Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av klorhexidinglukonat på förebyggande av kateterrelaterade blodomloppsinfektioner

11 september 2026 uppdaterad av: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Effektiviteten av klorhexidinglukonatbad för att förebygga kateterrelaterade blodomloppsinfektioner på pediatrisk intensivvårdsavdelning

Kateterrelaterade blodomloppsinfektioner är förknippade med ökad mortalitet, sjuklighet och längd på sjukhusvistelse. Incidensen har minskat markant med strikt implementering av förebyggande buntvård och checklistor på intensivvårdsavdelningar. Att bada med lösningar som innehåller klorhexidin har ingått i förebyggande strategier de senaste åren. Även om vissa studier har visat att klorhexidinbad minskar frekvensen av sjukhusrelaterade infektioner, finns det viktiga skillnader i hantering av praxis och efterlevnad av praxis i olika anläggningar. Majoriteten av de genomförda studierna inkluderar vuxna patienter. Enligt CDC:s riktlinjer rekommenderas klorhexidinbad för barn över 2 månader för att förhindra kateterrelaterad blodomloppsinfektion. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att dagligen bada med 2% klorhexidinglukonatlösning för att förhindra kateterrelaterade blodomloppsinfektioner hos pediatriska patienter med tillfälliga centrala venkatetrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med en central kateter längre än 48 timmar kommer diagnosen blodomloppsinfektion att registreras som laboratoriebekräftade blodomloppsinfektioner enligt CDC diagnostiska kriterier. Mikroorganismer som upptäcks i kulturer kommer att klassificeras som grampositiva och gramnegativa eller svampmedel. Infektion med den resistenta mikroorganismen kommer att jämföras med kontrollgruppen. Kateterkolonisering; definieras som bakterietillväxt av mer än 15 kolonier i den semikvantitativa kulturen eller 1000 kolonier i den kvantitativa kulturen av katetersegmentet eller navet utan kliniska symtom.

Patienter i båda grupperna med en central kateter längre än 48 timmar kommer att behandlas med ett standardbad var 72:e timme. Utöver kontrollgruppen kommer patienter i studiegruppen att behandlas dagligen med 2 % klorhexidinglukonat, och patienterna i dessa två grupper kommer att jämföras vad gäller kateterrelaterade blodomloppsinfektioner och kateterkolonisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

247

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 2 månader och 18 år som hade en tillfällig central venkateter
  • Patienter vars uppföljning fortsätter i minst 48 timmar med en central venkateter

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 2 månaders ålder
  • Patienter med intensivvårdsavdelning stannar kortare än 48 timmar
  • Immunsuppressiva patienter
  • Patienter med en historia av allergisk reaktion mot klorhexidin
  • Patienter med hudskador som stör hudens rengöring med klorhexidin
  • Patienter vars familj inte gett sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klorhexidinbadgrupp
Patienter i åldern mellan 2 månader och 18 år med tillfällig central venkateter på pediatrisk intensivvårdsavdelning rekryterades. Patienter yngre än 2 månader gamla, patienter med kateteranvändning under 48 timmar, patienter med en historia av allergisk reaktion med klorhexidin, patienter med en hudsjukdom som stör hudens rengöring med klorhexidin och immunförsvagade patienter exkluderades från studien . Deltagarna i studien randomiserades med ett förhållande på 1:1. I studiegruppen kommer standardbad att tillämpas den första dagen av införandet av den centrala venkatetern, och utöver det planeras att rengöra huden på patienten dagligen med rengöringsdynor impregnerade med 2% klorhexidinglukonat.
Övrig: klorhexidinglukonatbad
daglig hudrengöring med klorhexidinglukonat
Andra namn:
  • katatervårdspraxis
Inget ingripande: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central line-associated bloodstream infection
Tidsram: 2 years.
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
2 years.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Tidsram: 2 years.
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
2 years.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0009-0009-3168-4445

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera