La eficacia del gluconato de clorhexidina en la prevención de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
La eficacia del baño con gluconato de clorhexidina en la prevención de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter se asocian con un aumento de la mortalidad, la morbilidad y la duración de la estancia hospitalaria.
La incidencia ha disminuido significativamente con la implementación estricta de paquetes de cuidados preventivos y listas de verificación en las unidades de cuidados intensivos.
El baño con soluciones que contienen clorhexidina se ha incluido en las estrategias preventivas en los últimos años.
Aunque algunos estudios han demostrado que el baño con clorhexidina reduce la frecuencia de infecciones asociadas al hospital, existen diferencias importantes en el manejo de la práctica y la adherencia a la práctica en diferentes instalaciones.
La mayoría de los estudios realizados incluyen pacientes adultos.
De acuerdo con las pautas de los CDC, se recomienda el baño con clorhexidina para niños mayores de 2 meses de edad para prevenir infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del baño diario con solución de gluconato de clorhexidina al 2% en la prevención de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter en pacientes pediátricos con catéteres venosos centrales temporales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con un catéter central durante más de 48 horas, el diagnóstico de infección del torrente sanguíneo se registrará como infecciones del torrente sanguíneo confirmadas por laboratorio de acuerdo con los criterios de diagnóstico de los CDC. Los microorganismos detectados en cultivos se clasificarán en grampositivos y gramnegativos o agentes fúngicos. La infección con el microorganismo resistente se comparará con el grupo de control. Colonización de catéter; definirse como el crecimiento bacteriano de más de 15 colonias en el cultivo semicuantitativo o 1000 colonias en el cultivo cuantitativo del segmento o conector del catéter sin síntomas clínicos.
Los pacientes de ambos grupos con catéter central por más de 48 horas serán tratados con un baño estándar cada 72 horas. Además del grupo de control, los pacientes del grupo de estudio serán tratados diariamente con gluconato de clorhexidina al 2 %, y los pacientes de estos dos grupos se compararán en términos de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter y colonización del catéter.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
247
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquía (Türkiye), 34800
- IMU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 2 meses y 18 años que tenían un catéter venoso central temporal
- Pacientes cuyo seguimiento se continúa durante al menos 48 horas con un catéter venoso central
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 2 meses de edad
- Los pacientes con una unidad de cuidados intensivos permanecen menos de 48 horas
- Pacientes inmunosupresores
- Pacientes con antecedentes de reacción alérgica a la clorhexidina
- Pacientes con lesiones cutáneas que interfieren con la limpieza de la piel con clorhexidina
- Pacientes cuya familia no dio su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de baño de clorhexidina
Se reclutaron pacientes con edades comprendidas entre 2 meses y 18 años con catéter venoso central temporal en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Se excluyeron del estudio los pacientes menores de 2 meses de edad, pacientes con uso de catéter menor a 48 horas, pacientes con antecedentes de reacción alérgica a la clorhexidina, pacientes con alguna afección de la piel que interfiere con la limpieza de la piel con clorhexidina y pacientes inmunocomprometidos. .
Los participantes del estudio fueron aleatorizados con una proporción de 1:1.
En el grupo de estudio, el baño estándar se aplicará el primer día de la inserción del catéter venoso central, y además está previsto limpiar la piel del paciente diariamente con toallitas limpiadoras impregnadas con gluconato de clorhexidina al 2%.
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limpieza diaria de la piel con gluconato de clorhexidina
Otros nombres:
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Sin intervención: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Central line-associated bloodstream infection
Periodo de tiempo: 2 years.
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The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
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2 years.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Periodo de tiempo: 2 years.
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The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
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2 years.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zerr DM, Milstone AM, Dvorak CC, Adler AL, Chen L, Villaluna D, Dang H, Qin X, Addetia A, Yu LC, Conway Keller M, Esbenshade AJ, August KJ, Fisher BT, Sung L. Chlorhexidine gluconate bathing in children with cancer or those undergoing hematopoietic stem cell transplantation: A double-blinded randomized controlled trial from the Children's Oncology Group. Cancer. 2021 Jan 1;127(1):56-66. doi: 10.1002/cncr.33271. Epub 2020 Oct 20.
- Tien KL, Sheng WH, Shieh SC, Hung YP, Tien HF, Chen YH, Chien LJ, Wang JT, Fang CT, Chen YC. Chlorhexidine Bathing to Prevent Central Line-Associated Bloodstream Infections in Hematology Units: A Prospective, Controlled Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 27;71(3):556-563. doi: 10.1093/cid/ciz874.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0009-0009-3168-4445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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