Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chlorhexidin glukonátu na prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem

11. září 2026 aktualizováno: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Účinnost chlorhexidinglukonátové koupele na prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem na dětské jednotce intenzivní péče

Katétrové infekce krevního řečiště jsou spojeny se zvýšenou mortalitou, morbiditou a délkou hospitalizace. Výskyt se výrazně snížil s přísným prováděním preventivních balíčků péče a kontrolních seznamů na jednotkách intenzivní péče. Koupel s roztoky obsahujícími chlorhexidin je v posledních letech součástí preventivních strategií. Ačkoli některé studie prokázaly, že koupel s chlorhexidinem snižuje frekvenci nemocničních infekcí, existují důležité rozdíly v řízení praxe a dodržování praxe v různých zařízeních. Většina provedených studií zahrnuje dospělé pacienty. Podle směrnic CDC se koupání s chlorhexidinem doporučuje dětem starším 2 měsíců, aby se zabránilo infekci krevního řečiště související s katetrem. Cílem této studie je prozkoumat vliv každodenního koupání s 2% roztokem chlorhexidin glukonátu na prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem u dětských pacientů s dočasnými centrálními žilními katetry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s centrálním katetrem po dobu delší než 48 hodin bude diagnóza infekce krevního řečiště zaznamenána jako laboratorně potvrzená infekce krevního řečiště podle diagnostických kritérií CDC. Mikroorganismy detekované v kulturách budou klasifikovány jako grampozitivní a gramnegativní nebo plísňové agens. Infekce rezistentním mikroorganismem bude porovnána s kontrolní skupinou. Kolonizace katetru; být definován jako bakteriální růst více než 15 kolonií v semikvantitativní kultuře nebo 1000 kolonií v kvantitativní kultuře segmentu katétru nebo hrdla bez klinických příznaků.

Pacienti v obou skupinách s centrálním katétrem delším než 48 hodin budou ošetřeni standardní koupelí každých 72 hodin. Kromě kontrolní skupiny budou pacienti ve studijní skupině denně léčeni 2% chlorhexidin glukonátem a pacienti v těchto dvou skupinách budou porovnáni z hlediska katetrizačních infekcí krevního řečiště a kolonizace katetru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

247

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 2 měsíců do 18 let, kteří měli dočasný centrální žilní katétr
  • Pacienti, jejichž sledování pokračuje po dobu nejméně 48 hodin s centrálním žilním katétrem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší než 2 měsíce
  • Pacienti na jednotce intenzivní péče zůstávají kratší než 48 hodin
  • Imunosupresivní pacienti
  • Pacienti s anamnézou alergické reakce na chlorhexidin
  • Pacienti s kožními lézemi, které narušují čištění kůže chlorhexidinem
  • Pacienti, jejichž rodina nedala souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chlorhexidinová koupací skupina
Byli přijati pacienti ve věku od 2 měsíců do 18 let s dočasným centrálním žilním katetrem na dětské jednotce intenzivní péče. Ze studie byli vyloučeni pacienti mladší než 2 měsíce, pacienti s katetrem používaným méně než 48 hodin, pacienti s anamnézou alergické reakce na chlorhexidin, pacienti s kožním onemocněním, které narušuje čištění kůže chlorhexidinem, a pacienti s oslabenou imunitou. . Účastníci studie byli randomizováni v poměru 1:1. Ve studijní skupině bude první den zavedení centrálního žilního katétru aplikováno standardní koupání a kromě toho je plánováno každodenní čištění kůže pacienta čisticími polštářky napuštěnými 2% Chlorhexidin glukonátem.
Jiný: klohexidin glukonátové koupání
denní čištění pleti chlorhexidin glukonátem
Ostatní jména:
  • postupy péče o katétry
Žádný zásah: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Central line-associated bloodstream infection
Časové okno: 2 years.
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
2 years.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Časové okno: 2 years.
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
2 years.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0009-0009-3168-4445

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit