해야 합니다.
  • 참가자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 참가자는 당뇨병이 없고 다음 중 하나로 정의되는 전당뇨병이 있습니다: 공복 혈장 포도당 100-125mg/dL, 75g 경구 포도당 내성 검사 후 2시간 혈장 포도당 140-199mg/dL 또는 A1c 5.7-6.4 %.
  • 2주간 2회 CGM 착용 가능
  • 필요한 경우 홈 장비 설정을 위한 전화 또는 화상 회의에 참여할 수 있습니다.
  • 연구 기간 전후 채혈을 위해 병원 방문 가능
  • 연구 기간 동안 연속 48시간 또는 총 7일 이상 기본 침실 밖에서 잠을 자려고 하지 마십시오.
  • 침실에 에어 필터 기기를 설치하기 위해 20lb를 들어올릴 수 있거나 들어올리는 데 도움을 받을 수 있습니다.
  • 지난 2주 동안 주요 식이 변화(예: 일반 식단에서 간헐적 단식 또는 칼로리 제한으로 변경)를 겪지 않았으며 연구 기간 동안 계획이 없음

제외 기준:

  • 당뇨병 진단을 받았거나 항고혈당제를 복용 중인 참가자
  • 죽상동맥경화증이 알려진 참가자: 관상동맥 질환, 말초 동맥 질환 또는 뇌혈관 질환 병력(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA), 경동맥 협착증)
  • 알려진 전신 염증 상태가 있는 참여자(염증성 관절염, 맥관염, 염증성 장 질환, 지난 5년 이내의 암, 하시모토 갑상선염을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 현재 항염증제 또는 염증성 사이토카인을 표적으로 하는 약물을 복용 중인 참가자
  • 임신: 임신 중 혈당 문제는 산모와 태아를 보호하기 위해 집중적인 모니터링과 생활 습관 변화가 필요하기 때문입니다.
  • 이전 30일 동안 Covid-19가 알려졌거나 의심되는 참가자
  • 코로나 이후 후유증이 있는 참가자(일명 "장기 코로나")
  • 침실에서 이미 HEPA 여과(PAC 또는 HVAC 내)를 활용하고 있는 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 휴대용 공기청정기(PAC) 여과
HEPA(High Efficiency Particulate Air) 필터는 4주 동안 PAC에 그대로 둡니다.
실제 HEPA 필터가 있는 상용 PAC가 사용됩니다. 단위는 침실에 배치되고 총 4주 동안 지속적으로(24시간/일) 사용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 휴대용 공기청정기(PAC) 여과
HEPA(High Efficiency Particulate Air) 필터는 4주 동안 PAC에서 제거됩니다.
HEPA 필터를 제거한 외관과 사운드가 동일한 실험용 PAC와 동일한 모델을 사용합니다. 단위는 침실에 배치되고 총 4주 동안 지속적으로(24시간/일) 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 포도당 모니터(CGM) 변동 계수(CV)의 변화율
기간: 기준선, 4주차
CGM은 지속적으로 포도당을 측정하기 위해 기준선에 배치되며, 이후 개입 후 4주가 끝날 때 혈당 변동성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 결과는 다음 방정식을 사용하여 측정됩니다. (([중재 후]-[중재 전]))/([중재 전])*100%
기준선, 4주차
C 반응성 단백질(CRP) 바이오마커의 백분율 변화
기간: 기준선, 4주차
이 결과는 다음 방정식을 사용하여 측정됩니다. (([중재 후]-[중재 전]))/([중재 전])*100%
기준선, 4주차
인터루킨-6(IL-6) 바이오마커의 농도 변화율
기간: 기준선, 4주차
이 결과는 다음 방정식을 사용하여 측정됩니다. (([중재 후]-[중재 전]))/([중재 전])*100%
기준선, 4주차
종양 괴사 인자-알파(TNFα) 바이오마커의 농도 변화율
기간: 기준선, 4주차
이 결과는 다음 방정식을 사용하여 측정됩니다. (([중재 후]-[중재 전]))/([중재 전])*100%
기준선, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Newman, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다. 요청은 Sharine.Wittkopp@nyulangone.org로 보낼 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 제공됩니다. 요청은 Sharine.Wittkopp@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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