Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van chloorhexidinegluconaat bij het voorkomen van kathetergerelateerde bloedbaaninfecties

11 september 2026 bijgewerkt door: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

De effectiviteit van baden met chloorhexidinegluconaat ter voorkoming van kathetergerelateerde bloedbaaninfecties op de pediatrische intensive care

Kathetergerelateerde bloedbaaninfecties worden in verband gebracht met verhoogde mortaliteit, morbiditeit en duur van het ziekenhuisverblijf. De incidentie is sterk afgenomen door de strikte invoering van preventieve bundelzorgen en checklists op de intensive care. Baden met oplossingen die chloorhexidine bevatten, is de afgelopen jaren opgenomen in preventieve strategieën. Hoewel sommige onderzoeken hebben aangetoond dat baden met chloorhexidine de frequentie van ziekenhuisinfecties vermindert, zijn er belangrijke verschillen in het beheer van de praktijk en de naleving van de praktijk in verschillende faciliteiten. De meerderheid van de uitgevoerde onderzoeken omvatte volwassen patiënten. Volgens de CDC-richtlijnen wordt baden met chloorhexidine aanbevolen voor kinderen ouder dan 2 maanden om kathetergerelateerde bloedbaaninfectie te voorkomen. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van dagelijks baden met 2% chloorhexidinegluconaatoplossing bij het voorkomen van kathetergerelateerde bloedbaaninfecties bij pediatrische patiënten met tijdelijke centraal veneuze katheters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met een centrale katheter die langer dan 48 uur is geplaatst, wordt de diagnose bloedbaaninfectie geregistreerd als door laboratoriumonderzoek bevestigde bloedbaaninfecties volgens de diagnostische CDC-criteria. Micro-organismen die in culturen worden gedetecteerd, worden geclassificeerd als grampositieve en gramnegatieve of schimmelverwekkers. Infectie met het resistente micro-organisme wordt vergeleken met de controlegroep. Katheter kolonisatie; worden gedefinieerd als bacteriegroei van meer dan 15 kolonies in de semikwantitatieve kweek of 1000 kolonies in de kwantitatieve kweek van het kathetersegment of de naaf zonder klinische symptomen.

Patiënten in beide groepen met een centrale katheter langer dan 48 uur worden om de 72 uur behandeld met een standaardbad. Naast de controlegroep zullen patiënten in de onderzoeksgroep dagelijks worden behandeld met 2% chloorhexidinegluconaat en zullen de patiënten in deze twee groepen worden vergeleken wat betreft kathetergerelateerde bloedbaaninfecties en katheterkolonisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

247

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot 18 jaar die een tijdelijke centraal veneuze katheter hadden
  • Patiënten bij wie de follow-up gedurende ten minste 48 uur wordt voortgezet met een centraal veneuze katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 2 maanden
  • Patiënten met een intensive care-afdeling blijven korter dan 48 uur
  • Immunosuppressieve patiënten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reactie op chloorhexidine
  • Patiënten met huidlaesies die de huidreiniging met chloorhexidine verstoren
  • Patiënten van wie de familie geen toestemming heeft gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chloorhexidine badgroep
Patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot 18 jaar met een tijdelijke centraal veneuze katheter op de pediatrische intensive care werden geworven. Patiënten jonger dan 2 maanden, patiënten met een kathetergebruik van minder dan 48 uur, patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op chloorhexidine, patiënten met een huidaandoening die huidreiniging met chloorhexidine belemmert, en immuungecompromitteerde patiënten werden uitgesloten van de studie. . Deelnemers aan de studie werden gerandomiseerd met een verhouding van 1:1. In de onderzoeksgroep wordt op de eerste dag van het inbrengen van de centraal veneuze katheter standaard een bad toegepast en daarnaast is het de bedoeling om de huid van de patiënt dagelijks te reinigen met reinigingsdoekjes geïmpregneerd met 2% chloorhexidinegluconaat.
Ander: clorhexidine gluconaat baden
dagelijkse huidreiniging met chloorhexidinegluconaat
Andere namen:
  • katheter zorgpraktijken
Geen tussenkomst: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Central line-associated bloodstream infection
Tijdsspanne: 2 years.
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
2 years.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Tijdsspanne: 2 years.
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
2 years.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0009-0009-3168-4445

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren