Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​klorhexidingluconat til forebyggelse af kateterrelaterede blodbaneinfektioner

11. september 2026 opdateret af: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Effektiviteten af ​​klorhexidin-gluconat-badning til forebyggelse af kateter-relaterede blodstrømsinfektioner på pædiatrisk intensivafdeling

Kateterrelaterede blodbaneinfektioner er forbundet med øget dødelighed, sygelighed og varighed af hospitalsophold. Hyppigheden er faldet markant med den strenge implementering af forebyggende bundtbehandlinger og tjeklister på intensivafdelinger. Badning med opløsninger indeholdende klorhexidin har været inkluderet i forebyggende strategier i de senere år. Selvom nogle undersøgelser har vist, at klorhexidinbadning reducerer hyppigheden af ​​hospitalsrelaterede infektioner, er der vigtige forskelle i håndtering af praksis og overholdelse af praksis i forskellige faciliteter. Størstedelen af ​​de udførte undersøgelser omfatter voksne patienter. Ifølge CDC-retningslinjerne anbefales klorhexidinbadning til børn over 2 måneder for at forhindre kateterrelateret blodbaneinfektion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​daglig badning med 2 % klorhexidin-gluconatopløsning til at forhindre kateterrelaterede blodbaneinfektioner hos pædiatriske patienter med midlertidige centrale venekatetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med et centralt kateter i mere end 48 timer, vil diagnosen blodbaneinfektion blive registreret som laboratoriebekræftede blodbaneinfektioner i henhold til CDC diagnostiske kriterier. Mikroorganismer påvist i kulturer vil blive klassificeret som gram-positive og gram-negative eller svampemidler. Infektion med den resistente mikroorganisme vil blive sammenlignet med kontrolgruppen. Kateterkolonisering; defineres som bakterievækst af mere end 15 kolonier i den semikvantitative kultur eller 1000 kolonier i den kvantitative kultur af katetersegmentet eller navet uden kliniske symptomer.

Patienter i begge grupper med et centralt kateter i mere end 48 timer vil blive behandlet med et standardbad hver 72. time. Ud over kontrolgruppen vil patienter i undersøgelsesgruppen blive behandlet dagligt med 2 % klorhexidin gluconat, og patienterne i disse to grupper vil blive sammenlignet med hensyn til kateterrelaterede blodbaneinfektioner og kateterkolonisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 2 måneder og 18 år, som havde et midlertidigt centralt venekateter
  • Patienter, hvis opfølgning fortsættes i mindst 48 timer med et centralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 2 måneder
  • Patienter med en intensiv afdeling opholder sig kortere end 48 timer
  • Immunsuppressive patienter
  • Patienter med en historie med allergisk reaktion over for klorhexidin
  • Patienter med hudlæsioner, der forstyrrer hudrensning med klorhexidin
  • Patienter, hvis familie ikke har givet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klorhexidin badegruppe
Patienter i alderen mellem 2 måneder og 18 år med midlertidigt centralt venekateter på den pædiatriske intensivafdeling blev rekrutteret. Patienter yngre end 2 måneder, patienter med et kateterbrug på mindre end 48 timer, patienter med en historie med allergisk reaktion med klorhexidin, patienter med en hudlidelse, der interfererer med hudrensning med klorhexidin, og immunkompromitterede patienter blev udelukket fra undersøgelsen . Deltagerne i undersøgelsen blev randomiseret med et forhold på 1:1. I studiegruppen vil der blive påført standardbadning på den første dag for indsættelse af det centrale venekateter, og derudover er det planlagt at rense patientens hud dagligt med rensepuder imprægneret med 2% klorhexidin gluconat.
Andet: clorhexidin gluconat badning
daglig hudrensning med klorhexidingluconat
Andre navne:
  • kataterplejepraksis
Ingen indgriben: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central line-associated bloodstream infection
Tidsramme: 2 years.
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
2 years.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Tidsramme: 2 years.
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
2 years.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0009-0009-3168-4445

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner