Puhtaampi ilma vähentää kardiometabolista riskiä
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Glykeemisten ja kardiometabolisten biomarkkerien parannukset, jotka liittyvät ilmansaastealtistuksen vähentämiseen
Tämän interventiovalekontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kannettavien ilmanpuhdistimien (PAC) käytön vaikutuksia avohoidossa olevilla aikuisilla, joilla on esidiabetes.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää PAC:ien vaikutus glykeemiseen vaihteluun ja kiertävien tulehduksen biomarkkerien pitoisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on ≥18-vuotias
- Osallistujan ja kotitalouden jäsenten on raportoitu olevan tupakoimattomia (määritelty siten, että kenenkään kotitalouden jäsenen ei tällä hetkellä tiedetä polttavan savukkeita tai käyttävän muita tupakkatuotteita, mukaan lukien sähkösavukkeet)
- Osallistujan tulee ymmärtää/puhua englantia tai espanjaa
- Osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyt ja voi antaa tietoisen suostumuksensa
- Osallistujalla on esidiabetes, joka määritellään diabeteksen poissaoloksi ja joksikin seuraavista: paastoplasman glukoosi 100-125 mg/dl, 2 tunnin plasman glukoosi 140-199 mg/dl 75 g oraalisen glukoositoleranssitestin jälkeen tai A1c 5,7-6,4 %.
- Pystyy käyttämään CGM:ää 2 kahden viikon ajan
- Tarvittaessa voi osallistua puhelin- tai videoneuvotteluun kodin laitteiden asennusta varten
- Pystyy käymään klinikalla verinäytteitä varten ennen ja jälkeen opiskelujakson
- Älä aio nukkua missään perushuoneen ulkopuolella yli 48 tuntia yhtäjaksoisesti tai yhteensä 7 päivää tutkimusjakson aikana.
- Mahdollisuus nostaa tai saada apua nostoa varten, 20 lb ilmansuodattimen asentamiseksi makuuhuoneeseen.
- ei ole kokenut suuria ruokavaliomuutoksia (kuten siirtyminen tavallisesta ruokavaliosta ajoittaiseen paastoon tai kalorirajoitukseen) viimeisen 2 viikon aikana, enkä aio tehdä tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu diabetes tai jotka käyttävät verensokeria alentavia lääkkeitä
- Osallistujat, joilla on tunnettu ateroskleroottinen sairaus: sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti tai aiempi aivoverenkiertohäiriö (halvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), kaulavaltimon ahtauma)
- Osallistujat, joilla on tunnettuja systeemisiä tulehdustiloja (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: tulehduksellinen niveltulehdus, vaskuliitit, tulehdukselliset suolistosairaudet, syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, Hashimoton kilpirauhastulehdus)
- Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä tai lääkkeitä, jotka kohdistuvat tulehduksellisiin sytokiineihin
- Raskaus: koska verensokeriongelmat raskauden aikana vaativat intensiivistä seurantaa ja elämäntapamuutoksia äidin ja sikiön suojelemiseksi
- Osallistujat, joilla on tiedossa tai epäilty Covid-19 viimeisten 30 päivän aikana
- Osallistujat, joilla on covidin jälkeisiä jälkitauteja (eli "pitkä covid")
- Osallistujat, jotka käyttävät jo HEPA-suodatusta (PAC tai LVI-suodatus) makuuhuoneissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Portable Air Cleaner (PAC) -suodatin
High Efficiency Particulate Air (HEPA) -suodatin jätetään koskemattomaksi PAC:iin 4 viikon ajan.
|
Käytetään kaupallisesti saatavaa PAC:ta, jossa on todellinen HEPA-suodatin.
Yksikkö sijoitetaan makuuhuoneeseen ja sitä käytetään jatkuvasti (24 tuntia/vrk) yhteensä 4 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Kannettavan ilmanpuhdistimen (PAC) suodatus
High Efficiency Particulate Air (HEPA) -suodatin poistetaan PAC:sta 4 viikoksi.
|
Käyttää samaa mallia kuin kokeellinen PAC, joka on ulkonäöltään ja soundiltaan identtinen ilman HEPA-suodatinta.
Yksikkö sijoitetaan makuuhuoneeseen ja sitä käytetään jatkuvasti (24 tuntia/vrk) yhteensä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) variaatiokertoimessa (CV)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
CGM asetetaan lähtötasolle glukoosin jatkuvaa mittaamista varten, jota käytetään sitten glykeemisen vaihtelun arvioimiseen 4 viikon kuluttua interventiosta.
Tämä tulos mitataan seuraavalla yhtälöllä: (([interventio]-[ennen interventio]))/([ennen interventio])*100 %
|
Perustaso, viikko 4
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) biomarkkerien prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Tämä tulos mitataan seuraavalla yhtälöllä: (([interventio]-[ennen interventio]))/([ennen interventio])*100 %
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Prosenttimuutos interleukiini-6 (IL-6) biomarkkerien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Tämä tulos mitataan seuraavalla yhtälöllä: (([interventio]-[ennen interventio]))/([ennen interventio])*100 %
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Prosenttimuutos tuumorinekroositekijä-alfan (TNFα) biomarkkerien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Tämä tulos mitataan seuraavalla yhtälöllä: (([interventio]-[ennen interventio]))/([ennen interventio])*100 %
|
Perustaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Newman, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Sharine.Wittkopp@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle annetaan pääsy kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Sharine.Wittkopp@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .