葡萄糖酸氯己定预防导管相关血流感染的有效性
2026年9月11日 更新者：Saime Hacer Ozdemir、Istanbul Medeniyet University
葡萄糖酸氯己定沐浴预防儿科重症监护病房导管相关血流感染的效果
导管相关的血流感染与死亡率、发病率和住院时间的增加有关。
随着重症监护病房严格实施预防性捆绑护理和检查表，发病率显着下降。
近年来，用含有洗必太的溶液洗澡已被纳入预防策略中。
尽管一些研究表明洗必泰沐浴可降低医院相关感染的频率，但不同机构在实践管理和实践坚持方面存在重要差异。
大多数进行的研究都包括成年患者。
根据CDC指南，建议2个月以上的儿童使用洗必泰洗澡，以预防导管相关的血流感染。
本研究的目的是探讨每日用 2% 葡萄糖酸氯己定溶液沐浴对预防临时中心静脉导管儿科患者导管相关血流感染的效果。
研究概览
详细说明
对于中心导管超过48小时的患者，血流感染的诊断将根据CDC诊断标准记录为实验室确诊的血流感染。 在培养物中检测到的微生物将被分类为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌或真菌。 将耐药微生物的感染与对照组进行比较。 导管定植；定义为导管段或毂的半定量培养中细菌生长超过15个菌落或定量培养中超过1000个菌落，且无临床症状。
两组中心导管时间超过48小时的患者将每72小时接受一次标准浴治疗。 除对照组外，研究组患者每日接受2%葡萄糖酸氯己定治疗，比较两组患者导管相关血流感染和导管定植情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
247
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、土耳其（türkiye）、34800
- IMU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 2 个月至 18 岁之间、接受临时中心静脉导管的患者
- 使用中心静脉导管持续随访至少 48 小时的患者
排除标准：
- 2个月以下的患者
- 重症监护室患者住院时间少于48小时
- 免疫抑制患者
- 有洗必太过敏史的患者
- 皮肤损伤妨碍洗必泰清洁皮肤的患者
- 家属未同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：洗必太沐浴组
招募了儿科重症监护室中年龄在 2 个月至 18 岁之间、具有临时中心静脉导管的患者。
年龄小于 2 个月的患者、使用导管时间少于 48 小时的患者、有洗必泰过敏反应史的患者、有干扰洗必泰皮肤清洁的皮肤状况的患者以及免疫功能低下的患者被排除在研究之外。
研究参与者以 1:1 的比例随机分配。
研究组在插入中心静脉导管的第一天进行标准沐浴，此外计划每天用浸有2%葡萄糖酸氯己定的清洁垫清洁患者的皮肤。
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每日用葡萄糖酸氯己定清洁皮肤
其他名称：
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无干预：standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Central line-associated bloodstream infection
大体时间：2 years.
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The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
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2 years.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
大体时间：2 years.
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The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
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2 years.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zerr DM, Milstone AM, Dvorak CC, Adler AL, Chen L, Villaluna D, Dang H, Qin X, Addetia A, Yu LC, Conway Keller M, Esbenshade AJ, August KJ, Fisher BT, Sung L. Chlorhexidine gluconate bathing in children with cancer or those undergoing hematopoietic stem cell transplantation: A double-blinded randomized controlled trial from the Children's Oncology Group. Cancer. 2021 Jan 1;127(1):56-66. doi: 10.1002/cncr.33271. Epub 2020 Oct 20.
- Tien KL, Sheng WH, Shieh SC, Hung YP, Tien HF, Chen YH, Chien LJ, Wang JT, Fang CT, Chen YC. Chlorhexidine Bathing to Prevent Central Line-Associated Bloodstream Infections in Hematology Units: A Prospective, Controlled Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 27;71(3):556-563. doi: 10.1093/cid/ciz874.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月12日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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