카테터 관련 혈류 감염 예방에 대한 Chlorhexidine Gluconate의 효과
2026년 9월 11일 업데이트: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
소아 중환자실에서 카테터 관련 혈류 감염 예방에 대한 Chlorhexidine Gluconate 목욕의 효과
카테터 관련 혈류 감염은 사망률, 이환율 및 입원 기간 증가와 관련이 있습니다.
중환자실에서 예방적 묶음 관리와 체크리스트를 엄격하게 시행함에 따라 발생률이 크게 감소했습니다.
최근 몇 년 동안 클로르헥시딘을 함유한 용액으로 목욕하는 것이 예방 전략에 포함되었습니다.
일부 연구에서 클로르헥시딘 목욕이 병원 관련 감염의 빈도를 감소시키는 것으로 나타났지만, 시설마다 실습 관리 및 실습 준수에 중요한 차이가 있습니다.
수행된 연구의 대부분은 성인 환자를 포함합니다.
CDC 지침에 따르면 카테터 관련 혈류 감염을 예방하기 위해 생후 2개월 이상의 어린이에게는 클로르헥시딘 목욕을 권장합니다.
이 연구의 목적은 일시적인 중심정맥 카테터를 사용하는 소아 환자에서 카테터 관련 혈류 감염을 예방하는 데 있어 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액으로 매일 목욕하는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
48시간 이상 동안 중앙 카테터를 사용하는 환자의 경우 혈류 감염 진단은 CDC 진단 기준에 따라 실험실에서 확인된 혈류 감염으로 기록됩니다. 배양에서 검출된 미생물은 그람 양성 및 그람 음성 또는 진균제로 분류됩니다. 저항성 미생물에 의한 감염은 대조군과 비교될 것이다. 카테터 콜로니화; 반정량적 배양에서 15개 이상의 콜로니 또는 임상 증상 없이 카테터 세그먼트 또는 허브의 정량적 배양에서 1000개 이상의 콜로니의 박테리아 성장으로 정의됩니다.
48시간 이상 동안 중앙 카테터를 사용하는 두 그룹의 환자는 72시간마다 표준 목욕으로 치료됩니다. 대조군과 더불어 연구군의 환자들은 2% 클로르헥시딘 글루코네이트로 매일 치료받게 되며, 이 두 군의 환자들은 카테터 관련 혈류 감염 및 카테터 집락화 측면에서 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
247
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, 터키 (Türkiye), 34800
- IMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임시 중심정맥관을 삽입한 생후 2개월~18세의 환자
- 중심정맥카테터로 48시간 이상 추적관찰이 지속되는 환자
제외 기준:
- 생후 2개월 미만의 환자
- 중환자실 입원 환자는 48시간 미만
- 면역 억제 환자
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자
- 클로르헥시딘으로 피부 세정을 방해하는 피부 병변이 있는 환자
- 가족이 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 목욕 그룹
소아 중환자실에 임시 중심정맥관을 삽입한 2개월에서 18세 사이의 환자를 모집하였다.
생후 2개월 미만 환자, 카테터 사용 48시간 미만 환자, 클로르헥시딘에 알레르기 반응 병력이 있는 환자, 클로르헥시딘에 의한 피부 세정을 방해하는 피부 상태 환자, 면역 저하 환자는 연구에서 제외되었습니다. .
연구 참여자는 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다.
연구군에서는 중심정맥카테터 삽입 첫날 표준목욕을 하고, 추가적으로 2% Chlorhexidine gluconate가 함침된 세척 패드로 매일 환자의 피부를 세척할 계획이다.
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클로르헥시딘 글루코네이트로 매일 피부 클렌징
다른 이름들:
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간섭 없음: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Central line-associated bloodstream infection
기간: 2 years.
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The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
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2 years.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
기간: 2 years.
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The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
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2 years.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zerr DM, Milstone AM, Dvorak CC, Adler AL, Chen L, Villaluna D, Dang H, Qin X, Addetia A, Yu LC, Conway Keller M, Esbenshade AJ, August KJ, Fisher BT, Sung L. Chlorhexidine gluconate bathing in children with cancer or those undergoing hematopoietic stem cell transplantation: A double-blinded randomized controlled trial from the Children's Oncology Group. Cancer. 2021 Jan 1;127(1):56-66. doi: 10.1002/cncr.33271. Epub 2020 Oct 20.
- Tien KL, Sheng WH, Shieh SC, Hung YP, Tien HF, Chen YH, Chien LJ, Wang JT, Fang CT, Chen YC. Chlorhexidine Bathing to Prevent Central Line-Associated Bloodstream Infections in Hematology Units: A Prospective, Controlled Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 27;71(3):556-563. doi: 10.1093/cid/ciz874.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0009-0009-3168-4445
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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