Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Chlorhexidingluconat bei der Prävention katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen

11. September 2026 aktualisiert von: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Die Wirksamkeit des Chlorhexidingluconat-Bades zur Vorbeugung katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen auf der Intensivstation für Kinder

Katheterbedingte Blutkreislaufinfektionen sind mit einer erhöhten Mortalität, Morbidität und Dauer des Krankenhausaufenthalts verbunden. Durch die strikte Umsetzung präventiver Bündelpflege und Checklisten auf Intensivstationen ist die Inzidenz deutlich zurückgegangen. Das Baden mit chlorhexidinhaltigen Lösungen gehört seit einigen Jahren zu den Präventionsstrategien. Obwohl einige Studien gezeigt haben, dass das Baden mit Chlorhexidin die Häufigkeit krankenhausbedingter Infektionen verringert, gibt es in verschiedenen Einrichtungen wichtige Unterschiede in der Praxisführung und der Einhaltung der Praxis. Die Mehrzahl der durchgeführten Studien umfasst erwachsene Patienten. Gemäß den CDC-Richtlinien wird das Baden mit Chlorhexidin für Kinder über 2 Monate empfohlen, um katheterbedingte Blutkreislaufinfektionen zu verhindern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des täglichen Badens mit 2 %iger Chlorhexidingluconat-Lösung bei der Vorbeugung katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen bei pädiatrischen Patienten mit temporären zentralen Venenkathetern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit einem zentralen Katheter für mehr als 48 Stunden wird die Diagnose einer Blutkreislaufinfektion gemäß den CDC-Diagnosekriterien als laborbestätigte Blutkreislaufinfektion erfasst. In Kulturen nachgewiesene Mikroorganismen werden in grampositive und gramnegative oder Pilzerreger eingeteilt. Die Infektion mit dem resistenten Mikroorganismus wird mit der Kontrollgruppe verglichen. Katheterkolonisierung; definiert als bakterielles Wachstum von mehr als 15 Kolonien in der semiquantitativen Kultur oder 1000 Kolonien in der quantitativen Kultur des Kathetersegments oder -ansatzes ohne klinische Symptome.

Patienten in beiden Gruppen mit einem zentralen Katheter für mehr als 48 Stunden werden alle 72 Stunden mit einem Standardbad behandelt. Zusätzlich zur Kontrollgruppe werden Patienten der Studiengruppe täglich mit 2 % Chlorhexidingluconat behandelt und die Patienten dieser beiden Gruppen werden im Hinblick auf katheterbedingte Blutkreislaufinfektionen und Katheterbesiedelung verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

247

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 2 Monaten und 18 Jahren, die einen vorübergehenden zentralen Venenkatheter hatten
  • Patienten, deren Nachsorge über mindestens 48 Stunden mit einem zentralen Venenkatheter erfolgt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 2 Monaten
  • Patienten mit einer Intensivstation bleiben kürzer als 48 Stunden
  • Immunsuppressive Patienten
  • Patienten mit einer allergischen Reaktion auf Chlorhexidin in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Hautläsionen, die die Hautreinigung mit Chlorhexidin beeinträchtigen
  • Patienten, deren Angehörige nicht eingewilligt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin-Badegruppe
Rekrutiert wurden Patienten im Alter zwischen 2 Monaten und 18 Jahren mit temporärem Zentralvenenkatheter auf der pädiatrischen Intensivstation. Patienten unter 2 Monaten, Patienten mit einer Katheternutzung von weniger als 48 Stunden, Patienten mit einer Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Chlorhexidin, Patienten mit einer Hauterkrankung, die die Hautreinigung mit Chlorhexidin beeinträchtigt, und immungeschwächte Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen . Die Teilnehmer der Studie wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert. In der Studiengruppe wird am ersten Tag des Einführens des Zentralvenenkatheters ein Standardbad angewendet. Darüber hinaus ist geplant, die Haut des Patienten täglich mit Reinigungspads zu reinigen, die mit 2 % Chlorhexidingluconat imprägniert sind.
Sonstiges: Baden mit Chlorhexidingluconat
tägliche Hautreinigung mit Chlorhexidingluconat
Andere Namen:
  • Katheterpflegepraktiken
Kein Eingriff: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Central line-associated bloodstream infection
Zeitfenster: 2 years.
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
2 years.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Zeitfenster: 2 years.
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
2 years.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0009-0009-3168-4445

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren