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更清洁的空气可降低心脏代谢风险

2026年5月8日 更新者:NYU Langone Health

与空气污染暴露减少相关的血糖和心脏代谢生物标志物的改善

这项介入性假对照试点研究的目的是研究使用便携式空气净化器 (PAC) 对患有前驱糖尿病的成人门诊患者的影响。 主要目的是确定 PAC 对血糖变异性和炎症循环生物标志物浓度的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参加者年龄≥18岁
  • 据报告,参与者和家庭成员均为非吸烟者(定义为目前已知没有家庭成员吸烟或使用包括电子烟​​在内的其他烟草产品)
  • 参与者必须听懂/说英语或西班牙语
  • 参与者可以了解研究程序并给予知情同意
  • 参与者患有糖尿病前期,定义为不存在糖尿病且满足以下任何条件:空腹血糖 100-125 mg/dL,75 g 口服葡萄糖耐量试验后 2 小时血糖为 140-199 mg/dL,或 A1c 5.7-6.4 %。
  • 能够佩戴 CGM 2 次,为期两周
  • 如果需要,能够参加家庭设备设置的电话或视频会议
  • 能够在研究期间之前和之后前往诊所抽血
  • 在研究期间,请勿在主卧室以外的任何地方连续睡觉超过 48 小时或总共 7 天。
  • 能够举起或获得举升 20 磅的协助,以便在卧室内安装空气过滤器设备。
  • 在过去 2 周内没有经历过重大的饮食改变(例如从正常饮食改变为间歇性禁食或热量限制),并且不打算在研究期间进行

排除标准:

  • 已诊断出糖尿病或正在服用降血糖药物的参与者
  • 患有已知动脉粥样硬化疾病的参与者:冠状动脉疾病、外周动脉疾病或脑血管疾病史(中风或短暂性脑缺血发作(TIA)、颈动脉狭窄)
  • 患有已知全身炎症状况的参与者(包括但不限于:炎症性关节炎、血管炎、炎症性肠病、过去5年内的癌症、桥本甲状腺炎)
  • 目前正在服用任何抗炎药物或针对炎症细胞因子的药物的参与者
  • 怀孕:因为怀孕期间的血糖问题需要加强监测和改变生活方式,以保护母亲和胎儿
  • 过去 30 天内已知或疑似患有 Covid-19 的参与者
  • 有新冠后遗症的参与者(又名“长新冠”)
  • 已在卧室使用 HEPA 过滤(PAC 或 HVAC)的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动式便携式空气净化器 (PAC) 过滤
高效颗粒空气 (HEPA) 过滤器将在 PAC 中完好无损地保存 4 周。
将使用带有真正 HEPA 过滤器的市售 PAC。 装置将放置在卧室中并连续使用(每天 24 小时)总共 4 周。
假比较器:Sham 便携式空气净化器 (PAC) 过滤
高效颗粒空气 (HEPA) 过滤器将从 PAC 中移除 4 周。
使用与实验 PAC 相同的型号,除去 HEPA 过滤器后,外观和声音均相同。 装置将放置在卧室中并连续使用(每天 24 小时)总共 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
连续血糖监测仪 (CGM) 变异系数 (CV) 的百分比变化
大体时间:基线,第 4 周
将 CGM 置于基线以连续测量血糖,然后将其用于评估干预后 4 周结束时的血糖变异性。 该结果将使用以下等式进行衡量:(([干预后]-[干预前]))/([干预前])*100%
基线,第 4 周
C 反应蛋白 (CRP) 生物标志物的百分比变化
大体时间:基线,第 4 周
该结果将使用以下等式进行衡量:(([干预后]-[干预前]))/([干预前])*100%
基线,第 4 周
白细胞介素 6 (IL-6) 生物标志物浓度的百分比变化
大体时间:基线,第 4 周
该结果将使用以下等式进行衡量:(([干预后]-[干预前]))/([干预前])*100%
基线,第 4 周
肿瘤坏死因子-α (TNFα) 生物标志物浓度的百分比变化
大体时间:基线,第 4 周
该结果将使用以下等式进行衡量:(([干预后]-[干预前]))/([干预前])*100%
基线,第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan Newman、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月26日

初级完成 (实际的)

2026年3月16日

研究完成 (实际的)

2026年4月22日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月9日

首次发布 (实际的)

2023年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月8日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享,或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求,前提是提出建议的研究者要使用数据,请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。 请求可发送至:Sharine.Wittkopp@nyulangone.org。 方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月,或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究者将根据合理要求获得访问权限。 请求应发送至 Sharine.Wittkopp@nyulangone.org。 为了获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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