Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność glukonianu chlorheksydyny w zapobieganiu zakażeniom krwi związanym z cewnikiem

11 września 2026 zaktualizowane przez: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Skuteczność kąpieli glukonianu chlorheksydyny w profilaktyce zakażeń krwi odcewnikowych na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej

Zakażenia krwi związane z cewnikiem są związane ze zwiększoną śmiertelnością, chorobowością i długością pobytu w szpitalu. Częstość występowania znacznie spadła dzięki ścisłemu wdrożeniu profilaktycznej opieki pakietowej i list kontrolnych na oddziałach intensywnej terapii. Kąpiele z roztworami zawierającymi chlorheksydynę zostały w ostatnich latach włączone do strategii profilaktycznych. Chociaż niektóre badania wykazały, że kąpiele z chlorheksydyną zmniejszają częstość zakażeń szpitalnych, istnieją istotne różnice w zarządzaniu praktyką i przestrzeganiu praktyki w różnych placówkach. Większość przeprowadzonych badań obejmuje pacjentów dorosłych. Zgodnie z wytycznymi CDC kąpiele z chlorheksydyną są zalecane dla dzieci powyżej 2. miesiąca życia w celu zapobiegania zakażeniom krwi związanym z cewnikiem. Celem pracy jest zbadanie wpływu codziennych kąpieli z 2% roztworem glukonianu chlorheksydyny na zapobieganie zakażeniom krwi odcewnikowym u pacjentów pediatrycznych z tymczasowym centralnym cewnikiem żylnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z centralnym cewnikiem przez ponad 48 godzin rozpoznanie zakażenia krwi zostanie odnotowane jako potwierdzone laboratoryjnie zakażenie krwi zgodnie z kryteriami diagnostycznymi CDC. Mikroorganizmy wykryte w kulturach zostaną sklasyfikowane jako Gram-dodatnie i Gram-ujemne lub czynniki grzybicze. Zakażenie opornym mikroorganizmem zostanie porównane z grupą kontrolną. Kolonizacja cewnika; definiować jako wzrost bakterii w liczbie ponad 15 kolonii w hodowli półilościowej lub 1000 kolonii w hodowli ilościowej segmentu cewnika lub kielicha bez objawów klinicznych.

Pacjenci w obu grupach z cewnikiem centralnym dłużej niż 48 godzin będą leczeni standardową kąpielą co 72 godziny. Oprócz grupy kontrolnej, pacjenci z grupy badanej będą codziennie leczeni 2% glukonianem chlorheksydyny, a pacjenci z tych dwóch grup będą porównywani pod względem zakażeń krwi związanych z cewnikiem i kolonizacji cewnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat z tymczasowym centralnym cewnikiem żylnym
  • Pacjenci, których obserwacja jest kontynuowana przez co najmniej 48 godzin z centralnym cewnikiem żylnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 2 miesięcy
  • Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii przebywają krócej niż 48 godzin
  • Pacjenci immunosupresyjni
  • Pacjenci z reakcją alergiczną na chlorheksydynę w wywiadzie
  • Pacjenci ze zmianami skórnymi utrudniającymi oczyszczanie skóry chlorheksydyną
  • Pacjenci, których rodzina nie wyraziła zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kąpielowa z chlorheksydyną
Zrekrutowano pacjentów w wieku od 2 miesięcy do 18 lat z tymczasowym centralnym cewnikiem żylnym na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej. Pacjenci w wieku poniżej 2 miesięcy, pacjenci z cewnikiem używanym krócej niż 48 godzin, pacjenci z reakcją alergiczną na chlorheksydynę w wywiadzie, pacjenci z chorobą skóry, która utrudnia oczyszczanie skóry za pomocą chlorheksydyny oraz pacjenci z obniżoną odpornością zostali wykluczeni z badania . Uczestnicy badania zostali dobrani losowo w stosunku 1:1. W grupie badanej standardowa kąpiel zostanie zastosowana w pierwszym dniu założenia cewnika do żyły centralnej, dodatkowo planowane jest codzienne oczyszczanie skóry pacjentki płatkami nasączonymi 2% roztworem glukonianu chlorheksydyny.
Inny: kąpiel z glukonianem chlorheksydyny
codzienne oczyszczanie skóry glukonianem chlorheksydyny
Inne nazwy:
  • praktyki związane z pielęgnacją cewnika
Brak interwencji: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Central line-associated bloodstream infection
Ramy czasowe: 2 years.
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
2 years.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Ramy czasowe: 2 years.
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
2 years.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0009-0009-3168-4445

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj