Эффективность хлоргексидина глюконата в профилактике инфекций кровотока, связанных с катетером
11 сентября 2026 г. обновлено: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Эффективность купания с хлоргексидин-глюконатом в профилактике инфекций кровотока, связанных с катетером, в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Инфекции кровотока, связанные с катетером, связаны с повышенной смертностью, заболеваемостью и продолжительностью пребывания в больнице.
Заболеваемость значительно снизилась благодаря строгому выполнению профилактических мероприятий и контрольных списков в отделениях интенсивной терапии.
Купание растворами, содержащими хлоргексидин, в последние годы стало частью профилактических мероприятий.
Хотя некоторые исследования показали, что купание с хлоргексидином снижает частоту внутрибольничных инфекций, существуют важные различия в практике и приверженности практике в разных учреждениях.
Большинство проведенных исследований включают взрослых пациентов.
Согласно рекомендациям CDC, детям старше 2 месяцев рекомендуется купание с хлоргексидином для предотвращения инфекции кровотока, связанной с катетером.
Целью данного исследования является изучение влияния ежедневного купания с 2% раствором хлоргексидина глюконата на профилактику инфекций кровотока, связанных с катетером, у детей с временными центральными венозными катетерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с центральным катетером более 48 часов диагноз инфекции кровотока будет зарегистрирован как лабораторно подтвержденная инфекция кровотока в соответствии с диагностическими критериями CDC. Микроорганизмы, обнаруженные в культурах, будут классифицироваться как грамположительные и грамотрицательные или грибковые агенты. Заражение резистентным микроорганизмом будет сравниваться с контрольной группой. катетерная колонизация; определяется как бактериальный рост более 15 колоний в полуколичественной культуре или 1000 колоний в количественной культуре сегмента или узла катетера без клинических симптомов.
Пациентов в обеих группах с центральным катетером дольше 48 часов будут лечить стандартной ванной каждые 72 часа. В дополнение к контрольной группе, пациентов в исследуемой группе будут ежедневно лечить 2% хлоргексидина глюконатом, и пациентов в этих двух группах будут сравнивать с точки зрения связанных с катетером инфекций кровотока и катетерной колонизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
247
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция (Туркие), 34800
- IMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 2 месяцев до 18 лет, у которых был установлен временный центральный венозный катетер.
- Пациенты, чье наблюдение продолжается не менее 48 часов с центральным венозным катетером
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 2 месяцев
- Пациенты в отделении интенсивной терапии находятся менее 48 часов.
- Иммуносупрессивные пациенты
- Пациенты с аллергической реакцией на хлоргексидин в анамнезе
- Пациенты с кожными поражениями, препятствующими очищению кожи хлоргексидином.
- Пациенты, семья которых не дала согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа для купания с хлоргексидином
В исследование были включены пациенты в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с временным центральным венозным катетером в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Из исследования исключались пациенты младше 2 месяцев, пациенты с использованием катетера менее 48 часов, пациенты с аллергической реакцией на хлоргексидин в анамнезе, пациенты с состоянием кожи, препятствующим очищению кожи хлоргексидином, и пациенты с ослабленным иммунитетом. .
Участники исследования были рандомизированы в соотношении 1:1.
В основной группе в первый день введения центрального венозного катетера будет применяться стандартное купание, кроме того, планируется ежедневно очищать кожу пациента чистящими салфетками, пропитанными 2% раствором хлоргексидина глюконата.
|
ежедневное очищение кожи хлоргексидина глюконатом
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Central line-associated bloodstream infection
Временное ограничение: 2 years.
|
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
|
2 years.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Временное ограничение: 2 years.
|
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
|
2 years.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zerr DM, Milstone AM, Dvorak CC, Adler AL, Chen L, Villaluna D, Dang H, Qin X, Addetia A, Yu LC, Conway Keller M, Esbenshade AJ, August KJ, Fisher BT, Sung L. Chlorhexidine gluconate bathing in children with cancer or those undergoing hematopoietic stem cell transplantation: A double-blinded randomized controlled trial from the Children's Oncology Group. Cancer. 2021 Jan 1;127(1):56-66. doi: 10.1002/cncr.33271. Epub 2020 Oct 20.
- Tien KL, Sheng WH, Shieh SC, Hung YP, Tien HF, Chen YH, Chien LJ, Wang JT, Fang CT, Chen YC. Chlorhexidine Bathing to Prevent Central Line-Associated Bloodstream Infections in Hematology Units: A Prospective, Controlled Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 27;71(3):556-563. doi: 10.1093/cid/ciz874.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0009-0009-3168-4445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .